Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulthera-järjestelmän yhdistelmähoidon retrospektiivinen arviointi

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ulthera, Inc

Ulthera®-järjestelmän ja Xeominin, Belotero Balancen ja Radiessen yhdistelmähoidon turvallisuuden retrospektiivinen arviointi

Retrospektiivinen tutkimus Ulthera® Systemin mahdollisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi toksiinien ja täyteaineiden kanssa. Mukaan otetaan enintään 500 ainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, useaan paikkaan kohdistuva tutkimus, joka sisältää kaaviokatsauksia koehenkilöistä, jotka ovat saaneet Ultherapy-hoitoa yhdessä Radiesse®-, Xeomin®- ja/tai Belotero® Balance -hoidon kanssa kuuden kuukauden välein kasvoilla ja/tai kaulan alueella. Ilmoittautuneiden koehenkilöt ovat saaneet Ultherapy-hoidon yhdessä botuliinitoksiini A:n ja/tai täyteainehoidon kanssa viimeisen kahden vuoden aikana sekä täyte- ja toksiinihoidon, joka on suoritettu 6 kuukauden sisällä ennen Ultherapya tai sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Laguna Beach, California, Yhdysvallat, 92651
        • Aesthetic Plastic Surgical Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Skin Research Institute
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Yhdysvallat, 21030
        • Maryland Laser Skin and Vein Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Premier Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25–70-vuotiaat aikuiset, jotka ovat saaneet Ultherapy-hoitoa ja toksiinia/täyteainetta viimeisen kahden vuoden aikana kuuden kuukauden välein ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä 25-70 vuotta.
  • Kohde hyvässä kunnossa
  • Koehenkilön on täytynyt saada Ultherapy-hoitoa ja Merz-merkkisiä neurotoksiini-/täyteainehoitoja 6 kuukauden sisällä yhdestä tai useammasta Ultherapy-hoidosta.
  • Tutkittavalla on täytynyt olla sekä ul-terapia että neurotoksiini/täyteaine viimeisen 2 vuoden aikana (huhtikuusta 2013 lähtien) ja toksiini/täyteainehoitoa kuuden kuukauden sisällä Ultherapy-hoidon päivämäärästä.
  • Sellaisten fyysisten tai psyykkisten tilojen puuttuminen, joita tutkija ei voi hyväksyä, erityisesti niille, jotka ovat vasta-aiheisia Ultherapy-, Belotero-, Radiesse- ja/tai Xeomin-hoitojen saamiseen.
  • Hyvästä valokuvauksesta tunnistettuihin koehenkilöihin on voitava ottaa yhteyttä ja saada lupa valokuvien luovuttamiseen aiemmin otettujen valokuvien käyttöä varten, jos valokuvat katsotaan julkaisun arvoisiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kaikki Ultherapy-hoidot ennen huhtikuuta 2013.
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet Radiesse®-, Xeomin®- ja/tai Belotero Balance® -hoitoa 6 kuukauden kuluessa Ultherapy-hoidon päivämäärästä.
  • Psykiatriset lääkkeet ja/tai sairaudet, jotka tutkijan mielestä haittaisivat tutkittavaa ymmärtämästä kuvasuostumusta, jos kuvat valitaan julkaisuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen Ultherapy
Haittavaikutusten arviointi kaavion tarkastelun avulla arvioi Ultherapyn yhdistelmähoitojen turvallisuuden toksiinien/täyteaineiden kanssa.
6 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen Ultherapy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ulthera, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liss Misell, PhD, Ulthera, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULT-144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon löysyys

Kliiniset tutkimukset Ulterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa