Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális urodinamikai változások krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, és a húgyúti katéter behelyezése késlelteti-e a vesedialízis szükségességét

2016. április 2. frissítette: Assaf Harofeh MC

Funkcionális urodinamikai változások krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, és a húgyúti katéter behelyezése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a 4. fokozat késlelteti-e a vesedialízis szükségességét

A kutatói munka célja a 4. fokozatú CKD (krónikus vesebetegség) betegek urodinamikai eredményeinek leírása, valamint azon megfigyelések igazolása, hogy a húgyúti katéter javíthatja ezen betegek veseműködését.

100, 4. fokozatú CKD-ben szenvedő beteg végez urodinamikai vizsgálatot.

Minden beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: az intervenciós csoportba, amelybe 2 hétig húgyúti katétert helyeznek be, és a követési csoportba. A veseműködést kreatininértékekkel fogják ellenőrizni, és a vizsgálók mérik a dialízisig eltelt időt a két csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Toborzás
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ilya Baberashvili, Doctor of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18
  • 4-5 fokozatú krónikus vesebetegség (eGFR (becsült glomeruláris filtrációs ráta) <30)
  • jogosult beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  • nem kontrollált diabetes mellitus (HbA1C>10%)
  • nem szabályozott HTN (hipertónia)
  • kardiovaszkuláris esemény, amely szívstentelést igényel
  • vese hydronephrosis vagy üresedés utáni pihenés > 200 CC az USA szerint (ultrahang)
  • akut veseelégtelenség
  • urodinamikai vizsgálatra semmilyen okból nem alkalmas
  • állandó húgyúti katéter bármilyen okból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: katéter behelyezése 2 hétig
50 randomizált beteg, akik urodinamikai vizeletvizsgálatot végeznek, és 2 hétig húgyúti katétert helyeznek be
Eszköz: húgyúti katéter
Nincs beavatkozás: nyomon követni
50 randomizált beteg, akik urodinamikai vizeletvizsgálatot végeznek, és rendszeresen nefrológus követi őket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vesefunkció változás
Időkeret: A húgyúti katéter behelyezésekor. Két héttel a behelyezéstől, majd 8, 16, 24, 32, 40 és 48 héttel a húgyúti katéter behelyezése után. (összesen 52 hét követés)
mg/dl kreatinin értékkel mérve
A húgyúti katéter behelyezésekor. Két héttel a behelyezéstől, majd 8, 16, 24, 32, 40 és 48 héttel a húgyúti katéter behelyezése után. (összesen 52 hét követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ideje a dialízisre
Időkeret: a katéter behelyezésétől számított legalább 1 év
a katéter behelyezésétől számított legalább 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf Harofeh MC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0308-15-ASF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség, krónikus

Klinikai vizsgálatok a húgyúti katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel