Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation rétrospective du traitement combiné avec le système Ulthera

21 novembre 2017 mis à jour par: Ulthera, Inc

Évaluation rétrospective de la sécurité du traitement combiné avec le système Ulthera® et Xeomin, Belotero Balance et Radiesse

Une étude rétrospective pour évaluer le système Ulthera® pour son interaction potentielle avec les toxines et les charges. Jusqu'à 500 sujets seront inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective multisite impliquant des revues de dossiers de sujets ayant reçu un traitement Ultherapy avec Radiesse®, Xeomin® et/ou Belotero® Balance à six mois d'intervalle au niveau du visage et/ou du cou. Les sujets inscrits auront reçu un traitement Ultherapy avec de la toxine botulique A et / ou un ou plusieurs traitements de comblement au cours des deux dernières années et avec un traitement de comblement et de toxine survenu dans les 6 mois avant ou après Ultherapy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Laguna Beach, California, États-Unis, 92651
        • Aesthetic Plastic Surgical Institute
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • Skin Research Institute
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, États-Unis, 21030
        • Maryland Laser Skin and Vein Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Premier Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 25 à 70 ans ayant reçu un traitement Ultherapy et toxine/filler au cours des deux dernières années à six mois d'intervalle et répondant aux critères d'inclusion/exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 25 à 70 ans.
  • Sujet en bonne santé
  • Le sujet doit avoir reçu un traitement Ultherapy et des traitements de neurotoxine/remplissage de marque Merz dans les 6 mois suivant un ou plusieurs traitements Ultherapy.
  • Le sujet doit avoir eu à la fois Ultherapy et neurotoxine/remplissage au cours des 2 dernières années (depuis avril 2013) et avec un traitement toxine/remplissage dans les 6 mois à proximité de la date de traitement Ultherapy.
  • Absence de conditions physiques ou psychologiques inacceptables pour l'investigateur, en particulier celles qui sont contre-indiquées pour recevoir des traitements avec Ultherapy, Belotero, Radiesse et/ou Xeomin.
  • Les sujets qui sont identifiés avec de bonnes photographies doivent pouvoir être contactés pour fournir l'autorisation de divulguer des photographies pour l'utilisation de photographies prises précédemment, si les photos sont jugées dignes d'être publiées.

Critère d'exclusion:

  • - Sujets ayant reçu tout ou partie des traitements Ultherapy avant avril 2013.
  • Sujets n'ayant pas reçu Radiesse®, Xeomin® et/ou Belotero Balance® dans les 6 mois suivant la date de traitement par Ultherapy.
  • Médicaments et / ou maladies psychiatriques qui, de l'avis des enquêteurs, empêcheraient le sujet de comprendre le consentement de la photo, si les photos sont choisies pour publication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: Dans les 6 mois avant ou après Ultherapy
Une évaluation des événements indésirables par le biais d'un examen des dossiers évaluera la sécurité des traitements combinés d'Ultherapy avec des toxines/agents de remplissage.
Dans les 6 mois avant ou après Ultherapy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ulthera, Inc

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Liss Misell, PhD, Ulthera, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Première publication (Estimation)

14 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULT-144

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Laxité cutanée

Essais cliniques sur Ulthérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner