Retrospektywna ocena leczenia skojarzonego systemem Ulthera
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ulthera, Inc
Retrospektywna ocena bezpieczeństwa leczenia skojarzonego za pomocą systemu Ulthera® i Xeomin, Belotero Balance i Radiesse
Retrospektywne badanie mające na celu ocenę systemu Ulthera® pod kątem jego potencjalnych interakcji z toksynami i wypełniaczami.
Zarejestrowanych zostanie do 500 przedmiotów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmujące przeglądy wykresów osób, które otrzymały leczenie Ultherapy razem z Radiesse®, Xeomin® i/lub Belotero® Balance w odstępie sześciu miesięcy na twarzy i/lub szyi.
Zakwalifikowani pacjenci otrzymają leczenie Ultherapy wraz z toksyną botulinową A i/lub zabiegami wypełniającymi w ciągu ostatnich dwóch lat oraz z leczeniem wypełniaczem i toksyną w ciągu 6 miesięcy przed Ultherapy lub po nim.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Laguna Beach, California, Stany Zjednoczone, 92651
- Aesthetic Plastic Surgical Institute
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Skin Research Institute
-
-
Maryland
-
Hunt Valley, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
- Maryland Laser Skin and Vein Institute
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe w wieku od 25 do 70 lat, które w ciągu ostatnich dwóch lat w odstępie sześciu miesięcy otrzymały leczenie Ultherapy i toksynę/wypełniacz i spełniają kryteria włączenia/wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek od 25 do 70 lat.
- Obiekt w dobrym zdrowiu
- Podmiot musiał przejść leczenie Ultherapią i neurotoksynami/wypełniaczami marki Merz w ciągu 6 miesięcy od jednego lub więcej zabiegów Ultherapy.
- Pacjent musiał przejść zarówno Ultherapię, jak i neurotoksynę/wypełniacz w ciągu ostatnich 2 lat (od kwietnia 2013) oraz kurację toksyną/wypełniaczem w ciągu 6 miesięcy od daty zabiegu Ultherapy.
- Brak warunków fizycznych lub psychicznych nie do zaakceptowania przez badacza, zwłaszcza tych, u których istnieją przeciwwskazania do poddania się zabiegom Ultherapy, Belotero, Radiesse i/lub Xeomin.
- Osoby utożsamiane z dobrą fotografią muszą mieć możliwość skontaktowania się z nimi w celu wyrażenia zgody na udostępnienie zdjęć do wykorzystania wcześniej wykonanych fotografii, jeśli zdjęcia zostaną uznane za godne publikacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek leczenie Ultherapy przed kwietniem 2013 r.
- Osoby, które nie otrzymały Radiesse®, Xeomin® i/lub Belotero Balance® w ciągu 6 miesięcy od daty leczenia Ultherapy.
- Leki psychotropowe i/lub choroby, które zdaniem badaczy mogłyby uniemożliwić podmiotowi zrozumienie zgody na zdjęcie, jeśli zdjęcia zostaną wybrane do publikacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed lub po Ultherapie
|
Ocena zdarzeń niepożądanych poprzez przegląd wykresów oceni bezpieczeństwo leczenia skojarzonego Ultherapy z toksynami/wypełniaczami.
|
W ciągu 6 miesięcy przed lub po Ultherapie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liss Misell, PhD, Ulthera, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULT-144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiotkość skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ulterapia
-
The Levine Center for Plastic SurgeryRekrutacyjnyRozluźnienie; SkóraStany Zjednoczone