Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení kombinované léčby se systémem Ulthera

21. listopadu 2017 aktualizováno: Ulthera, Inc

Retrospektivní hodnocení bezpečnosti kombinované léčby se systémem Ulthera® a Xeomin, Belotero Balance a Radiesse

Retrospektivní studie hodnotící systém Ulthera® z hlediska jeho potenciální interakce s toxiny a plnidly. Zapsáno bude až 500 předmětů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii na více místech zahrnující grafové přehledy subjektů, které podstoupily léčbu Ultherapií spolu s Radiesse®, Xeomin® a/nebo Belotero® Balance v rozmezí šesti měsíců v oblasti obličeje a/nebo krku. Zařazení jedinci podstoupí léčbu Ulterapií spolu s léčbou botulotoxinem A a/nebo výplňovou léčbou (léčbami) během posledních dvou let a výplňovou a toxinovou léčbou, ke které dojde během 6 měsíců před nebo po Ulterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Laguna Beach, California, Spojené státy, 92651
        • Aesthetic Plastic Surgical Institute
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Skin Research Institute
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Spojené státy, 21030
        • Maryland Laser Skin and Vein Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Premier Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku od 25 do 70 let, kteří v posledních dvou letech v rozmezí šesti měsíců podstoupili léčbu Ultherapií a toxin/výplň a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 25 až 70 let.
  • Subjekt v dobrém zdravotním stavu
  • Subjekt musel absolvovat léčbu Ultherapií a léčbu neurotoxiny/výplněmi značky Merz do 6 měsíců od jedné nebo více léčebných procedur Ultherapy.
  • Subjekt musel mít v posledních 2 letech (od dubna 2013) ulterapii i neurotoxin/výplň a 6 měsíců blízko data léčby ulterapií toxin/výplň.
  • Absence fyzických nebo psychických stavů, které jsou pro zkoušejícího nepřijatelné, zejména u těch, u kterých je léčba Ultherapy, Belotero, Radiesse a/nebo Xeomin kontraindikována.
  • Subjekty, které jsou identifikovány s dobrou fotografií, musí mít možnost být kontaktovány a poskytnout oprávnění ke zveřejnění fotografií pro použití dříve pořízených fotografií, pokud jsou fotografie považovány za hodné zveřejnění.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podstoupily jakoukoli léčbu Ultherapií před dubnem 2013.
  • Subjekty, které nedostaly Radiesse®, Xeomin® a/nebo Belotero Balance® do 6 měsíců od data léčby Ultherapií.
  • Psychiatrické léky a/nebo nemoci, které by podle názoru vyšetřovatelů narušovaly subjekt v porozumění souhlasu s fotografií, pokud jsou fotografie vybrány ke zveřejnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Do 6 měsíců před nebo po Ulterapii
Posouzení nežádoucích účinků prostřednictvím přehledu grafu vyhodnotí bezpečnost kombinované léčby Ultherapií s toxiny/výplněmi.
Do 6 měsíců před nebo po Ulterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulthera, Inc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liss Misell, PhD, Ulthera, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULT-144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laxita kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit