Obrazowanie PET znakowane 18F pikolinamidem w diagnostyce czerniaka

Do badania klinicznego zostanie włączonych 50 pacjentów z patologicznie rozpoznanym czerniakiem. W przypadku wyrażenia zgody na udział w tym badaniu pacjentowi zostanie wykonane badanie PET/CT 18F-P3BZA oraz badanie PET/CT 18F-FDG na drugi dzień przed i po zabiegu. Następnie wszystkie wycięte tkanki od pacjentów zostaną sprawdzone pod kątem patologii.

U 6 z 50 pacjentów wykonano badanie PET całego ciała po 0, 15, 30, 45, 60 i 120 minutach oraz tomografię komputerową po 60 minutach od wstrzyknięcia znacznika (średnia dawka, 5,0 ± 0,5 mCi w 2,0 ± 0,5 ml) będzie wystawiany. Podczas okresu obrazowania, po 1, 5, 10, 30, 60, 90, 120 i 180 minutach po wstrzyknięciu zostaną pobrane próbki krwi o objętości 1 ml do obliczenia krzywej czas-aktywność. Szacunkowe dawki promieniowania zostaną obliczone za pomocą oprogramowania OLINDA/EXM.

Obrazy powstałe w wyniku tych skanów zostaną porównane w celu sprawdzenia wartości diagnostycznej 18F-P3BZA.

Testy przesiewowe:

Kobiety, które zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, na początku badania zostaną zapytane, czy uważają, że mogą być w ciąży. Wszyscy muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi (gonadotropina kosmówkowa, HCG).

Procedura skanowania PET-CT:

Przed wykonaniem badania PET-CT pacjent zostanie poproszony o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów po przybyciu do Centrum PET-CT. Po okresie odpoczynku zostanie mu wstrzyknięte około 5mCi 18F-P3BZA. Pierwsze skanowanie odbędzie się po 60 minutach od wstrzyknięcia, a skanowanie opóźnione po 120 minutach od wstrzyknięcia. Każde badanie PET/CT zajmie około 20 minut.

Po badaniu 18F-P3BZA pacjent zostanie poproszony o unikanie stresujących ćwiczeń. Zaczynając około 12 godzin przed skanem 18F-FDG, zostanie poproszony o ograniczenie ilości węglowodanów do czasu zakończenia skanów.

Wizyty kontrolne:

Lekarz pierwszego kontaktu będzie obserwował pacjentów przez następne 24 godziny. Po tym badaniu mogą zamówić dodatkowe wyniki badań obrazowych lub chirurgicznych po tym badaniu w celu obserwacji. Lekarz prowadzący badanie przejrzy te wyniki, aby porównać je z obrazami PET-CT. Lekarze prowadzący badanie dokonają również przeglądu wyników biopsji, które mogły zostać wykonane w wyniku badania PET-CT.

To jest badanie eksperymentalne. Skany PET-CT i CT są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku.