18F-markierte Picolinamid-PET-Bildgebung der Melanomdiagnose

50 Patienten mit pathologisch diagnostiziertem Melanom werden in die klinische Studie aufgenommen. Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird der Patient am anderen Tag vor und nach der Operation einem 18F-P3BZA-PET / CT-Scan und einem 18F-FDG-PET / CT-Scan unterzogen. Als nächstes werden alle resezierten Gewebe der Patienten pathologisch untersucht.

Bei 6 von 50 Patienten werden Ganzkörper-PET-Scans bei 0, 15, 30, 45, 60 und 120 Minuten und ein CT-Scan bei 60 Minuten nach der Tracer-Injektion durchgeführt (mittlere Dosis, 5,0 ± 0,5 mCi in 2,0 ± 0,5 ml). wird aufgeführt. Während des Bildgebungszeitraums werden 1-ml-Blutproben für Zeit-Aktivitäts-Kurvenberechnungen 1, 5, 10, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Injektion entnommen. Die geschätzten Strahlendosen werden mit der Software OLINDA/EXM berechnet.

Die durch diese Scans erzeugten Bilder werden verglichen, um den diagnostischen Wert von 18F-P3BZA zu sehen.

Screening-Tests:

Frauen, die sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden zu Beginn der Studie gefragt, ob sie glauben, schwanger zu sein. Alle müssen einen negativen Blutschwangerschaftstest (Humanes Choriongonadotropin, HCG) haben.

PET-CT-Scan-Verfahren:

Bevor der PET-CT-Scan durchgeführt wird, wird der Patient gebeten, alle metallischen Gegenstände zu entfernen, wenn er/sie im PET-CT-Zentrum ankommt. Nach einer Ruhepause werden ihm etwa 5 mCi 18F-P3BZA injiziert. Der erste Scan dauert 60 Minuten nach der Injektion und ein Verzögerungsscan dauert 120 Minuten nach der Injektion. Jeder PET/CT-Scan dauert etwa 20 Minuten.

Nach dem 18F-P3BZA-Scan wird der Patient gebeten, anstrengende Übungen zu vermeiden. Beginnend etwa 12 Stunden vor dem 18F-FDG-Scan wird er/sie gebeten, die Menge an Kohlenhydraten zu begrenzen, bis die Scans abgeschlossen sind.

Folgebesuche:

Der Hausarzt der Patienten wird sie in den nächsten 24 Stunden weiterbetreuen. Danach können sie nach dieser Studie zusätzliche bildgebende oder chirurgische Ergebnisse für Nachsorgezwecke anfordern. Der Studienarzt überprüft diese Ergebnisse, um sie mit den PET-CT-Bildern zu vergleichen. Die Studienärzte werden auch die Ergebnisse aller Biopsien überprüfen, die Sie möglicherweise aufgrund von PET-CT-Befunden erhalten haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. PET-CT und CT-Scans sind von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich.