Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne zmiany urodynamiczne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i czy wprowadzenie cewnika moczowego opóźnia potrzebę dializy nerek

2 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Assaf Harofeh MC

Funkcjonalne zmiany urodynamiczne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i czy wprowadzenie cewnika moczowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stopnia 4 opóźnia potrzebę dializy nerek

Celem pracy badaczy jest opisanie wyników badań urodynamicznych u pacjentów z CKD (przewlekła choroba nerek) stopnia 4. oraz weryfikacja obserwacji, że cewnik moczowy może poprawić czynność nerek u tych pacjentów.

Badanie urodynamiczne wykona 100 pacjentów z PChN stopnia 4.

Wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy / grupę interwencyjną, której zostanie założony cewnik moczowy na 2 tygodnie oraz grupę kontrolną. Czynność nerek będzie monitorowana za pomocą wartości kreatyniny, a badacze będą mierzyć czas do dializy w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ilya Baberashvili, Doctor of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • przewlekła choroba nerek stopnia 4-5 (eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) <30)
  • uprawnieni do podpisania formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana cukrzyca (HbA1C>10%)
  • niekontrolowane HTN (nadciśnienie)
  • incydent sercowo-naczyniowy wymagający stentowania serca
  • wodonercze nerki lub spoczynek po mikcji > 200CC wg USG (USG)
  • ostra niewydolność nerek
  • z jakiegokolwiek powodu nie kwalifikuje się do badania urodynamicznego
  • stały cewnik moczowy z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: założenie cewnika na 2 tygodnie
50 randomizowanych pacjentów, którzy wykonają badanie urodynamiczne moczu i zostaną założone cewniki moczowe na 2 tygodnie
Urządzenie: Cewnik moczowy
Brak interwencji: podejmować właściwe kroki
50 randomizowanych pacjentów, którzy wykonają badanie urodynamiczne moczu i będą regularnie obserwowani przez nefrologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana funkcji nerek
Ramy czasowe: W momencie wprowadzenia cewnika moczowego. Dwa tygodnie od założenia i następnie po 8,16, 24, 32, 40 i 48 tygodniach od założenia cewnika moczowego. (łącznie 52 tygodnie obserwacji)
mierzone wartościami kreatyniny mg/dl
W momencie wprowadzenia cewnika moczowego. Dwa tygodnie od założenia i następnie po 8,16, 24, 32, 40 i 48 tygodniach od założenia cewnika moczowego. (łącznie 52 tygodnie obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas na dializę
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok od momentu założenia cewnika
co najmniej 1 rok od momentu założenia cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf Harofeh MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0308-15-ASF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Cewnik moczowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj