Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность SpO2 для неинвазивного датчика пульсоксиметра (LNCS ADTX)

28 июня 2017 г. обновлено: Masimo Corporation
В этом исследовании уровень кислорода в крови будет снижаться контролируемым образом за счет снижения концентрации кислорода, которым дышит испытуемый. Точность неинвазивного датчика пульсового оксиметра будет оцениваться путем сравнения с измерениями насыщения кислородом с помощью лабораторного анализатора газов крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Компетентные некурящие взрослые в возрасте от 18 до 40 лет для каждой серии тестов.
  • Субъекты должны понимать и давать согласие на участие в исследовании.
  • Американское общество анестезиологов, класс 1 (здоровые люди без каких-либо системных заболеваний).

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых есть какое-либо системное заболевание.
  • Субъекты, которые не понимают исследование и риски.
  • Курильщики.
  • Субъекты, которые беременны.
  • Субъекты, имеющие либо признаки, либо историю периферической ишемии.
  • Другие признаны неприемлемыми клиническим персоналом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Испытуемый
Все испытуемые зачисляются в тестовую группу и получают датчик LNCS ADTX.
Устройство: Датчик LNCS ADTX
Неинвазивный датчик пульсоксиметра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность датчика по расчету оружия
Временное ограничение: 1-5 часов
Точность будет определяться путем сравнения неинвазивного измерения насыщения крови кислородом с помощью пульсоксиметра с полученным из образца крови и вычисления значения среднеквадратичной арифметической ошибки (Arms). Чтобы получить значение Arms, измерение насыщения крови кислородом вычитается из измерения насыщения кислородом пульсового оксиметра для ряда образцов, среднее значение этой разницы вычисляется как погрешность. Стандартное отклонение различий вычисляется как точность. Квадратный корень из суммы квадратов смещения и точности вычисляется как значение Arms Error.
1-5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masimo Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TR27479-TP16850A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Датчик LNCS ADTX

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться