Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка комбинированного лечения с использованием системы Ulthera

21 ноября 2017 г. обновлено: Ulthera, Inc

Ретроспективная оценка безопасности комбинированного лечения системой Ulthera® и препаратами Ксеомин, Белотеро Баланс и Радиесс

Ретроспективное исследование для оценки возможного взаимодействия системы Ulthera® с токсинами и наполнителями. Будет зачислено до 500 субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное многоцентровое исследование, включающее обзоры карт субъектов, получавших лечение Ultherapy вместе с Radiesse®, Xeomin® и/или Belotero® Balance с интервалом в шесть месяцев в области лица и/или шеи. Зарегистрированные субъекты будут получать лечение Ultherapy вместе с ботулиническим токсином A и/или лечением филлерами в течение последних двух лет, а лечение филлерами и токсинами должно проводиться в течение 6 месяцев до или после Ultherapy.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Laguna Beach, California, Соединенные Штаты, 92651
        • Aesthetic Plastic Surgical Institute
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Skin Research Institute
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Соединенные Штаты, 21030
        • Maryland Laser Skin and Vein Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Premier Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 25 до 70 лет, которые получали лечение Ultherapy и токсин/филлер в течение последних двух лет с интервалом в шесть месяцев и соответствуют критериям включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст от 25 до 70 лет.
  • Субъект в добром здравии
  • Субъект должен пройти курс лечения Ultherapy и лечение нейротоксинами/наполнителями торговой марки Merz в течение 6 месяцев после одного или нескольких курсов лечения Ultherapy.
  • Субъект должен был пройти как ультерапию, так и нейротоксин/филлер в течение последних 2 лет (с апреля 2013 года), а также лечение токсином/филлером в течение 6 месяцев до даты лечения ультерапией.
  • Отсутствие неприемлемых для исследователя физических или психологических состояний, особенно тех, кому противопоказано лечение препаратами Ультерапия, Белотеро, Радиесс и/или Ксеомин.
  • Субъекты, которые идентифицированы с хорошими фотографиями, должны иметь возможность связаться, чтобы предоставить разрешение на раскрытие фотографий для использования ранее сделанных фотографий, если фотографии будут сочтены достойными публикации.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые прошли любое лечение Ultherapy до апреля 2013 года.
  • Субъекты, которые не получали Radiesse®, Xeomin® и/или Belotero Balance® в течение 6 месяцев до даты лечения Ultherapy.
  • Психиатрические препараты и/или заболевания, которые, по мнению следователя, могут помешать субъекту понять согласие на фото, если фотографии будут выбраны для публикации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: В течение 6 месяцев до или после ультерапии
Оценка нежелательных явлений посредством просмотра карт позволит оценить безопасность комбинированного лечения Ultherapy с токсинами/наполнителями.
В течение 6 месяцев до или после ультерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ulthera, Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liss Misell, PhD, Ulthera, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ULT-144

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дряблость кожи

Клинические исследования Альтерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться