Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Informed Decision Making Intervention in Screening for Prostate Cancer of Predominantly African American Participants in a Community Outreach Program

21 июля 2022 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

The Effectiveness of a Proposed Prostate Cancer Outreach Program in a Predominantly African American Community That Promotes Informed Decision-making for Prostate Cancer Screening and Utilizes Community Navigation

This clinical trial studies an informed decision making intervention of screening for prostate cancer in predominantly African American participants. It also evaluates participants' knowledge about prostate cancer screening and to improve understanding. Using decision aids such as culturally sensitive written material, verbal information, and videos to educate patients about screening may increase patient participation and knowledge. This may increase confidence in participants' decisions. Raising awareness about prostate cancer in the communities may increase the participants' willingness to be screened for prostate cancer once they have learned about it.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

(A) To assess the effectiveness of a proposed educational model for informed decision about Prostate Cancer in high risk men over age 40 which compares informed decision making and shared decision making (B) to improve knowledge about prostate cancer in men over age 18

OUTLINE:

Participants complete an educational intervention comprising a 10-20 minute PowerPoint presentation given by an experienced healthcare professional that discusses prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences. Some participants then undergo a screening exam comprising a prostate specific antigen level and digital rectal exam.

After completion of study, participants are followed up periodically.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

319

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men over the age of 18 will be asked to participate in the educational component of the program; men over the age of 40 will be offered the screening component after the educational portion of the event; participants over age of 40 will have the opportunity to make an informed decision in regards to prostate cancer screening based on this information and the educational material; American Cancer Society (ACS) guidelines recommend having a discussion about screening in men who have an expected mortality of greater than 10 years; data on comorbidities and 10-year mortalities will be collected on every participant using the University of California at San Francisco (UCSF) mortality index
  • Educational component: men over the age of 18
  • Screening component: men over age 40

Exclusion Criteria:

  • Known personal history of prostate cancer
  • Active malignancy, metastatic disease, or anyone undergoing treatment for malignancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Men over 40: Screening with intervention
Participants over the age of 40 complete an educational intervention comprising a 10-20 minute PowerPoint presentation given by an experienced healthcare professional that discusses prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences. Participants may undergo a screening exam comprising a prostate specific antigen level and digital rectal exam.
Другой: Educational Intervention
Attend 10-20 minute PowerPoint presentation that will discuss prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences
Другие имена:
  • Вмешательство, Образовательные
  • PowerPoint Presentation
Процедура: digital rectal examination
Undergo digital rectal exam by a licensed healthcare professional. The results of this exam will be subjective as per clinician; however, will be coded as normal or abnormal. This is considered standard of care for prostate cancer screening
Другие имена:
  • ДРЕ
Другой: Pre-test administration
15 questions which test participants' knowledge of prostate cancer according to ACS guidelines. Questions will be multiple choices and true/false/unsure answers
Другие имена:
  • администрирование анкеты
Другой: Survey Administration
Survey will be administered at the end of the program for participants to assess their experience
Другие имена:
  • Program Evaluation
Другой: Prostate-specific antigen measurement
PSA levels will be drawn and run as per institutional Laboratory standards. Criteria for referral and follow up will be assessed as per National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines
Другие имена:
  • PSA levels
Другой: Post test administration
Post test will include the same 15 questions as on the pretest to assess for improvement in knowledge and understanding
Другие имена:
  • администрирование анкеты
Экспериментальный: Men 18-39: Educational intervention
Participants between 18 and 39 complete an educational intervention comprising a 10-20 minute PowerPoint presentation given by an experienced healthcare professional that discusses prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences.
Другой: Educational Intervention
Attend 10-20 minute PowerPoint presentation that will discuss prostate cancer facts, screening guidelines, risks, benefits, and consequences
Другие имена:
  • Вмешательство, Образовательные
  • PowerPoint Presentation
Другой: Pre-test administration
15 questions which test participants' knowledge of prostate cancer according to ACS guidelines. Questions will be multiple choices and true/false/unsure answers
Другие имена:
  • администрирование анкеты
Другой: Survey Administration
Survey will be administered at the end of the program for participants to assess their experience
Другие имена:
  • Program Evaluation
Другой: Post test administration
Post test will include the same 15 questions as on the pretest to assess for improvement in knowledge and understanding
Другие имена:
  • администрирование анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of participants over age 18 that demonstrate improved knowledge about prostate cancer screening
Временное ограничение: Up to 1 year
Improved understanding will be defined as an increase in the number of correct answers seen on the post Prostate Screening Education Questionnaire. The underlying likelihood of a positive response, or improved understanding of prostate cancer screening, can be estimated using a 95% confidence interval that has a maximum half-width of 6%.
Up to 1 year
Proportion of participants over age 40 who find this education and screening model helpful in making an informed decision about prostate cancer screening as measured by the satisfaction survey questions
Временное ограничение: Up to 1 year
Helpfulness of the program will be measured on a 5-point Likert scale where the two uppermost categories are considered a positive response.
Up to 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Proportion of participants who choose to enter the clinical trial
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants who choose screening after educational intervention
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
10-year expected mortality based on USCF 10-year Mortality Index for all participants
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants with a high 10-year mortality based on UCSF index who choose to be screened for prostate cancer after educational intervention
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of abnormal results found with screening and referred to follow-up assessed as per National Comprehensive Cancer Network guidelines
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants diagnosed with malignancy based on follow up biopsies and work-up during the course of the study
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants with family history of prostate cancer
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants referred to a primary care physician who did not previously have a primary care physician
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants who asked the physician to make a decision for them in spite of educational intervention
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Proportion of participants who expressed satisfied with this proposed informed consent and education model
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Samir Abraksia, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE3815

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома простаты

Клинические исследования Educational Intervention

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться