Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedrogie narzędzie do przestrzegania przepisów i śledzenia leczenia pacjentów z bólem krzyża

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic
Celem badania jest opracowanie, zaprojektowanie i wdrożenie łatwego w użyciu oprogramowania działającego w chmurze dla pacjentów z bólem krzyża oraz ocena wpływu systemu na przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia. Badacze stawiają hipotezę, że urządzenie, które mierzy przestrzeganie schematów fizykoterapii u pacjentów z bólem krzyża, zwiększy udział pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Innovative Design Labs (IDL) proponuje opracowanie i wdrożenie niedrogiego systemu pomiarowego, który śledzi przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń i umożliwia zdalne szkolenie zdrowotne dla pacjentów z bólem krzyża. System będzie składał się z szeregu małych czujników ruchu wbudowanych w specjalnie zaprojektowaną uprząż, które łączą się bezprzewodowo z tabletem lub smartfonem użytkownika. Aplikacja poprowadzi pacjenta przez rutynowe ćwiczenia, podczas gdy system czujników monitoruje jego ruch, klasyfikuje ukończenie ćwiczeń i śledzi postępy w protokole. Wyniki rutyny zostaną bezpiecznie przesłane do opiekunów, gdzie będą mogli monitorować postępy, modyfikować zalecenie ćwiczeń pacjenta oraz oferować zachęty i porady, aby kontynuować terapię. Ten program badawczy ma na celu umożliwienie długoterminowego śledzenia leczenia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie

  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie przewlekłego bólu krzyża (trwającego > 3 miesiące)
  • Miej aktualną receptę na ćwiczenia w domu na przewlekły ból krzyża

Wykluczenie

  • Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem utraty kontroli lub kontaktu
  • Pacjenci z niezdolnością do dostarczania dobrych danych lub wykonywania poleceń
  • Pacjenci z niezdolnością do wykonywania łagodnych ćwiczeń
  • Pacjenci z historią operacji kręgosłupa, która obejmowała oprzyrządowanie lub sprzęt
  • Pacjenci, którzy przewlekle przyjmują leki opioidowe bez rozsądnego zmniejszenia bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykłe leczenie
Zwykły standard opieki (ćwiczenia)
EKSPERYMENTALNY: Tylko technologia interwencji
Ćwiczenia z samą technologią
Urządzenie: Technologia interwencji
Podmioty będą wykonywać ćwiczenia za pomocą dostarczonego urządzenia monitorującego. Będą mogli kontaktować się z badaczami z pytaniami dotyczącymi korzystania z urządzenia monitorującego, jednak nie będą udzielane żadne zachęty ani porady
EKSPERYMENTALNY: Interwencja Technology Plus Coaching
Ćwiczenia z technologią plus coaching
Urządzenie: Interwencja Technology Plus Coaching
Podmioty będą wykonywać ćwiczenia za pomocą dostarczonego urządzenia monitorującego. Będą oni również trenowani przez wyszkolonego trenera zdrowia podczas cotygodniowej rozmowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związana z niepełnosprawnością pleców
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Uczestnicy wypełnią Modified Oswestry Disability Index, kwestionariusz składający się z 10 sekcji z 6 możliwymi odpowiedziami w każdej sekcji. Stwierdzenie 1 oceniane jest na 0 punktów; zdanie 6 oceniane jest na 5 punktów. Całkowity wynik 50 jest możliwy i wskazuje na 100% niepełnosprawność. Wynik 0-20% wskazuje na minimalną niepełnosprawność.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Uczestnicy wypełnią ankietę numerycznej skali oceny bólu, składającą się z 4 pytań, służących do oceny intensywności bólu w skali od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”). Ból jest klasyfikowany jako milowy (1-3), umiarkowany (4-6) lub ciężki (7-10).
Wartość bazowa i 8 tygodni
Stopień zgodności
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
Zgodność zbierana za pomocą pisemnych dzienników (grupa kontrolna) lub elektronicznie rejestrowanego monitorowania zgodności. Zgodność zostanie określona na podstawie tego, czy badany wykonał przydzielone ćwiczenia każdego dnia.
4 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Innovative Design Labs

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenton R Kaufman, Ph.D, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-002177
  • R44AG055152-02A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Technologia interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj