Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv utvärdering av kombinationsbehandling med Ulthera-systemet

21 november 2017 uppdaterad av: Ulthera, Inc

Retrospektiv utvärdering av säkerheten vid kombinationsbehandling med Ulthera®-systemet och Xeomin, Belotero Balance och Radiesse

En retrospektiv studie för att utvärdera Ulthera®-systemet för dess potentiella interaktion med toxiner och fyllmedel. Upp till 500 ämnen kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv, multi-site studie som involverar kartöversikter av försökspersoner som har fått en Ultherapy-behandling tillsammans med Radiesse®, Xeomin® och/eller Belotero® Balance inom sex månaders mellanrum i ansikts- och/eller halsområdena. Inskrivna försökspersoner kommer att ha fått en Ultherapy-behandling tillsammans med botulinumtoxin A och/eller fillerbehandling(er) inom de senaste två åren och med filler- och toxinbehandling som inträffat inom 6 månader före eller efter Ultherapy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Laguna Beach, California, Förenta staterna, 92651
        • Aesthetic Plastic Surgical Institute
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Skin Research Institute
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Förenta staterna, 21030
        • Maryland Laser Skin and Vein Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Premier Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna mellan 25 och 70 år som har fått en Ultherapy-behandling och toxin/filler inom de senaste två åren med sex månaders mellanrum och uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, ålder 25 till 70 år.
  • Ämnet vid god hälsa
  • Försökspersonen måste ha genomgått en Ultherapy-behandling och Merz-märkta neurotoxin/filler-behandlingar inom 6 månader efter en eller flera Ultherapy-behandlingar.
  • Försökspersonen måste ha haft både Ultherapy och neurotoxin/filler under de senaste 2 åren (sedan april 2013) och med toxin/filler-behandling inom 6 månader i närheten av Ultherapy-behandlingsdatumet.
  • Frånvaro av fysiska eller psykologiska tillstånd som är oacceptabelt för utredaren, särskilt de som är kontraindicerade att få behandlingar med Ultherapy, Belotero, Radiesse och/eller Xeomin.
  • Ämnen som identifieras med bra fotografering måste ha möjlighet att bli kontaktad för att ge tillstånd att avslöja fotografier för användning av tidigare tagna fotografier, om bilderna anses värda publicering.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har genomgått någon eller alla Ultherapy-behandlingar före april 2013.
  • Försökspersoner som inte har fått Radiesse®, Xeomin® och/eller Belotero Balance® inom 6 månader efter behandlingsdatumet för Ultherapy.
  • Psykiatriska läkemedel och/eller sjukdomar som enligt utredarnas uppfattning skulle försämra försökspersonen från att förstå fotomedgivandet, om bilder väljs för publicering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Inom 6 månader före eller efter Ultherapy
En bedömning av biverkningar genom kartgranskning kommer att utvärdera säkerheten för kombinationsbehandlingar av Ultherapy med toxiner/fyllmedel.
Inom 6 månader före eller efter Ultherapy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ulthera, Inc

Utredare

  • Studierektor: Liss Misell, PhD, Ulthera, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ULT-144

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens slapphet

Kliniska prövningar på Ulterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera