Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Ambu®AuraGain™ i maski krtaniowej Airway Supreme™ u pacjentów z normalnymi drogami oddechowymi

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Badanie ma na celu porównanie działania maski krtaniowej Ambu AuraGain i LMA Supreme u pacjentów z normalnymi drogami oddechowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maska krtaniowa Ambu AuraGain Airway to nowo zaprojektowane urządzenie nadgłośniowe. Projektujemy to badanie, aby przetestować jego skuteczność kliniczną u pacjentów z prawidłowymi drogami oddechowymi, w porównaniu z LMA Supreme.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100144
        • Rekrutacyjny
        • ChineseAMS
        • Kontakt:
          • Liu Juhui, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Ⅰ-Ⅲ
  • Pacjenci uznani za kwalifikujących się do LMA
  • Wskaźnik masy ciała ≤35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną lub przewidywaną trudnością w oddychaniu
  • Aktywna infekcja dróg oddechowych
  • Ryzyko aspiracji
  • Chirurgia głowy i szyi
  • Pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocnienie Ambu Aura
Badani otrzymają Ambu AuraGain w rozmiarze od 3 do 5 w oparciu o wytyczne producenta
Urządzenie: Wzmocnienie Ambu Aura
Aktywny komparator: LMA Supreme
Pacjenci otrzymają maskę LMA Supreme w rozmiarze od 3 do 5 zgodnie z wytycznymi producenta
Urządzenie: LMA Supreme

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Do 1 minuty od czasu potwierdzonego umieszczenia urządzenia
Ciśnienie w drogach oddechowych, przy którym obserwuje się nieszczelność dróg oddechowych po pomyślnym umieszczeniu urządzenia
Do 1 minuty od czasu potwierdzonego umieszczenia urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstawiania
Ramy czasowe: Do 1 minuty przy każdej próbie włożenia
Czas potrzebny na włożenie urządzenia
Do 1 minuty przy każdej próbie włożenia
Łatwość wkładania
Ramy czasowe: Do 1 minuty przy każdej próbie włożenia
Liczba prób umieszczenia urządzenia
Do 1 minuty przy każdej próbie włożenia
Stopień światłowodu widoku krtani
Ramy czasowe: Do 1 minuty po umieszczeniu urządzenia
Światłowodowa ocena krtani Widok przez każde urządzenie zostanie oceniona przy użyciu wcześniejszego systemu klasyfikacji
Do 1 minuty po umieszczeniu urządzenia
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 godziny po wyjęciu urządzenia
Pacjent zostanie oceniony pod kątem bólu gardła, dysfonii, stridoru, dysfagii, plamy krwi na urządzeniu
2 godziny po wyjęciu urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Juhui, MD, Plastic Surgery Hospital, ChineseAMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSH-2016-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadgłośniowe drogi oddechowe

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na Wzmocnienie Ambu Aura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj