Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informed Decision Making Intervention in Screening for Prostate Cancer of Predominantly African American Participants in a Community Outreach Program

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

The Effectiveness of a Proposed Prostate Cancer Outreach Program in a Predominantly African American Community That Promotes Informed Decision-making for Prostate Cancer Screening and Utilizes Community Navigation

This clinical trial studies an informed decision making intervention of screening for prostate cancer in predominantly African American participants. It also evaluates participants' knowledge about prostate cancer screening and to improve understanding. Using decision aids such as culturally sensitive written material, verbal information, and videos to educate patients about screening may increase patient participation and knowledge. This may increase confidence in participants' decisions. Raising awareness about prostate cancer in the communities may increase the participants' willingness to be screened for prostate cancer once they have learned about it.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

(A) To assess the effectiveness of a proposed educational model for informed decision about Prostate Cancer in high risk men over age 40 which compares informed decision making and shared decision making (B) to improve knowledge about prostate cancer in men over age 18

OUTLINE:

Participants complete an educational intervention comprising a 10-20 minute PowerPoint presentation given by an experienced healthcare professional that discusses prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences. Some participants then undergo a screening exam comprising a prostate specific antigen level and digital rectal exam.

After completion of study, participants are followed up periodically.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

319

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men over the age of 18 will be asked to participate in the educational component of the program; men over the age of 40 will be offered the screening component after the educational portion of the event; participants over age of 40 will have the opportunity to make an informed decision in regards to prostate cancer screening based on this information and the educational material; American Cancer Society (ACS) guidelines recommend having a discussion about screening in men who have an expected mortality of greater than 10 years; data on comorbidities and 10-year mortalities will be collected on every participant using the University of California at San Francisco (UCSF) mortality index
  • Educational component: men over the age of 18
  • Screening component: men over age 40

Exclusion Criteria:

  • Known personal history of prostate cancer
  • Active malignancy, metastatic disease, or anyone undergoing treatment for malignancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Men over 40: Screening with intervention
Participants over the age of 40 complete an educational intervention comprising a 10-20 minute PowerPoint presentation given by an experienced healthcare professional that discusses prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences. Participants may undergo a screening exam comprising a prostate specific antigen level and digital rectal exam.
Inny: Educational Intervention
Attend 10-20 minute PowerPoint presentation that will discuss prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences
Inne nazwy:
  • Interwencja, Edukacyjny
  • PowerPoint Presentation
Procedura: digital rectal examination
Undergo digital rectal exam by a licensed healthcare professional. The results of this exam will be subjective as per clinician; however, will be coded as normal or abnormal. This is considered standard of care for prostate cancer screening
Inne nazwy:
  • DRE
Inny: Pre-test administration
15 questions which test participants' knowledge of prostate cancer according to ACS guidelines. Questions will be multiple choices and true/false/unsure answers
Inne nazwy:
  • administracja kwestionariuszami
Inny: Survey Administration
Survey will be administered at the end of the program for participants to assess their experience
Inne nazwy:
  • Program Evaluation
Inny: Prostate-specific antigen measurement
PSA levels will be drawn and run as per institutional Laboratory standards. Criteria for referral and follow up will be assessed as per National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines
Inne nazwy:
  • PSA levels
Inny: Post test administration
Post test will include the same 15 questions as on the pretest to assess for improvement in knowledge and understanding
Inne nazwy:
  • administracja kwestionariuszami
Eksperymentalny: Men 18-39: Educational intervention
Participants between 18 and 39 complete an educational intervention comprising a 10-20 minute PowerPoint presentation given by an experienced healthcare professional that discusses prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences.
Inny: Educational Intervention
Attend 10-20 minute PowerPoint presentation that will discuss prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences
Inne nazwy:
  • Interwencja, Edukacyjny
  • PowerPoint Presentation
Inny: Pre-test administration
15 questions which test participants' knowledge of prostate cancer according to ACS guidelines. Questions will be multiple choices and true/false/unsure answers
Inne nazwy:
  • administracja kwestionariuszami
Inny: Survey Administration
Survey will be administered at the end of the program for participants to assess their experience
Inne nazwy:
  • Program Evaluation
Inny: Post test administration
Post test will include the same 15 questions as on the pretest to assess for improvement in knowledge and understanding
Inne nazwy:
  • administracja kwestionariuszami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of participants over age 18 that demonstrate improved knowledge about prostate cancer screening
Ramy czasowe: Up to 1 year
Improved understanding will be defined as an increase in the number of correct answers seen on the post Prostate Screening Education Questionnaire. The underlying likelihood of a positive response, or improved understanding of prostate cancer screening, can be estimated using a 95% confidence interval that has a maximum half-width of 6%.
Up to 1 year
Proportion of participants over age 40 who find this education and screening model helpful in making an informed decision about prostate cancer screening as measured by the satisfaction survey questions
Ramy czasowe: Up to 1 year
Helpfulness of the program will be measured on a 5-point Likert scale where the two uppermost categories are considered a positive response.
Up to 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of participants who choose to enter the clinical trial
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants who choose screening after educational intervention
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
10-year expected mortality based on USCF 10-year Mortality Index for all participants
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants with a high 10-year mortality based on UCSF index who choose to be screened for prostate cancer after educational intervention
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of abnormal results found with screening and referred to follow-up assessed as per National Comprehensive Cancer Network guidelines
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants diagnosed with malignancy based on follow up biopsies and work-up during the course of the study
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants with family history of prostate cancer
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants referred to a primary care physician who did not previously have a primary care physician
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants who asked the physician to make a decision for them in spite of educational intervention
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants who expressed satisfied with this proposed informed consent and education model
Ramy czasowe: Up to 1 year
Up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE3815

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Educational Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj