Porównanie smaku i smakowitości w suplementach błonnika

Tło nauki:

Przyjemny smak recepty poprawia przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Według danych literaturowych tylko 50% pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe stosuje się do zaleceń terapeutycznych (1). Powoduje to suboptymalne wyniki (2). Na przestrzeganie zaleceń wpływa wiele czynników, w tym charakterystyka choroby, interakcja między lekarzem a pacjentem, złożoność i czas trwania leczenia, skutki uboczne leczenia oraz koszty leczenia (3). Ponadto smakowitość leków ma również kluczowe znaczenie dla przestrzegania zaleceń. Kilka badań dotyczyło smakowitości leków na różne zaburzenia, takie jak nadciśnienie, HIV i choroba Alzheimera (4-6). Dlatego firmy farmaceutyczne zwracają uwagę na wytwarzanie większej liczby preparatów i dodawanie przyjemnych aromatów, które mogą poprawić smakowitość. Suplementy błonnika są coraz częściej stosowane w leczeniu przewlekłych zaparć zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. W Holandii dostępnych jest kilka preparatów, takich jak Metamucil orange®, Volcolon® i generyczny psyllium orange. Są to skuteczne i oszczędzające formuły. Dostępna jest niewielka literatura dotycząca smaku i środków przeczyszczających czy błonnika, choć wielu pacjentów skarży się na smak i konsystencję preparatów. Przeprowadzone przez naszą grupę badawczą badania preparatów glikolu polietylenowego wykazały pewne różnice smakowe pomiędzy tymi preparatami (7-9). Prawie nie ma badań dotyczących błonnika i smaku. Wspomniano, że smak jest akceptowalny; jedno badanie porównuje suszone śliwki z babką płesznik i stwierdza, że ​​nie ma różnicy w doznaniach smakowych (10). Aby poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, ważne jest, aby wiedzieć, które preparaty są najbardziej akceptowane przez pacjenta i stosować je jako pierwszy wybór. Stawiamy hipotezę, że preferowany jest smak i smakowitość Metamucil orange®.

Cel badania:

Porównanie 1. smaku i 2. tekstury/smakowitości Metamucil orange®, Volcolon® i generycznej pomarańczy psyllium.

Projekt badania:

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie krzyżowe.

Badana populacja:

100 zdrowych ochotników (rekrutacja podstawowa studentów medycyny).

Interwencja: Wszyscy zdrowi ochotnicy wypróbują 3 różne formuły. Po połknięciu pierwszej formuły usta zostaną przepłukane wodą. Następnie wypróbuje się drugą formułę, po ponownym wypłukaniu ust wypróbuje się trzecią formułę. Każdorazowo po degustacji receptury wypełniana jest ankieta przed przystąpieniem do kolejnej receptury. Maksymalne spożycie wynosi 3 x 25 ml (75 ml), co stanowi 37,5% zalecanej ilości błonnika w jednej porcji. Kolejność degustacji receptur jest losowa.

Preparaty i dawkowanie

Każdą saszetkę należy rozpuścić w szklance wody. Odpowiada to (w przybliżeniu) 200 ml. Podczas badania ochotnicy będą próbowali 3 x 25 ml wody. Odpowiada to 37,5% jednej dawki. Średnie spożycie błonnika psyllium to 1-3 saszetki dziennie. Dawkowanie, jeśli różne produkty:

• Volcolon bez cukru (nazwa holenderska: Volcolcolon suikervrij): 1 saszetka zawiera 4 g proszku o 980 mg/g błonnika psyllium x 4 g na saszetkę = 3,92 g błonnika psyllium/saszetkę o Tak więc 25 ml zawiera 0,490 g błonnika psyllium
• Metamucil Orange: 1 saszetka zawiera 3,4 g błonnika psyllium o Tak więc 25 ml zawiera 0,425 g błonnika psyllium
• Psyllium Orange: 1 saszetka zawiera 3,25 g błonnika psyllium o Tak więc 25 ml zawiera 0,406 g błonnika psyllium Te trzy produkty są najczęściej używanymi produktami każdej marki (Metamucil orange, Volcolon i generyczna pomarańcza). Prowadzi to do największego zasięgu trzech marek w Holandii. Ochotnicy połkną po 25 ml każdego produktu, w sumie trzy. Prowadzi to do spożycia 1,32 g (0,490 g + 0,425 g + 0,406 = 1,32 g) włókien psyllium.

Według Holenderskiej Rady ds. Zdrowia (po niderlandzku: Gezondheidsraad) średnie spożycie błonnika powinno wynosić od 30 do 40 g dziennie. Tak więc ochotnicy połkną około 4% (3,3 - 4,4%) zalecanego spożycia błonnika. Dlatego nie spodziewamy się żadnych problemów, gdy ochotnicy połkną te produkty.

Rodzaj i stopień obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i powiązanie z grupą (jeśli dotyczy): Maksymalne spożycie wynosi 3 x 25 ml (75 ml), co stanowi 37,5% zalecanej ilości błonnika w jednej dawce. Dlatego nie spodziewamy się żadnych problemów, gdy ochotnicy połkną te produkty.

Bibliografia:

1. Światowa Organizacja Zdrowia. Przestrzeganie terapii długoterminowych: dowody na działanie. 2003.
2. Osterberg L, Blaschke T. Przestrzeganie zaleceń lekarskich 1. N Engl J Med 2005 sierpień 4;353(5):487-97.
3. Ingersoll KS, Cohen J. Wpływ czynników schematu leczenia na przestrzeganie przewlekłego leczenia: przegląd literatury 1. J Behav Med 2008 czerwiec;31(3):213-24.
4. Van der Linden D, Callens S, Brichard B, Colebunders R. Pediatric HIV: nowe możliwości leczenia dzieci 1. Expert Opin Pharmacother 2009 August;10(11):1783-91.
5. Meier CM, Simonetti GD, Ghiglia S, Fossali E, Salice P, Limoni C et al. Smakowitość antagonistów angiotensyny II wśród dzieci z nefropatią 1. Br J Clin Pharmacol 2007 maj;63(5):628-31.
6. Yan YD, Woo JS, Kang JH, Yong CS, Choi HG. Wytwarzanie i ocena tabletek chlorowodorku donepezylu o zamaskowanym smaku ulegających rozpadowi w jamie ustnej 1. Biol Pharm Bull 2010;33(8):1364-70.
7. Felt-Bersma RJ, Kooyman G., Kuipers EJ Płukanie okrężnicy przed kolonoskopią: porównywalne wyniki dwóch preparatów glikolu polietylenowego i roztworu fosforanu sodu. Ned Tijdschr Geneeskd. 2004 24 stycznia; 148 (4): 181-5
8. Szojda MM, Mulder CJ, Felt-Bersma RJ. Różnice w smaku między dwoma preparatami glikolu polietylenowego. J Gastrointestin Liver Dis. 2007;16(4):379-81
9. Lam TJ, Mulder CJ, Felt-Bersma RJ. Różnice w smaku między trzema preparatami glikolu polietylenowego: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Preferencja pacjenta. 2011;5:423-6.
10. Yan YD, Woo JS, Kang JH, Yong CS, Choi HG. Wytwarzanie i ocena tabletek chlorowodorku donepezylu o zamaskowanym smaku ulegających rozpadowi w jamie ustnej 1. Biol Pharm Bull 2010;33(8):1364-70.