Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rehabilitacji hybrydowej na chodzenie, jakość życia i ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z PAD (HY-PAD)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Wpływ programu rehabilitacji hybrydowej na chodzenie, jakość życia i ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z chorobą tętnic obwodowych (HY-PAD): pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Choroba tętnic obwodowych (PAD), choroba powodująca niepełnosprawność, dotyka 800 000 Kanadyjczyków. Osoby z PAD cierpią z powodu niskiej jakości życia z powodu bólu nóg, który utrudnia chodzenie. Mają też wysokie ryzyko chorób serca. W listopadzie 2017 r. University of Ottawa Heart Institute (UOHI) uruchomił pierwszy w Kanadzie specjalny program rehabilitacji ruchowej i redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego przeznaczony dla pacjentów z PAD.

Wykazano, że prowadzony na miejscu nadzorowany program ćwiczeń w celu poprawy wytrzymałości chodu i jakości życia w PAD okazał się skuteczny. Jednak wielu pacjentów nie jest w stanie uczestniczyć w programie na miejscu ze względu na bariery, takie jak transport, parking lub inne zobowiązania. Ostatnio wykazano również, że program chodzenia w domu znacznie poprawia wytrzymałość i jakość życia osób z PAD. Zdecydowano, że program hybrydowy, który obejmuje krótki program na miejscu, po którym następuje program w domu, może pozwolić na udział większej liczbie pacjentów i mieć największe szanse powodzenia.

Celem jest opracowanie nowego hybrydowego programu opieki medycznej nad pacjentami z PAD w celu: (a) poprawy dystansu, jaki pokonują, (b) poprawy jakości ich życia oraz (c) zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.

W ramach tego badania badacze włączą 50 uczestników z PAD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu marszu hybrydowego (HY-PAD) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (WLC). W przypadku losowego przydzielenia do grupy HY-PAD uczestnicy wezmą udział w ćwiczeniach nadzorowanych przez terapeutę na miejscu (3 razy w tygodniu przez tygodnie 1-4), a następnie w programie ćwiczeń w domu z cotygodniową poradą telefoniczną od wyznaczonego terapeuty (tygodnie 5-12). W przypadku losowego przydzielenia do grupy WLC uczestnicy otrzymają broszurę z informacjami na temat chodzenia w przypadku PAD i będą kontynuować swoją zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy zapiszą się do programu chodzenia UOHI PAD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chromanie przestankowe z PAD udokumentowane przez:

    • ABI ≤0,90 lub >1,40;(14) lub
    • Anatomiczne dowody zwężenia tętnic kończyn dolnych ≥50% (za pomocą angiografii kończyn dolnych, angiografii CT, angiografii MR lub USG)
  • Zdolność do udziału w badaniu (zdolność do chodzenia)
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mają wcześniej amputowaną kończynę dolną
  • Nie są w stanie chodzić
  • Mają krytyczne niedokrwienie kończyn lub otwarte rany kończyn dolnych.
  • Pacjent nie jest w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego lub francuskiego
  • Pacjent nie jest w stanie, w opinii wykwalifikowanego badacza lub lekarza kierującego, zrozumieć i uczestniczyć w interwencji ruchowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWT
Ramy czasowe: po 3 miesiącach obserwacji
Poprawa (wzrost) w 6-minutowym teście marszu całkowitego dystansu marszu (w metrach) po 3 miesiącach
po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach obserwacji
Poprawa (zwiększenie) MVPA pomiaru akcelerometru (metry/tydzień) i Poprawa całkowitej odległości chromania (metry)
po 3 miesiącach obserwacji
ulepszenia w Kwestionariuszu upośledzenia chodu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach obserwacji
Wzrost wyników WIQ (Kwestionariusz upośledzenia chodzenia) Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 4, (0=nie da się zrobić, 4=brak trudności)
po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na HY-PAD

Subskrybuj