Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle urodynamiske ændringer hos patienter med kronisk nyresygdom og forsinker indsættelse af urinkateter behovet for nyredialyse

2. april 2016 opdateret af: Assaf Harofeh MC

Funktionelle urodynamiske ændringer hos patienter med kronisk nyresygdom og forsinker indsættelse af urinkateter hos patienter med kronisk nyresygdom Grad 4 behovet for nyredialyse

Målet med efterforskernes arbejde er at beskrive de urodynamiske resultater hos CKD (kronisk nyresygdom) grad 4-patienter og at verificere observationer om, at urinkateter kan forbedre nyrefunktionen hos disse patienter.

100 patienter med CKD grad 4 vil lave urodynamisk undersøgelse.

Alle patienter vil blive randomiseret i to grupper / interventionsgruppen, der vil blive indlagt urinkateter i 2 uger og opfølgningsgruppen. Nyrefunktionen vil blive overvåget af kreatininværdier, og efterforskerne vil måle tiden til dialyse i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Asaf ha Rofeh, MC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ilya Baberashvili, Doctor of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18
  • kronisk nyresygdom grad 4-5 (eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) <30)
  • berettiget til at underskrive en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret diabetes melitus (HbA1C>10%)
  • ikke kontrolleret HTN (hypertension)
  • kardiovaskulær hændelse, der kræver hjertestenting
  • nyrehydronefrose eller post void hvile > 200CC ifølge US (ultralyd)
  • akut nyresvigt
  • ikke berettiget til urodynamik af nogen grund
  • konstant urinkateter af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kateterindsættelse i 2 uger
50 randomiserede patienter, der skal lave urodynamisk urinundersøgelse og få indlagt urinkateter i 2 uger
Enhed: urinkateter
Ingen indgriben: opfølgning
50 randomiserede patienter, der skal lave urodynamisk urinundersøgelse og regelmæssigt følges af nefrolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunktionsændring
Tidsramme: På tidspunktet for urinkateterindsættelse. To uger fra indsættelsen og end efter 8, 16, 24, 32, 40 og 48 uger efter urinkateterindsættelsen. (ved i alt 52 ugers opfølgning)
målt ved kreatininværdier mg/dL
På tidspunktet for urinkateterindsættelse. To uger fra indsættelsen og end efter 8, 16, 24, 32, 40 og 48 uger efter urinkateterindsættelsen. (ved i alt 52 ugers opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til dialyse
Tidsramme: mindst 1 år fra tidspunktet for kateterindsættelse
mindst 1 år fra tidspunktet for kateterindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf Harofeh MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0308-15-ASF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Kliniske forsøg med urinkateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner