Ulthera 시스템과의 병용 치료에 대한 후향적 평가
2017년 11월 21일 업데이트: Ulthera, Inc
Ulthera® System과 Xeomin, Belotero Balance, Radiesse 병용요법의 후향적 안전성 평가
독소 및 필러와의 잠재적인 상호 작용에 대해 Ulthera® 시스템을 평가하기 위한 후향적 연구.
최대 500명의 과목이 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 6개월 간격으로 얼굴 및/또는 목 부위에 Radiesse®, Xeomin® 및/또는 Belotero® Balance와 함께 Ultherapy 치료를 받은 피험자의 차트 검토를 포함하는 후향적 다중 사이트 연구입니다.
등록된 피험자는 지난 2년 이내에 보툴리눔 독소 A 및/또는 필러 치료와 함께 울쎄라피 치료를 받았고 울쎄라피 전후 6개월 이내에 필러 및 독소 치료를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Laguna Beach, California, 미국, 92651
- Aesthetic Plastic Surgical Institute
-
San Diego, California, 미국, 92121
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- Skin Research Institute
-
-
Maryland
-
Hunt Valley, Maryland, 미국, 21030
- Maryland Laser Skin and Vein Institute
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
25세에서 70세 사이의 성인으로서 최근 2년 이내에 6개월 이내의 간격으로 울쎄라피 및 독소/필러를 투여받았으며 포함/제외 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 25세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
- 건강한 주제
- 피험자는 하나 이상의 울쎄라피 치료를 받은 지 6개월 이내에 울쎄라피 치료 및 Merz 브랜드 신경독소/필러 치료를 받아야 합니다.
- 피험자는 지난 2년(2013년 4월 이후) 이내에 울쎄라피와 신경독/필러를 모두 받았고 울쎄라피 치료 날짜에 근접한 6개월 이내에 독소/필러 치료를 받아야 합니다.
- 연구자가 받아들일 수 없는 신체적 또는 심리적 상태의 부재, 특히 Ultherapy, Belotero, Radiesse 및/또는 Xeomin으로 치료를 받는 것이 금기인 환자.
- 좋은 사진으로 확인된 대상은 사진이 게시할 가치가 있는 것으로 간주되는 경우 이전에 촬영한 사진의 사용을 위해 사진을 공개할 권한을 제공하기 위해 연락할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 2013년 4월 이전에 모든 울쎄라피 치료를 받은 피험자.
- Ultherapy 치료 날짜로부터 6개월 이내에 Radiesse®, Xeomin® 및/또는 Belotero Balance®를 투여받지 않은 피험자.
- 사진이 출판용으로 선택된 경우 조사관이 생각하기에 사진 동의를 이해하는 데 방해가 될 수 있는 정신과 약물 및/또는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 울쎄라 시술 전후 6개월 이내
|
차트 검토를 통한 부작용 평가는 울쎄라피와 독소/충전제 병용 치료의 안전성을 평가합니다.
|
울쎄라 시술 전후 6개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Liss Misell, PhD, Ulthera, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
울쎄라에 대한 임상 시험
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea완전한
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea완전한