Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella urodynamiska förändringar hos patienter med kronisk njursjukdom och fördröjer införande av urinkateter behovet av njurdialys

2 april 2016 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC

Funktionella urodynamiska förändringar hos patienter med kronisk njursjukdom och fördröjer införande av urinkateter hos patienter med kronisk njursjukdom Grad 4 behovet av njurdialys

Syftet med utredarnas arbete är att beskriva de urodynamiska resultaten hos patienter med CKD (kronisk njursjukdom) grad 4 och att verifiera observationer om att urinkateter kan förbättra njurfunktionen hos dessa patienter.

100 patienter med CKD grad 4 kommer att göra urodynamisk undersökning.

Alla patienter kommer att randomiseras i två grupper / interventionsgruppen som kommer att läggas in urinkateter under 2 veckor och uppföljningsgruppen. Njurfunktionen kommer att övervakas av kreatininvärden och utredarna kommer att mäta tiden till dialys i de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ilya Baberashvili, Doctor of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18
  • kronisk njursjukdom grad 4-5 (eGFR (uppskattad glomerulär filtrationshastighet) <30)
  • berättigad att underteckna ett samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad diabetes melitus (HbA1C>10%)
  • ej kontrollerad HTN (hypertoni)
  • kardiovaskulär händelse som kräver hjärtstenting
  • renal hydronephrosis eller post void vila > 200CC enligt US (Ultraljud)
  • akut njursvikt
  • inte kvalificerad för urodynamik av någon anledning
  • konstant urinkateter av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kateterinsättning i 2 veckor
50 randomiserade patienter som ska göra en urodynamisk urinundersökning och som ska läggas in urinkateter i 2 veckor
Enhet: urinkateter
Inget ingripande: uppföljning
50 randomiserade patienter som ska göra urodynamisk urinundersökning och regelbundet följas av nefrolog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av njurfunktionen
Tidsram: Vid tidpunkten för urinkateterinsättning. Två veckor från införandet och än efter 8, 16, 24, 32, 40 och 48 veckor efter urinkateterinförandet. (totalt 52 veckors uppföljning)
mätt med kreatininvärden mg/dL
Vid tidpunkten för urinkateterinsättning. Två veckor från införandet och än efter 8, 16, 24, 32, 40 och 48 veckor efter urinkateterinförandet. (totalt 52 veckors uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dags för dialys
Tidsram: minst 1 år från tidpunkten för kateterinsättning
minst 1 år från tidpunkten för kateterinsättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf Harofeh MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2016

Första postat (Uppskatta)

7 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0308-15-ASF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurinsufficiens, kronisk

Kliniska prövningar på urinkateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera