Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność SpO2 dla nieinwazyjnego czujnika pulsoksymetru (LNCS ADTX)

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
W tym badaniu poziom tlenu we krwi zostanie obniżony w kontrolowany sposób poprzez zmniejszenie stężenia tlenu, którym oddycha badany ochotnik. Dokładność nieinwazyjnego czujnika pulsoksymetru zostanie oceniona przez porównanie z pomiarami nasycenia tlenem z laboratoryjnego analizatora gazometrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Masimo Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kompetentne, niepalące osoby dorosłe w wieku od 18 do 40 lat do każdej serii badań.
  • Uczestnicy muszą zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • American Society of Anesthesiology Class 1 (zdrowe osoby bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ogóle mają jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową.
  • Osoby, które nie rozumieją badania i zagrożeń.
  • Palacze.
  • Osoby, które są w ciąży.
  • Pacjenci z objawami lub historią niedokrwienia obwodowego.
  • Inni uznani przez personel kliniczny za niekwalifikujących się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Temat testu
Wszyscy badani zostają włączeni do grupy testowej i otrzymują czujnik LNCS ADTX.
Urządzenie: Czujnik LNCS ADTX
Nieinwazyjny czujnik pulsoksymetru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność czujnika według obliczeń Arms
Ramy czasowe: 1-5 godzin
Dokładność zostanie określona przez porównanie nieinwazyjnego pomiaru nasycenia krwi tlenem wykonanego za pomocą pulsoksymetru z pomiarem uzyskanym z próbki krwi i obliczenie wartości pierwiastka arytmetycznego błędu średniokwadratowego (Arms). W celu uzyskania wartości Arms, pomiar nasycenia krwi tlenem jest odejmowany od pomiaru nasycenia tlenem pulsoksymetru dla pewnej liczby próbek, średnia z tej różnicy jest obliczana jako odchylenie. Odchylenie standardowe różnic jest obliczane jako precyzja. Pierwiastek kwadratowy z sumy kwadratów odchylenia i precyzji jest obliczany jako wartość błędu Arms.
1-5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masimo Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR27479-TP16850A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujnik LNCS ADTX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj