- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02413112
Mettiti in forma nella ricerca di squadra: Porukalla Kuntoon Tutkimus (PoKu)
Frequenza minima dell'allenamento di resistenza: effetto su motivazione e aderenza all'allenamento, stato di salute generale e prestazioni neuromuscolari
È risaputo che l'attività fisica sotto forma di allenamento di resistenza produce un'ampia varietà di benefici neuromuscolo-scheletrici e per la salute. In Finlandia si raccomanda che le persone anziane (oltre i 65 anni) eseguano un allenamento di resistenza due volte a settimana.
Sfortunatamente, solo ca. Il 5% delle persone anziane soddisfa questa raccomandazione. Man mano che la società finlandese invecchia, la ricerca dovrebbe concentrarsi sui bisogni specifici di questo gruppo e su come migliorare la partecipazione all'attività fisica, il che potrebbe in ultima analisi portare a modifiche delle raccomandazioni sull'attività fisica - le raccomandazioni sull'allenamento di resistenza sono attualmente le stesse per adulti giovani e anziani e non includono raccomandazioni specifiche sul tipo di allenamento di resistenza. Tuttavia, queste raccomandazioni sembrano essere state sviluppate per il "miglior miglioramento possibile" della forza massima e della massa muscolare.
Pertanto, è di grande importanza identificare il numero di sessioni di allenamento di resistenza a settimana necessarie per indurre miglioramenti nella forma fisica, nello stato di salute metabolica e ossea e, soprattutto, le ragioni dell'adesione/abbandono degli interventi di allenamento di resistenza (ad es. motivazione ad allenarsi) in uno studio multidisciplinare. Questa conoscenza gioverebbe ai responsabili politici per aggiornare le attuali raccomandazioni per l'allenamento di resistenza e per ideare strategie per consigliare obiettivi realistici per l'allenamento di resistenza nella fascia di età più anziana, in particolare quella meno istruita (ad es. TELI-strategia per il 2020).
Il presente studio includerà un intervento di allenamento di resistenza di 12 mesi con un periodo di follow-up di 12 mesi. Interviste e questionari valuteranno i dati psicologici/sociologici e saranno raccolti sia dai soggetti che abbandonano sia da coloro che completano l'intervento. Le prestazioni neuromuscolari e la capacità funzionale saranno testate utilizzando metodi convenzionali, insieme alla composizione corporea, alla densità ossea e agli esami del sangue per i marcatori metabolici della salute. La dieta e altre attività fisiche saranno controllate per tutto il periodo di intervento. Le misurazioni devono essere eseguite ogni 3 mesi.
Si prevede che nel 2016-2017 saranno pubblicati 5 articoli internazionali sottoposti a revisione paritaria. I dati saranno presentati a conferenze internazionali e nazionali nel 2015-2017. Infine, i risultati dell'intera ricerca saranno pubblicati su riviste nazionali peer-reviewed (ad es. "Raportteja" dell'Age Institute. Tutti i soggetti saranno invitati a partecipare a un incontro informativo in cui verranno presentati e spiegati i risultati del gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC <37
- Non fuma
- In grado di eseguire tutti i test e gli esercizi
- Libero da episodi durante l'attività fisica
Criteri di esclusione:
- IMC>37
- Uso di ausili per camminare
- Precedente trattamento che altera il testosterone, ad es. nel trattamento del cancro o ipogonadismo
- Grave malattia cardiovascolare che può portare a complicazioni durante l'esercizio
- Uso di farmaci che influenzano i sistemi neuromuscolari o endocrini
- Allenamento di resistenza regolare> 3 ore a settimana
- Esperienza di allenamento di resistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenarsi una volta alla settimana
I soggetti si allenano una volta alla settimana nella palestra dell'Università.
Tutte le sessioni di formazione sono supervisionate dai ricercatori.
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Allenamento di resistenza di tutto il corpo nella palestra dell'Università sotto la supervisione di ricercatori. Allenarsi una volta a settimana, Allenarsi due volte a settimana, Allenarsi tre volte a settimana. |
Sperimentale: Allenarsi due volte a settimana
I soggetti si allenano due volte a settimana nella palestra dell'Università.
Tutte le sessioni di formazione sono supervisionate dai ricercatori.
|
Allenamento di resistenza di tutto il corpo nella palestra dell'Università sotto la supervisione di ricercatori. Allenarsi una volta a settimana, Allenarsi due volte a settimana, Allenarsi tre volte a settimana. |
Sperimentale: Tre volte a settimana
I soggetti si allenano tre volte alla settimana nella palestra dell'Università.
Tutte le sessioni di formazione sono supervisionate dai ricercatori.
|
Allenamento di resistenza di tutto il corpo nella palestra dell'Università sotto la supervisione di ricercatori. Allenarsi una volta a settimana, Allenarsi due volte a settimana, Allenarsi tre volte a settimana. |
Nessun intervento: Gruppo di controllo non addestrato
I soggetti continuano con la loro normale vita quotidiana, eseguendo solo misurazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Produzione di forza (test isometrici e dinamici di massima forza degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Prove isometriche e dinamiche di massima forza degli arti inferiori
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Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Ipertrofia muscolare (area della sezione trasversale dei muscoli quadricipiti e tricipiti della sura)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Area della sezione trasversale dei muscoli quadricipiti e tricipiti della sura
|
Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea (scansione DXA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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per il grasso corporeo e la massa magra
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Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Emocromo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Emocromo di base
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Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Test orale di tolleranza al glucosio valutato per le concentrazioni di glucosio e insulina
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Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Concentrazioni ormonali basali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Concentrazioni ormonali basali dal siero
|
Variazione rispetto al basale a 3, 9 e 15 mesi con dati presentati a 24 mesi dall'inizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Walker, Ph.D, Univeristy of Jyvasklya
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OKM/70/626/2014
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