Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rescue Treatment Pattern, Drug Resistance Recurrence, and Direct Medical Costs Associated With Chinese Patients With Chronic Hepatitis B and Drug Resistance to Nucleot(s)Ide Analogue Therapy (NAs resistance)

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Rescue Treatment Pattern, Drug Resistance Recurrence, and Direct Medical Costs Associated With Chinese Patients With Chronic Hepatitis B and Drug Resistance to Nucleot(s)Ide Analogue Monotherapy: A Retrospective Cohort Study

The purpose of this study is to describe current rescue treatment pattern for nucleot(s)ide analogue (NA) resistance and assess the real-world treatment outcomes and health resources utilization of rescue treatments for drug resistance in a clinical cohort of Chinese patients with chronic hepatitis B (CHB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

383

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Primary Care Clinic

Opis

Inclusion Criteria:

  • CHB patient with drug resistance confirmed by hepatitis B virus (HBV) gene mutation and virological breakthrough
  • Patient receiving rescue treatments for drug resistance to previous NA therapy for CHB
  • Patient who was regularly followed at least every 6 months for drug resistance at the tertiary liver clinic of SXH

Exclusion Criteria:

  • Patient with a diagnosis of hepatocellular carcinoma, decompensated cirrhosis, and/or liver transplantation prior to the development of drug resistance to NA therapy for CHB
  • Patient with co-infection with hepatitis C virus, hepatitis D virus, and/or human immunodeficiency virus
  • Patient with life expectancy less than 6 months after the date of the first laboratory test indicating drug resistance

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chinese Patients With CHB and Drug Resistance to NA Therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Direct medical costs associated with CHB patients who were regularly followed for drug resistance to NA therapy at the tertiary liver clinic of the Second Xiangya Hospital (SXH) in Changsha, Hunan, China
Ramy czasowe: Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Rescue treatments effect on direct medical costs associated with CHB patients who were followed for drug resistance to NA therapy at the tertiary liver clinic of SXH
Ramy czasowe: Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rescue treatment patterns associated with CHB patients who were regularly followed for their drug resistance to NA therapy at the tertiary liver clinic of SXH
Ramy czasowe: Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Virological response recurrence associated with rescue treatments for drug resistance to NA therapy in CHB patients who were followed at the tertiary liver clinic of SXH
Ramy czasowe: Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Biochemical response recurrence associated with rescue treatments for drug resistance to NA therapy in CHB patients who were followed at the tertiary liver clinic of SXH
Ramy czasowe: Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Drug resistance recurrence associated with rescue treatments for drug resistance to NA therapy in CHB patients who were followed at the tertiary liver clinic of SXH
Ramy czasowe: Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Rescue treatments effect on liver-related complications in CHB patients who were followed up for drug resistance to NA therapy at the tertiary liver clinic of SXH
Ramy czasowe: Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Rescue treatments effect on mortality in CHB patients who were followed up for drug resistance to NA therapy at the tertiary liver clinic of SXH
Ramy czasowe: Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016
Retrospectively collected from March 31, 2008 to August 15, 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI463-508

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj