Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez terapeutę prowadzona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Regina

Postęp w opiece nad zdrowiem psychicznym poprzez usprawnienie prowadzenia prowadzonej przez terapeutę terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez Internet w praktyce klinicznej

Depresja i lęk są powszechnymi i upośledzającymi stanami, które często nie są leczone. Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) to stosunkowo nowe podejście do leczenia, które jest wygodnym sposobem dostępu pacjentów do opieki. ICBT jest zazwyczaj wysoce wystandaryzowana i obejmuje pacjentów przeglądających cotygodniowe lekcje przez Internet. Pacjenci otrzymują również krótkie cotygodniowe wsparcie od terapeuty za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości e-mail lub rozmów telefonicznych. Wcześniejsze badania pokazują, że ~75% pacjentów kończy ICBT i zgłasza znaczną poprawę objawów. Chociaż wyniki te są bardzo obiecujące, badania sugerują również, że ICBT można potencjalnie poprawić poprzez większą personalizację pod względem ilości kontaktów z terapeutą, zwłaszcza w przypadku klientów z poważniejszymi objawami. Obecna próba obejmie terapeutów pracujących w klinice specjalizującej się w ICBT. W ciągu roku 440 pacjentów z depresją i/lub lękiem zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej standardową (5 lekcji zakończonych w ciągu 8 tygodni; raz w tygodniu kontakt z terapeutą) lub spersonalizowaną ICBT (5 lekcji zakończonych w ciągu 8 tygodni; spersonalizowany kontakt z terapeutą w zależności od potrzeb). pacjent). Wyniki psychospołeczne pacjentów w dwóch ramionach leczenia zostaną porównane po leczeniu oraz w 3-miesięcznej, 6-miesięcznej i rocznej obserwacji po włączeniu. Ocenione zostaną również dane dotyczące wykorzystania interwencji, mierników zadowolenia i kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

449

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • mieszka w Saskatchewan w Kanadzie
  • potwierdzając objawy lęku lub depresji
  • mieć dostęp do komputera i usługi internetowej
  • chętny do zapewnienia lekarza jako osoby kontaktowej w nagłych wypadkach

Kryteria wyłączenia:

  • duże ryzyko samobójstwa
  • próba samobójcza lub hospitalizacja w ciągu ostatniego roku
  • pierwotne problemy z psychozą, problemy z alkoholem lub narkotykami, mania
  • obecnie otrzymujących aktywne leczenie psychologiczne z powodu lęku lub depresji
  • nieobecny w województwie podczas leczenia; obawy związane z terapią online

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spersonalizowany ICBT
Uczestnikom zostanie zapewniona 8-tygodniowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet. Wszyscy klienci otrzymają wsparcie zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT, z kontaktem zależnym od przydziału do grupy. Oprócz programu online, terapeuci, zarejestrowani pracownicy socjalni, psycholodzy lub nadzorowani absolwenci z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT zapewnią wsparcie w ciągu jednego dnia roboczego od wiadomości e-mail klienta. Ilość kontaktów będzie dostosowana do potrzeb pacjentów.
Behawioralne: Spersonalizowany ICBT
Uczestnikom zostanie zapewniona 8-tygodniowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet. Wszyscy klienci otrzymają wsparcie zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT, z kontaktem zależnym od przydziału do grupy. Oprócz programu online, terapeuci, zarejestrowani pracownicy socjalni, psycholodzy lub nadzorowani absolwenci z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT zapewnią wsparcie w ciągu jednego dnia roboczego od wiadomości e-mail klienta. Ilość kontaktów będzie dostosowana do potrzeb pacjentów.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy ICBT
Uczestnikom zostanie zapewniona 8-tygodniowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet. Wszyscy klienci otrzymają wsparcie zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT, z kontaktem zależnym od przydziału do grupy. Oprócz programu online, terapeuci, zarejestrowani pracownicy socjalni, psycholodzy lub nadzorowani studenci z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT będą zapewniać wsparcie przez e-mail tylko raz w tygodniu. Terapeuta poświęci około 15 minut tygodniowo na jednego klienta.
Behawioralne: Standardowy ICBT
Uczestnikom zostanie zapewniona 8-tygodniowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet. Wszyscy klienci otrzymają wsparcie zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT, z kontaktem zależnym od przydziału do grupy. Oprócz programu online, terapeuci, zarejestrowani pracownicy socjalni, psycholodzy lub nadzorowani studenci z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT będą zapewniać wsparcie przez e-mail tylko raz w tygodniu. Terapeuta poświęci około 15 minut tygodniowo na jednego klienta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Mierzone przez Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmiana lęku
Ramy czasowe: linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Mierzone przez uogólnione zaburzenie lękowe – 7 pozycji (GAD7)
linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Mierzone za pomocą 10-itemowej skali Kesslera
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmierz według skali niepełnosprawności Sheehana – 3 pozycje
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmiana objawów paniki
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Mierzone za pomocą skali nasilenia zespołu lęku napadowego – raport własny
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmiana objawów lęku społecznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Mierzone za pomocą skali lęku przed interakcjami społecznymi
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmiana objawów fobii społecznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Mierzone za pomocą krótkiej skali fobii społecznej
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmiana objawów pourazowych
Ramy czasowe: Podawany tylko tym uczestnikom, którzy spełniają kryteria stresu pourazowego na podstawie zmodyfikowanej krótkiej listy kontrolnej zdarzeń życiowych dla DSM 5 (LEC-5) w każdym punkcie czasowym: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD 5
Podawany tylko tym uczestnikom, którzy spełniają kryteria stresu pourazowego na podstawie zmodyfikowanej krótkiej listy kontrolnej zdarzeń życiowych dla DSM 5 (LEC-5) w każdym punkcie czasowym: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmiana objawów jakości życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Mierzone przez EQ-5D-5L
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
Zmiana kosztów leczenia
Ramy czasowe: Część 1 i 2: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji; Część 3: punkt wyjściowy i roczna obserwacja
Mierzone przez Inwentarz Kosztów Leczenia u Pacjentów Psychiatrycznych (TIC-P) zaadaptowany dla Kanady
Część 1 i 2: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji; Część 3: punkt wyjściowy i roczna obserwacja
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone przez Working Alliance Inventory-Short Form
8 tygodni
Wiarygodność leczenia
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Mierzona Kwestionariuszem Wiarygodności
linii podstawowej i 8 tygodni
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą miary satysfakcji z leczenia przez Internet-CBT
8 tygodni
Zaręczyny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone przez: liczbę ukończonych lekcji, liczbę dni dostępu, liczbę e-maili wysłanych do terapeuty, liczbę rozmów telefonicznych z terapeutą, liczbę e-maili od terapeuty do klienta, całkowitą liczbę słów wysłanych e-mailem do terapeuty, całkowitą liczbę słów wysłanych e-mailem od terapeuty do pacjenta
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regina

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 375860

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowany ICBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj