Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle urodynamiske endringer hos pasienter med kronisk nyresykdom og forsinker innsetting av urinkateter behovet for nyredialyse

2. april 2016 oppdatert av: Assaf Harofeh MC

Funksjonelle urodynamiske endringer hos pasienter med kronisk nyresykdom og forsinker innsetting av urinkateter hos pasienter med kronisk nyresykdom grad 4 behovet for nyredialyse

Målet med etterforskernes arbeid er å beskrive de urodynamiske resultatene hos CKD (kronisk nyresykdom) grad 4-pasienter og å bekrefte observasjoner om at urinkateter kan forbedre nyrefunksjonen hos disse pasientene.

100 pasienter med CKD grad 4 vil gjøre urodynamisk undersøkelse.

Alle pasienter vil bli randomisert i to grupper / intervensjonsgruppen som skal settes inn urinkateter i 2 uker og oppfølgingsgruppen. Nyrefunksjonen vil bli overvåket av kreatininverdier og etterforskerne vil måle tiden til dialyse i de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ilya Baberashvili, Doctor of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18
  • kronisk nyresykdom grad 4-5 (eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) <30)
  • kvalifisert til å signere et samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-kontrollert diabetes melitus (HbA1C>10 %)
  • ikke kontrollert HTN (hypertensjon)
  • kardiovaskulær hendelse som krever hjertestenting
  • nyrehydronefrose eller post void hvile > 200CC i henhold til US (ultralyd)
  • akutt nyresvikt
  • ikke kvalifisert for urodynamikk av noen grunn
  • konstant urinkateter uansett grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kateterinnlegg i 2 uker
50 randomiserte pasienter som skal gjøre urodynamisk urinundersøkelse og legges inn urinkateter i 2 uker
Enhet: urinkateter
Ingen inngripen: følge opp
50 randomiserte pasienter som skal gjøre urodynamiske urinundersøkelser og vil bli regelmessig fulgt av nefrolog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av nyrefunksjon
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting av urinkateter. To uker fra innsetting og enn etter 8,16, 24, 32, 40 og 48 uker etter urinkateterinnsetting. (totalt 52 uker med oppfølging)
målt ved kreatininverdier mg/dL
På tidspunktet for innsetting av urinkateter. To uker fra innsetting og enn etter 8,16, 24, 32, 40 og 48 uker etter urinkateterinnsetting. (totalt 52 uker med oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til dialyse
Tidsramme: minst 1 år fra tidspunktet for kateterinnsetting
minst 1 år fra tidspunktet for kateterinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf Harofeh MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0308-15-ASF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på urinkateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere