Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atezolizumab, pemetreksed disodowy, cisplatyna i leczenie chirurgiczne z lub bez radioterapii w leczeniu pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej w stadium I-III

21 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie wykonalności neoadiuwantowego leczenia cisplatyną-pemetreksedem z atezolizumabem w skojarzeniu i leczeniu podtrzymującym w przypadku resekcyjnego złośliwego międzybłoniaka opłucnej

W tym pilotażowym badaniu I fazy ocenia się skuteczność atezolizumabu, soli sodowej pemetreksedu, cisplatyny i chirurgii z radioterapią lub bez w leczeniu pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej w stadium I-III. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak atezolizumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Pemetreksed disodowy może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cisplatyna, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Podanie atezolizumabu, soli disodowej pemetreksedu i cisplatyny przed zabiegiem chirurgicznym może spowodować zmniejszenie guza i zmniejszenie ilości prawidłowej tkanki, którą należy usunąć. Podanie atezolizumabu po operacji może zabić pozostałe komórki nowotworowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena, czy schemat neoadiuwantowy cisplatyna-pemetreksed disodowy (pemetreksed)-atezolizumab, operacja +/- radioterapia, następnie leczenie podtrzymujące atezolizumabem jest wykonalny i bezpieczny dla chorych na resekcyjnego złośliwego międzybłoniaka opłucnej.

CELE DODATKOWE:

I. W celu oceny przeżycia wolnego od progresji (zarówno na podstawie Kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] 1.1, jak i zmodyfikowanego RECIST dla guzów opłucnej) u pacjentów z resekcyjnym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej leczonych według schematu neoadjuwantowego cisplatyna-pemetreksed-atezolizumab, operacja +/- promieniowanie, a następnie rok leczenia podtrzymującego atezolizumabem.

II. Ocena przeżycia całkowitego u pacjentów z resekcyjnym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej leczonych według schematu neoadjuwantowego cisplatyna-pemetreksed-atezolizumab, operacja +/- radioterapia, a następnie rok leczenia podtrzymującego atezolizumabem.

III. Aby ocenić odsetek odpowiedzi (potwierdzonych i niepotwierdzonych, pełnych i częściowych, zarówno według RECIST 1.1, jak i przy użyciu zmodyfikowanego RECIST dla guzów opłucnej) w podgrupie tej populacji pacjentów z mierzalną chorobą.

CELE MEDYCYNY TRANSLACYJNEJ:

I. Ocena związku między immunohistochemiczną (IHC) ekspresją PD-L1 w guzach a wynikami klinicznymi u pacjentów z międzybłoniakiem leczonych terapią trimodalną/bimodalną, w tym atezolizumabem (anty-PD-L1).

II. Ocena związku między ekspresją genów związanych z odpornością, zidentyfikowanych za pomocą Immune Nanostring (w zależności od dostępności kwasu rybonukleinowego [RNA]) a wynikami klinicznymi u pacjentów z międzybłoniakiem leczonych terapią trimodalną/bimodalną, w tym atezolizumabem.

III. Ocena związku między multipleksową immunofluorescencją (IF) do 10 markerów immunologicznych w dwóch panelach a wynikami klinicznymi u pacjentów z międzybłoniakiem leczonych terapią trimodalną/bimodalną, w tym atezolizumabem.

ZARYS:

NEOADJUVANT: Pacjenci otrzymują atezolizumab dożylnie (iv.) przez 30-60 minut, pemetreksed disodowy iv. przez 10 minut i cisplatynę iv. przez 2 godziny pierwszego dnia. Cykle powtarzają się co 21 dni przez 4 cykle przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

ZABIEGI ZABIEGU: W okresie od 21 do 90 dni po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego chorzy poddawani są zewnątrzopłucnowej pneumonektomii (EPP) lub pleurektomii/odkortykowaniu (PD). Pacjenci poddani EPP zostaną następnie poddani radioterapii (RT).

KONSERWACJA: W ciągu 90 dni po zakończeniu PD lub radioterapii (po EPP) pacjenci otrzymują atezolizumab dożylnie przez 60 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 21 dni przez okres do 1 roku w przypadku braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji przez okres do 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
        • PCR Oncology
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Allegiance Health
      • Shelby, Michigan, Stany Zjednoczone, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • MD Anderson League City
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KROK 1: NEOADJUWANT
  • Pacjent musi mieć złośliwego międzybłoniaka opłucnej w stadium I-III, który można uznać za nadający się do resekcji i musi planować poddanie się dekortykacji opłucnej (P/D) lub zewnątrzopłucnowej pneumonektomii (EPP)
  • Pacjent musi mieć histologię nabłonkową lub dwufazową (wyklucza się histologię mięsaka); rozpoznanie histologiczne i typowanie międzybłoniaka wymaga co najmniej biopsji gruboigłowej lub chirurgicznej biopsji opłucnej za pomocą torakoskopii i małej torakotomii; sama cytologia nie będzie uważana za wystarczającą do postawienia diagnozy
  • Pacjent musi mieć tomografię komputerową (CT) klatki piersiowej/brzucha/miednicy z kontrastem lub fludeoksyglukozę F-18 (FDG)-pozytronową tomografię emisyjną (PET)/TK wykonaną w ciągu 28 dni przed rejestracją kroku 1
  • Pacjenci muszą mieć niemierzalną lub mierzalną chorobę udokumentowaną za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (MRI); tomografia komputerowa z połączonego badania PET/TK może być wykorzystana do udokumentowania tylko niemierzalnej choroby, chyba że ma jakość diagnostyczną; mierzalna choroba musi zostać oceniona w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1; niemierzalna choroba musi zostać oceniona w ciągu 42 dni przed rejestracją w kroku 1; wszystkie choroby muszą zostać ocenione i udokumentowane w formularzu podstawowej oceny guza wg RECIST 1.1 i zmodyfikowanej RECIST
  • Pacjent musiał przejść rozszerzoną ocenę stopnia zaawansowania, w tym mediastinoskopię lub ultrasonografię wewnątrzoskrzelową; przynajmniej próbki należy pobrać ze stacji śródpiersia 4R, 7 (podkarinalna) i 4L; ta chirurgiczna ocena stopnia zaawansowania musi zostać przeprowadzona w ciągu 42 dni przed rejestracją kroku 1; pacjent musi być T1-3 i N0-N2 (pojedyncza stacja)
  • Pacjent musi przejść torakoskopię wspomaganą wideo i laparoskopię diagnostyczną w ciągu 28 dni przed rejestracją kroku 1, aby wykluczyć rozprzestrzenianie się choroby otrzewnej
  • Pacjent musi mieć konsultację z chirurgiem w ciągu 21 dni przed rejestracją kroku 1; chirurg musi potwierdzić, że choroba pacjenta jest resekcyjna przez dekortykację opłucnej (P/D) lub zewnątrzopłucnową pneumonektomię (EPP) oraz że pacjent jest odpowiednim kandydatem do zabiegów chirurgicznych
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej immunoterapii ani chemioterapii złośliwego międzybłoniaka opłucnej
  • Pacjent musi mieć udokumentowany stan sprawności Zubrod 0 lub 1 w ciągu 28 dni przed rejestracją kroku 1
  • Pacjenci wymagający aparatów słuchowych lub zgłaszający ubytek słuchu muszą mieć wykonany audiogram w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1
  • Pacjent nie mógł przejść żadnej poważnej operacji ani radioterapii w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1; diagnostyczne torakotomie i laparoskopie nie są uważane za poważne operacje
  • Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnej terapii przeciwnowotworowej ani badanego środka w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mcl (udokumentowana w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1)
  • Hemoglobina >= 9 g/dl (udokumentowana w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1)
  • Płytki >= 100 000/mcl (udokumentowane w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1)
  • Kreatynina =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (udokumentowana w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1)
  • Klirens kreatyniny >= 45 ml/min (udokumentowany w ciągu 28 dni przed rejestracją kroku 1)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3 x GGN (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1)
  • Żaden inny wcześniejszy nowotwór złośliwy nie jest dozwolony, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ, odpowiednio leczonego raka w stadium I lub II, po którym pacjentka jest obecnie w całkowitej remisji, lub jakiegokolwiek innego nowotworu, z którego pacjent jest wolny od choroby od trzech lat
  • Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne teratogenne skutki uboczne leczenia protokołem; kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w okresie leczenia badanym lekiem oraz przez 5 miesięcy (150 dni) po przyjęciu ostatniej dawki atezolizumabu; kobieta jest uważana za mającą „potencjał rozrodczy”, jeżeli miała miesiączkę w jakimkolwiek momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy; oprócz rutynowych metod antykoncepcji, „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również celibat heteroseksualny i zabiegi chirurgiczne mające na celu zapobieganie ciąży (lub z efektem ubocznym zapobiegania ciąży) określane jako histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub obustronne podwiązanie jajowodów; jeśli jednak w jakimkolwiek momencie pacjentka, która wcześniej żyła w celibacie, zdecyduje się na aktywność heteroseksualną w okresie stosowania środków antykoncepcyjnych określonym w protokole, jest odpowiedzialna za rozpoczęcie stosowania środków antykoncepcyjnych
  • U pacjenta NIE mogą występować ciężkie reakcje alergiczne, anafilaktyczne lub inne reakcje nadwrażliwości na chimeryczne lub humanizowane przeciwciała lub białka fuzyjne w wywiadzie
  • Pacjent NIE może mieć znanej nadwrażliwości ani alergii na biofarmaceutyki wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego lub na jakikolwiek składnik preparatu atezolizumabu
  • Pacjenci nie mogą mieć ciężkich infekcji w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 1, w tym między innymi hospitalizacji z powodu powikłań infekcji, bakteriemii lub ciężkiego zapalenia płuc
  • Pacjenci nie mogą mieć czynnej choroby autoimmunologicznej, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich dwóch lat (tj. za pomocą środków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych); terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego; choroby autoimmunologiczne obejmują między innymi toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, chorobę zapalną jelit, zakrzepicę naczyń związaną z zespołem antyfosfolipidowym, ziarniniakowatość Wegenera, zespół Sjogrena, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, stwardnienie rozsiane, autoimmunologiczną chorobę tarczycy, zapalenie naczyń lub kłębuszkowe zapalenie nerek; ten protokół obejmuje środek immunoterapeutyczny, który może przyspieszyć znane choroby autoimmunologiczne
  • Pacjenci nie mogą być poddawani wcześniejszemu allogenicznemu przeszczepieniu szpiku kostnego ani przeszczepowi narządu miąższowego
  • Pacjent nie może mieć czynnej gruźlicy
  • Pacjent nie może mieć historii idiopatycznego włóknienia płuc, zapalenia płuc (w tym polekowego), organizującego się zapalenia płuc (tj. zarostowe zapalenie oskrzelików, kryptogennie organizującego się zapalenia płuc itp.) ten protokół obejmuje środek immunoterapeutyczny, który może przyspieszyć rozpoznane zapalenie płuc
  • Pacjent nie może mieć aktywnego (przewlekłego lub ostrego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), co zostało potwierdzone testami wykonanymi w ciągu 28 dni przed rejestracją; kwalifikują się pacjenci z przebytym lub uleczonym zakażeniem HBV; aktywny HBV definiuje się jako mający dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg); przebyty lub wyleczony HBV definiuje się jako posiadanie ujemnego wyniku testu na obecność HBsAG i dodatniego testu na całkowite przeciwciała przeciw rdzeniowemu zapaleniu wątroby typu B (HBcAb); pacjent nie może mieć aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), co zostało potwierdzone badaniem wykonanym w ciągu 28 dni przed rejestracją; aktywne zakażenie HCV definiuje się jako posiadanie dodatniego wyniku testu na obecność przeciwciał HCV, po którym następuje dodatni wynik testu HCV RNA
  • Pacjent NIE może mieć znanego pozytywnego wyniku testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV); pacjenci nie muszą być badani na obecność wirusa HIV; pacjenci z HIV są wykluczani ze względu na potencjalną niewydolność układu odpornościowego i konieczność stosowania leków mogących zakłócać leczenie i immunoterapię
  • Pacjent nie może cierpieć na poważne choroby układu krążenia, takie jak choroba serca według New York Heart Association (klasa II lub wyższa), zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia, niestabilne zaburzenia rytmu serca lub niestabilna dusznica bolesna, biorąc pod uwagę większe ryzyko związane z resekcją chirurgiczną
  • Pacjent nie może otrzymać żywej, atenuowanej szczepionki przeciw grypie w ciągu 4 tygodni przed rejestracją lub w jakimkolwiek momencie badania oraz do 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki atezolizumabu
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na przesłanie próbek tkanek do badań medycyny translacyjnej
  • Należy zaoferować pacjentowi możliwość uczestniczenia w bankowaniu tkanek i krwi na potrzeby przyszłych badań
  • Pacjent musi zostać poinformowany o badawczym charakterze tego badania i musi podpisać i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi
  • W ramach procesu rejestracji Sieci Rejestracji Pacjentów Onkologicznych (OPEN) podawana jest tożsamość placówki leczącej, aby mieć pewność, że aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania została wpisana do systemu
  • KROK 2: CHIRURGIA
  • Pacjent musi mieć wykonane TK klatki piersiowej/brzucha z kontrastem lub badanie FDG-PET/TK w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2; pacjenci nie mogą mieć dowodów na progresję według RECIST 1.1 lub zmodyfikowanego RECIST dla guzów opłucnej
  • Pacjenci planujący otrzymanie EPP muszą również zostać poddani ocenie przez radioterapię onkologa pod kątem zasadności radioterapii (RT) w ciągu 14 dni przed rejestracją w kroku 2
  • Pacjenci muszą mieć udokumentowany status sprawności Zubroda 0-1 w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2
  • Pacjenci muszą mieć przewidywaną pooperacyjną natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) > 35% przed operacją uzyskaną w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2; testy funkcji płuc w celu ustalenia tych wartości należy wykonać w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2
  • Pacjenci muszą mieć przewidywaną pooperacyjną zdolność dyfuzji tlenku węgla (DLCO) > 35% przed operacją uzyskaną w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2; testy funkcji płuc w celu ustalenia tych wartości należy wykonać w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2
  • Pacjent musiał otrzymać co najmniej dwa cykle potrójnej terapii neoadiuwantowej (wszystkie trzy leki) podczas etapu 1
  • Pacjent musi zostać zarejestrowany do kroku 2 nie mniej niż 21 dni i nie więcej niż 90 dni po zakończeniu ostatniego cyklu terapii neoadiuwantowej
  • KROK 3: KONSERWACJA
  • Pacjent musiał otrzymać P/D lub EPP i musi dojść do siebie po wszystkich skutkach operacji z odpowiednim gojeniem się rany; pacjenci, którzy otrzymali radioterapię (RT) muszą zostać zarejestrowani do kroku 3 w ciągu 90 dni po zaprzestaniu radioterapii; pacjenci, którzy nie otrzymali RT, muszą zostać zarejestrowani do etapu 3 w ciągu 90 dni po operacji
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie TK klatki piersiowej/brzucha/miednicy z kontrastem lub badanie FDG-PET/TK w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 3; pacjent nie może mieć dowodów na progresję według RECIST 1.1 lub zmodyfikowanego RECIST dla guzów opłucnej
  • Pacjent mógł wcześniej przerwać RT z powodu toksyczności lub z innych powodów
  • Pacjenci muszą mieć udokumentowany status sprawności Zubroda 0-1 w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 3
  • ANC > 1500/mcl (udokumentowane w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 3)
  • Hemoglobina > 9 g/dl (udokumentowana w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 3)
  • Płytki > 100 000/mcl (udokumentowane w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 3)
  • Kreatynina < 1,5 x ULN (udokumentowane w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 3)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 3)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3 x GGN (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (chemioterapia, operacja, RT)

NEOADJUVANT: Pacjenci otrzymują atezolizumab IV przez 30-60 minut, pemetreksed disodowy IV przez 10 minut i cisplatynę IV przez 2 godziny pierwszego dnia. Cykle powtarzają się co 21 dni przez 4 cykle przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

ZABIEGI ZABIEGU: W ciągu 21-90 dni po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego pacjenci poddawani są EPP lub PD. Pacjenci, którzy przejdą EPP, zostaną następnie poddani RT.

KONSERWACJA: W ciągu 90 dni po zakończeniu PD lub radioterapii (po EPP) pacjenci otrzymują atezolizumab dożylnie przez 60 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 21 dni przez okres do 1 roku w przypadku braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Pemetreksed disodowy
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sól disodowa kwasu N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-okso-1H-pirolo[2,3-d]pirymidyn-5-ylo)etylo]benzoilo]-L-glutaminowego
  • Almita
Lek: Atezolizumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Tecentrik
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Procedura: Pneumonektomia zewnątrzopłucnowa
Poddaj się EPP
Procedura: Pleurektomia
Poddaj się PD
Inne nazwy:
  • Wycięcie opłucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność neoadjuwantowego leczenia cisplatyną, pemetreksedem i atezolizumabem, operacji +/- radioterapii i terapii podtrzymującej.
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia do pierwszej dawki leczenia podtrzymującego. Obejmuje 21-dniowe cykle neoadjuwantowej chemioterapii i chirurgii – pozaopłucnowej pneumonektomii lub pleurektomii/dekortykacji (radioterapia dla uczestników, którzy przeszli pozaopłucnową pneumonektomię).
Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej dwa cykle potrójnej terapii neoadjuwantowej i otrzymali co najmniej jedną dawkę leczenia podtrzymującego.
Czas trwania leczenia do pierwszej dawki leczenia podtrzymującego. Obejmuje 21-dniowe cykle neoadjuwantowej chemioterapii i chirurgii – pozaopłucnowej pneumonektomii lub pleurektomii/dekortykacji (radioterapia dla uczestników, którzy przeszli pozaopłucnową pneumonektomię).
Bezpieczeństwo neoadjuwantowego leczenia cisplatyną, pemetreksedem i atezolizumabem, leczenia chirurgicznego +/- radioterapii i leczenia podtrzymującego.
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia i obserwacji do śmierci lub 3 lata po rejestracji w ramach Etapu 1.
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane o podłożu immunologicznym stopnia 4–5. Schemat uznawano za bezpieczny, jeśli u żadnego uczestnika nie wystąpiło AE pochodzenia immunologicznego stopnia 4-5.
Czas trwania leczenia i obserwacji do śmierci lub 3 lata po rejestracji w ramach Etapu 1.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia i obserwacji do śmierci lub 3 lata po rejestracji w ramach Etapu 1.
Od daty rejestracji do Etapu 1 do daty pierwszej dokumentacji progresji według RECIST 1.1 i zmodyfikowanej RECIST 1.1, pogorszenia objawowego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy, o których wiadomo, że żyją i nie mają progresji, są cenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby.
Czas trwania leczenia i obserwacji do śmierci lub 3 lata po rejestracji w ramach Etapu 1.
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata od ostatniego naliczenia
Od daty pierwszej rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy, o których wiadomo, że żyją, są cenzurowani w dniu ostatniego kontaktu.
3 lata od ostatniego naliczenia
Współczynnik odpowiedzi (RR)
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia i obserwacji do śmierci lub 3 lata po rejestracji w ramach Etapu 1.
Odsetek uczestników z potwierdzonymi i niepotwierdzonymi, całkowitymi i częściowymi, zdefiniowanymi w RECIST 1.1 i mRECIST dla guzów opłucnej
Czas trwania leczenia i obserwacji do śmierci lub 3 lata po rejestracji w ramach Etapu 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2017-01230 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
  • S1619 (Inny identyfikator: CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj