Multimodalne techniki obrazowania w ocenie ryzyka chirurgicznego wymownych malformacji tętniczo-żylnych (MITASREAVM)

Resekcja mikrochirurgiczna elokwentnych malformacji tętniczo-żylnych (AVM) pozostaje wyzwaniem. Obecnie istnieją tylko dwa systemy stopniowania dotyczące oceny AVM mózgu przed leczeniem: system stopniowania Spetzlera-Martina zaproponowany przez Spetzlera i Martina w 1986 roku oraz dodatkowy system stopniowania zaproponowany przez Lawtona w 2010 roku. Istnieją kontrowersje dotyczące czasu leczenia i sposobów leczenia wymownych AVM. Do tej pory nie przeprowadzono badania klinicznego dotyczącego skuteczności multimodalnych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w ocenie ryzyka chirurgicznego wymownych AVM. Badacze zakładają, że multimodalny system oceniania oparty na obrazowaniu przewyższa klasyczny system oceniania Spetzlera-Martina i uzupełniający system oceniania w przewidywaniu ryzyka chirurgicznego wymownych AVM.

Niniejsze badanie składa się z dwóch części: analizy retrospektywnej i badania prospektywnego. Po pierwsze, badacze dokonają retrospektywnego przeglądu 250 pacjentów z AVM, którzy byli leczeni chirurgicznie w szpitalu Tiantan w Pekinie w okresie od czerwca 2012 do czerwca 2015. Wszystkie dane tych pacjentów były prospektywnie utrzymywane w naszej bazie danych AVM. Wszyscy ci pacjenci mieli przedoperacyjne badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Badacze zbiorą dane demograficzne pacjenta, cechy AVM, najmniejsze odległości od AVM do aktywowanej kory, a także do włókien. Badacze zbiorą również przedoperacyjny stan funkcjonalny pacjenta (zmodyfikowany wynik w skali Rankina, mRS) oraz stan funkcjonalny (mRS) sześć miesięcy po operacji. Zmiany między dwoma stanami czynnościowymi w mRS zostaną podzielone na dwie grupy: osoby z pogorszeniem mRS (wynik mRS 6 miesięcy po operacji – przedoperacyjny wynik mRS > 0) oraz te z niezmienionym lub poprawionym mRS (wynik mRS 6 miesięcy po operacji – przedoperacyjny wynik mRS) wynik mRS ≤0). Nowy system klasyfikacji zostanie zaproponowany w oparciu o multimodalny rezonans magnetyczny (MRI). Badacze porównają predykcyjną dokładność trzech systemów ocen (system ocen Spetzlera-Martina, system uzupełniający i nasz nowy system ocen) w ocenie stanu funkcjonalnego (pogorszony mRS). Następnie w badaniu prospektywnym badacze włączą 400 leczonych chirurgicznie pacjentów z AVM z pięciu ośrodków neurochirurgicznych. Wszyscy pacjenci będą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia. Przygotowanie przedoperacyjne, procedury chirurgiczne, okres obserwacji, główne wyniki i analizy statystyczne będą takie same jak w części badania retrospektywnego. W tej prospektywnej fazie zostanie zweryfikowany multimodalny system oparty na obrazowaniu. Jeśli wyniki wykażą, że multimodalny system oceny oparty na MRI jest lepszy od systemu oceny Spetzlera-Martina i systemu uzupełniającego w przewidywaniu stanu funkcjonalnego sześć miesięcy po operacji AVM, badacze zaproponują publicznie nowy system oceny AVM.