- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02413112
Hozd magad formába a csapatban Kutatás: Porukalla Kuntoon Tutkimus (PoKu)
Minimális ellenállási edzés gyakorisága: Hatás a motivációra és az edzéshez való ragaszkodásra, az általános egészségi állapotra és a neuromuszkuláris teljesítményre
Közismert tény, hogy a fizikai aktivitás az ellenállási tréning formájában számos neuromuszkuláris-csontrendszeri és egészségügyi előnyökkel jár. Finnországban azt javasolják, hogy az idősebb (65 év feletti) egyének hetente kétszer végezzenek ellenállási edzést.
Sajnos csak kb. Az idősek 5%-a teljesíti ezt az ajánlást. Ahogy a finn társadalom egyre öregszik, a kutatásnak ennek a csoportnak a sajátos szükségleteire kell összpontosítania, és arra kell összpontosítania, hogy hogyan lehet javítani a fizikai aktivitásban való részvételt, ami végső soron a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások módosításához vezethet – az ellenállóképességi edzésre vonatkozó ajánlások jelenleg ugyanazok a fiatalok és az idősebb felnőttek számára, nem tartalmaznak konkrét ajánlásokat az ellenállási edzés típusára vonatkozóan. Úgy tűnik azonban, hogy ezeket az ajánlásokat a maximális erő és izomméret "lehető legjobb" javítására dolgozták ki.
Ezért nagyon fontos meghatározni, hogy hetente hány rezisztencia edzésre van szükség ahhoz, hogy javuljon a fizikai erőnlét, az anyagcsere és a csontok egészségi állapota, és ami fontos, hogy mi indokolja az ellenállást edző beavatkozások betartását/elhagyását (pl. képzési motiváció) több tudományágat átfogó vizsgálatban. Ez a tudás hasznos lenne a politikai döntéshozóknak abban, hogy aktualizálják az ellenállóképesség kiképzésére vonatkozó jelenlegi ajánlásokat, és olyan stratégiákat dolgozzanak ki, amelyek reális célokat tanácsolnak az idősebb, különösen az alacsonyabb iskolai végzettségű korcsoportban (pl. TELI-stratégia 2020-ra).
A jelen tanulmány egy 12 hónapos ellenállást kiképző beavatkozást fog tartalmazni 12 hónapos követési időszakkal. Az interjúk és kérdőívek pszichológiai/szociológiai adatokat értékelnek, és mind a lemorzsolódó, mind a beavatkozást befejező alanyoktól gyűjtik össze őket. A neuromuszkuláris teljesítményt és a funkcionális kapacitást hagyományos módszerekkel, valamint testösszetételt, csontsűrűséget és vérvizsgálatot végeznek az egészség metabolikus markereinek meghatározására. Az étrendet és az egyéb fizikai aktivitást a beavatkozási időszak alatt ellenőrizni kell. A méréseket 3 havonta kell elvégezni.
2016-2017-ben várhatóan 5 nemzetközi lektorált cikk fog megjelenni. Az adatok 2015-2017-ben nemzetközi és hazai konferenciákon kerülnek bemutatásra. Végül a teljes kutatás eredményeit nemzeti lektorált folyóiratokban (pl. Az Age Institute "Raportteja"). Minden alany meghívást kap egy tájékoztató találkozóra, ahol bemutatják és elmagyarázzák a csoport eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI <37
- Nem dohányzik
- Képes minden teszt és gyakorlat elvégzésére
- Mentes a fizikai aktivitás során előforduló epizódoktól
Kizárási kritériumok:
- BMI>37
- Járást segítő eszközök használata
- Korábbi tesztoszteron-módosító kezelés, pl. rákkezelésben vagy hipogonadizmusban
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség, amely szövődményekhez vezethet edzés közben
- A neuromuszkuláris vagy endokrin rendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- Rendszeres állóképességi edzés > heti 3 óra
- Ellenállás kiképzési tapasztalat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Edzés hetente egyszer
Az alanyok hetente egyszer edzenek az egyetem tornatermében.
Minden képzést a kutatók felügyelnek.
|
Teljes test ellenállási edzés az egyetemi edzőteremben, kutatók felügyeletével. Edzés hetente egyszer, edzés hetente kétszer, edzés hetente háromszor. |
|
Kísérleti: Edzés hetente kétszer
Az alanyok hetente kétszer edzenek az egyetem tornatermében.
Minden képzést a kutatók felügyelnek.
|
Teljes test ellenállási edzés az egyetemi edzőteremben, kutatók felügyeletével. Edzés hetente egyszer, edzés hetente kétszer, edzés hetente háromszor. |
|
Kísérleti: Hetente háromszor
Az alanyok hetente háromszor edzenek az egyetem tornatermében.
Minden képzést a kutatók felügyelnek.
|
Teljes test ellenállási edzés az egyetemi edzőteremben, kutatók felügyeletével. Edzés hetente egyszer, edzés hetente kétszer, edzés hetente háromszor. |
|
Nincs beavatkozás: Nem edzés Kontroll csoport
Az alanyok folytatják szokásos mindennapi életüket, csak méréseket végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőtermelés (az alsó végtagok izometrikus és dinamikus maximális szilárdsági vizsgálata)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Alsó végtagok izometrikus és dinamikus maximális szilárdsági vizsgálata
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
|
Izomhipertrófia (a négyfejű és a triceps surae izmainak keresztmetszete)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
A quadriceps és a triceps surae izmok keresztmetszete
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel (DXA szkennelés)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
testzsírért és zsírmentes tömegért
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
|
Vérszámlálás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Alap vérkép
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
|
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Orális glükóz tolerancia teszt a glükóz és az inzulin koncentrációjának értékelése
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
|
Az alap hormonkoncentráció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Bázis hormonkoncentráció a szérumból
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 3., 9. és 15. hónapban, az adatok 24 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Walker, Ph.D, Univeristy of Jyvasklya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OKM/70/626/2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
University of Rome Foro ItalicoBefejezveÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of Roma La SapienzaToborzás
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás