Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności i wdrożenia SPIRIT w ESRD

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mi-Kyung Song, Emory University

Pomimo postępu w dializie, tylko 50% dializowanych pacjentów żyje 3 lata od wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek (ESRD). Chociaż zaprzestanie dializy poprzedza 1 na 4 zgony pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek, odstawienie dializ i agresywnego leczenia jest rzadko omawiane przez pacjentów i ich zastępców, którzy mają wystarczająco dużo czasu na rozważenie alternatywnych rozwiązań, takich jak hospicjum lub śmierć w domu. W ciągu ostatniej dekady badacze opracowali i wielokrotnie testowali interwencję w zakresie planowania opieki skoncentrowaną na pacjencie i rodzinie, opartą na podejściu reprezentacyjnym do edukacji pacjenta, zwaną „Dzielenie się reprezentacją choroby pacjenta w celu zwiększenia zaufania” (SPIRIT). SPIRIT to 6-etapowa, 2-sesyjna interwencja twarzą w twarz, mająca na celu promowanie poznawczego i emocjonalnego przygotowania do podejmowania decyzji pod koniec życia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i ich surogatów.

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem klastrowym na poziomie kliniki, mającym na celu ocenę skuteczności SPIRIT podawanego przez podmioty świadczące opiekę dializacyjną w ramach rutynowej opieki w niezależnych ambulatoryjnych klinikach dializ w porównaniu ze zwykłą opieką z opóźnionym wdrożeniem SPIRIT. W przyszłym roku badacze zrekrutują 400 diad pacjentów z wysokim ryzykiem śmierci oraz ich zastępców ze stacji dializ w czterech stanach. Pacjenci i surogatki wypełnią kwestionariusze na początku leczenia i dwa tygodnie po interwencji. Surogatki przeprowadzą ocenę po stracie dziecka trzy miesiące po śmierci pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) dotyka obecnie w USA prawie 662 000 osób. Chociaż dializa jest leczeniem z wyboru dla ponad 90% pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek i jest powszechnie objęta ubezpieczeniem Medicare niezależnie od wieku i środków pacjenta, prawdopodobieństwo, że dializa przywróci zdrowie lub przedłuży życie, jest ograniczone; jedynie 50% pacjentów dializowanych żyje 3 lata od wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek. Dlatego wielu pacjentów dializowanych i członków ich rodzin lub zastępczych decydentów musi mierzyć się z trudnymi decyzjami dotyczącymi końca życia. Chociaż planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP), podczas którego pacjenci i zastępczy decydenci omawiają przyszły stan zdrowia i możliwości leczenia, jest główną zasadą opieki dializacyjnej, zdecydowana większość pacjentów dializowanych (>90%) twierdzi, że nigdy nie angażuje się w dyskusje na temat ACP z ich opiekunów. Brak skutecznego ACP przygotowującego pacjentów i ich zastępców do podejmowania decyzji dotyczących końca życia z wystarczającą ilością czasu przed śmiercią ma szkodliwe konsekwencje na wszystkich poziomach społeczeństwa. Konsekwencje zostały dobrze udokumentowane: długotrwałe stosowanie daremnego leczenia u schyłku życia, co powoduje niewłaściwe wykorzystanie systemu opieki zdrowotnej, wysoki poziom stresu zastępczego podczas podejmowania decyzji, który wynika z braku jasnego zrozumienia życzeń pacjenta oraz doświadczanie późniejszych następstw przez zastępców chorób psychospołecznych, takich jak depresja i niezgoda rodzinna.

„Dzielenie się reprezentacją choroby pacjenta w celu zwiększenia zaufania” (SPIRIT), interwencja ACP skoncentrowana na pacjencie i rodzinie, oparta na podejściu reprezentacyjnym do edukacji pacjenta, została zaprojektowana przez zespół badawczy w celu ustalenia testowalnego modelu dyskusji na temat opieki u schyłku życia może nastąpić pomiędzy pacjentem dializowanym a wybraną przez niego surogatką (zwykle małżonkiem lub dorosłym dzieckiem). Dyskusje, które prowadzi przeszkolony opiekun, skupiają się wokół wyobrażeń każdej jednostki na temat (przekonań na temat) choroby i poglądów na temat środków podtrzymujących życie u kresu życia. SPIRIT realizuje sześcioetapowy cel uczenia się podczas dwóch sesji, które łącznie trwają około 60 minut. Opiekun, który jest neutralny pod względem wartości, prowadzi pacjenta w badaniu jego wartości związanych z opieką u schyłku życia, pomaga surogatowi zrozumieć postęp choroby pacjenta i przygotowuje surogatkę do roli surogatki w leczeniu bardzo emocjonalnie naładowana placówka medyczna. W ciągu ostatniej dekady SPIRIT był testowany w celu ustalenia wykonalności, akceptowalności pacjenta zastępczego i skuteczności. W tych wyjaśniających badaniach przeprowadzonych w stacjach dializ lek SPIRIT był dostarczany przez przeszkolone pielęgniarki badawcze. Pacjenci i surogatki w badaniu SPIRIT wykazali znaczną poprawę przygotowania do podejmowania decyzji pod koniec życia, w tym w zakresie, w jakim: a) pacjent i surogat zgodzili się co do celów opieki pod koniec życia, b) pacjent zmniejszył konflikt dotyczący korzyści i obciążenia związane z leczeniem podtrzymującym życie oraz c) matka zastępcza zyskała większą pewność co do swojej roli. Kluczem do ustalenia użyteczności tego podejścia w kontekście szerszej możliwości uogólnienia jest stwierdzenie, że surogatki, które otrzymały SPIRIT, zgłosiły znaczną poprawę wyników psychologicznych po śmierci pacjenta w porównaniu z tymi, które go nie otrzymały. Logicznym, krytycznym następnym krokiem jest zadanie sobie pytania: czy SPIRIT będzie skuteczny w ramach rutynowej opieki w rzeczywistych warunkach klinicznych przy mniejszej kontroli? Aby rozwiązać ten właśnie problem, badacze przeprowadzą badanie skuteczności w świecie rzeczywistym, co będzie niezbędnym krokiem przed powszechnym wdrożeniem SPIRIT.

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem klastrowym na poziomie kliniki, mającym na celu ocenę skuteczności SPIRIT podawanego przez podmioty świadczące opiekę dializacyjną w ramach rutynowej opieki w niezależnych ambulatoryjnych klinikach dializ w porównaniu ze zwykłą opieką z opóźnionym wdrożeniem SPIRIT. Jednocześnie badacze dokonają oceny wdrożenia SPIRIT, z uwzględnieniem zrównoważonego rozwoju. W badaniu tym zostanie wykorzystane podejście hybrydowe typu I dotyczące skuteczności i wdrożenia, które łączy w sobie testowanie skuteczności interwencji i gromadzenie informacji na temat wdrażania skutecznej interwencji w warunkach rzeczywistych. Aby zmaksymalizować dane na temat procesu wdrażania i trwałości, badacze wybrali plan interwencji z opóźnieniem, w którym kliniki są losowo wybierane albo do wdrożenia SPIRIT natychmiast po randomizacji (tj. kliniki kontrolne po zakończeniu tego badania klinicznego (tj. opóźnione wdrożenie). Zamiarem grupy opóźnionego wdrożenia było dostarczenie danych opisowych do przełożenia interwencji na praktykę kliniczną (w porównaniu z danymi zebranymi na temat uczestników diady w tym bieżącym badaniu), jednak ta część badania nie mogła zostać przeprowadzona ze względu na chorobę koronawirusową 2019 ( Covid-19 pandemia.

Celem krótkoterminowym jest wygenerowanie wystarczających dowodów w celu przyspieszenia integracji SPIRIT z praktyką i polityką dializ. Do badania tego w przyszłym roku zostanie włączonych 400 diad pacjentów z wysokim ryzykiem śmierci oraz ich zastępcy (w sumie 800 osób) ze stacji dializ w czterech stanach. Stacje dializ zostaną losowo wybrane do wdrożenia SPIRIT lub do utrzymania zwykłej opieki, która będzie służyć jako kontrola interwencji. Uczestnicy przejdą ocenę uzupełniającą dwa tygodnie po interwencji badawczej. Następnie będą obserwowani przez 9 miesięcy (lub do śmierci pacjenta) z możliwością przedłużenia okresu obserwacji o dodatkowe 12 miesięcy, maksymalnie do 21 miesięcy obserwacji. Indywidualny udział pacjenta zakończy się po okresie obserwacji (9 lub 21 miesięcy) lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; uczestnictwo zastępcze zakończy się po okresie obserwacji (9 lub 21 miesięcy) lub po zakończeniu badań po żałobie, które przeprowadza się 3 miesiące po śmierci pacjenta (do 24 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

852

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Emory Dialysis at Northside
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
        • Emory Dialysis at Greenbriar
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
        • Emory Dialysis at Candler
      • North Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Emory Dialysis Center
    • New Mexico
      • Acoma Pueblo, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87034
        • Dialysis Clinic, Inc - Acoma Canoncito Laguna
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87105
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque South
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque East
      • Carlsbad, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88220
        • Dialysis Clinic, Inc - Carlsbad
      • Cuba, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87013
        • Dialysis Clinic, Inc - Cuba
      • Grants, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87020
        • Dialysis Clinic, Inc - Grants
      • Raton, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87740
        • Dialysis Clinic, Inc - Raton
      • Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87124
        • Dialysis Clinic, Inc - Rio Rancho
      • Santo Domingo Pueblo, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87052
        • Dialysis Clinic, Inc - Santo Domingo
      • Silver City, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88061
        • Dialysis Clinic, Inc - Silver City
      • Taos, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87571
        • Dialysis Clinic, Inc - Taos
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
        • Carolina Dialysis - Carrboro
      • Mebane, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27302
        • Carolina Dialysis - Mebane
      • Pittsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27312
        • Carolina Dialysis - Pittsboro
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Fresenius Kidney Care - Raleigh
      • Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27332
        • Carolina Dialysis-Sanford Lee County
      • Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27332
        • Carolina Dialysis-Sanford Main
      • Siler City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27344
        • Carolina Dialysis - Siler City
    • Pennsylvania
      • Cheswick, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15024
        • Dialysis Clinic, Inc - Harmar Village
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Dialysis Clinic, Inc - Monroeville/Five Points
      • North Versailles, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15137
        • Dialysis Clinic, Inc - North Versailles
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Dialysis Clinic, Inc - Oakland
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15216
        • Dialysis Clinic, Inc - Banksville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15221
        • Dialysis Clinic, Inc - Wilkinsburg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • Dialysis Clinic, Inc - North Hills
    • Virginia
      • Altavista, Virginia, Stany Zjednoczone, 24517
        • UVA Dialysis Altavista Clinic
      • Amherst, Virginia, Stany Zjednoczone, 24521
        • UVA Dialysis Amherst Clinic
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Kidney Center Outpatient Dialysis Clinic
      • Farmville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23901
        • UVA Dialysis Clinic Farmville
      • Fishersville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22939
        • UVA Augusta Dialysis
      • Gordonsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22942
        • UVA Dialysis Zion Crossroads
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • UVA Dialysis Lynchburg
      • Orange, Virginia, Stany Zjednoczone, 22960
        • UVA Dialysis Orange Clinic
      • Staunton, Virginia, Stany Zjednoczone, 24401
        • UVA Dialysis Clinic Staunton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej
  • w stanie zrozumieć i mówić po angielsku

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • brak dostępnej surogatki
  • według oceny klinicystów zbyt chory lub upośledzony poznawczo, aby wziąć udział w badaniu
  • już zapisany do hospicjum

Kryteria włączenia dla surogatów:

  • są wybierane przez pacjenta jako surogat
  • płatni opiekunowie, którzy nie będą uczestniczyć w podejmowaniu decyzji medycznych za pacjenta

Kryteria wykluczenia dla surogatów:

  • Nie można wypełnić kwestionariuszy ze względu na ograniczenia fizyczne lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klinika SPIRIT
Pacjenci w klinikach, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia SPIRIT, otrzymają możliwość wzięcia udziału w interwencji. SPIRIT to dwusesyjna, 60-minutowa, ustrukturyzowana interwencja psychoedukacyjna, skierowana zarówno do pacjenta, jak i osoby zastępczej. Korzystając z podręcznika świadczeniodawcy, podmiot świadczący opiekę wykonuje sześć kroków: 1) ocena przebiegu choroby, 2) identyfikacja luk i obaw, 3) tworzenie warunków do zmiany koncepcji, 4) wprowadzenie informacji o zastępstwie, 5) podsumowanie oraz 6) wyznaczanie celów i planowanie .
Behawioralne: DUCH

SPIRIT to ustrukturyzowana interwencja psychoedukacyjna składająca się z dwóch sesji, pomagająca pacjentom w wyjaśnieniu ich preferencji dotyczących końca życia i pomagająca zastępcom zrozumieć życzenia pacjenta i przygotować się do roli zastępczej.

Podczas pierwszej sesji (około 45 minut) przekazywana jest zindywidualizowana informacja na temat skuteczności leczenia podtrzymującego życie osób z niewydolnością narządów końcowych, a opiekun pomoże pacjentowi zweryfikować jego wartości w zakresie leczenia podtrzymującego życie. Surogatka otrzyma pomoc w przygotowaniu się do podejmowania decyzji pod koniec życia i emocjonalnego ciężaru podejmowania decyzji. Dokument dotyczący celów opieki zostanie wypełniony, aby wskazać preferencje pacjenta.

Dwa tygodnie później druga sesja (około 15 minut) dotyczy pozostałych lub nowych obaw. Dokument dotyczący celów opieki pacjenta zostanie poddany przeglądowi. Preferencje pacjenta dotyczące końca życia oraz imię i nazwisko matki zastępczej oraz pokrewieństwo z pacjentem zostaną udokumentowane w dokumentacji medycznej.

Inne nazwy:
  • Udostępnianie informacji o chorobie pacjenta w celu zwiększenia zaufania
Aktywny komparator: Klinika porównawcza warunków
Pacjenci w klinikach, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego, będą mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu jako grupa kontrolna. Kliniki kontrolne będą opóźniać wdrożenie interwencji SPIRIT.
Behawioralne: Warunek porównawczy
Zgodnie z wymaganiami Centrów Usług Medicare i Medicaid (CMS) w pierwszym dniu dializy pacjent otrzymuje pisemne informacje dotyczące wcześniejszych dyrektyw (AD), a pracownik socjalny przegląda te informacje z pacjentami i zachęca ich do wypełnienia AD. Zwykle zajmuje to około 10 minut.
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność diad w narzędziu wyznaczania celów opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2
Narzędzie celów opieki, które obejmuje dwa scenariusze opisujące schorzenia powszechnie występujące u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Możliwe odpowiedzi na te scenariusze są następujące: „Cele opieki powinny skupiać się na opóźnieniu mojej śmierci, dlatego chcę kontynuować leczenie podtrzymujące życie”, „Cele opieki powinny skupiać się na moim komforcie i spokoju, dlatego nie chcę leczenie podtrzymujące życie, w tym dializy” oraz „Nie jestem pewien”. Pacjenci i surogatki wypełniają to narzędzie niezależnie, a ich odpowiedzi są porównywane w celu określenia zgodności diad. Diadzie przypisuje się „1”, jeśli każdy członek diady wybrał tę samą odpowiedź (albo tylko opieka zapewniająca komfort, albo kontynuacja agresywnej opieki) w obu scenariuszach. We wszystkich pozostałych przypadkach diadzie przypisuje się wartość „0”, co obejmuje: 1) odpowiedzi pacjenta i zastępcy są takie same w jednym z dwóch scenariuszy, 2) odpowiedzi pacjenta i zastępcy różnią się w obu scenariuszach oraz 3) Odpowiedzi pacjenta i zastępcy to „Nie jestem pewien”.
Wartość wyjściowa, tydzień 2
Wynik w skali konfliktu decyzyjnego (DCS) pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2
Konflikt decyzyjny pacjenta mierzy się za pomocą 13-punktowej Skali Konfliktu Decyzji (DCS), sprawdzonej miary w kontekście podejmowania decyzji pod koniec życia. Uczestnicy wskazują swój poziom zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi planów dotyczących przyszłej opieki medycznej, wybierając (1) Zdecydowanie się zgadzam, (2) Zgadzam się, (3) Ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, (4) Nie zgadzam się lub (5) Zdecydowanie się nie zgadzam. Całkowity wynik waha się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w ocenie korzyści i obciążeń związanych z leczeniem podtrzymującym życie oraz podejmowaniem decyzji.
Wartość wyjściowa, tydzień 2
Wynik w skali pewności podejmowania decyzji przez zastępcę (DMC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2
Zastępcza pewność podejmowania decyzji jest mierzona za pomocą 5-punktowej skali pewności podejmowania decyzji (DMC). Surogaci wskazują, jak pewnie mają pewność co do podejmowania decyzji medycznych, jeśli pacjent nie jest w stanie podejmować własnych decyzji, poprzez poziom zgodności ze stwierdzeniami na skali od (0) „Wcale nie jestem pewien” do (4) „Bardzo pewny”. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą pewność.
Wartość wyjściowa, tydzień 2
Złożony wynik zgodności diad i zastępczego wyniku DMC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2
Złożony wynik łączy zgodność diad w scenariuszach celów opieki i zastępcze wyniki DMC. Jeżeli zgodność diady wynosi 1, a DMC surogatu >=3, wówczas złożona wartość wyniku dla diady wynosi „1”. We wszystkich pozostałych przypadkach złożona wartość wyniku diady wynosi „0”.
Wartość wyjściowa, tydzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik podskali lęku w szpitalnej skali lęku i depresji zastępczej (HADS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po śmierci pacjenta (do 24 miesięcy)
Zastępcze objawy lęku po stracie bliskiej osoby mierzono za pomocą podskali lęku w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Surogaci wskazują swój stopień zgodności ze stwierdzeniami, wybierając odpowiedzi oceniane od 0 (problem w stwierdzeniu nie stanowi problemu) do 3 (problem w stwierdzeniu jest bardzo dużym problemem). Wyniki podskali lęku mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wynik 0–7 oznacza „normalny”, 8–10 oznacza „na granicy nienormalności”, a 11–21 oznacza „nienormalny” poziom lęku.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po śmierci pacjenta (do 24 miesięcy)
Wynik podskali depresji w szpitalnej skali lęku i depresji zastępczej (HADS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po śmierci pacjenta (do 24 miesięcy)
Zastępcze objawy depresji po żałobie mierzono za pomocą podskali depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Surogaci wskazują swój stopień zgodności ze stwierdzeniami, wybierając odpowiedzi oceniane od 0 (problem w stwierdzeniu nie stanowi problemu) do 3 (problem w stwierdzeniu jest bardzo dużym problemem). Całkowite wyniki podskali depresji mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wynik 0–7 oznacza „normalny”, 8–10 oznacza „graniczny nieprawidłowy”, a 11–21 oznacza „nienormalny” poziom depresji.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po śmierci pacjenta (do 24 miesięcy)
Wynik w skali 10 punktów w skali objawów pourazowych surogatki (PTSS-10).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po śmierci pacjenta (do 24 miesięcy)
Zastępcze cierpienie potraumatyczne po stracie żałoby mierzono za pomocą skali objawów pourazowych-10 (PTSS-10). Surogaci wskazują, jak często doświadczali objawów stresu pourazowego, odpowiadając na 10 objawów w skali od 1 do 7, gdzie 1 = „nigdy” i 7 = „zawsze”. Całkowite wyniki w skali wahają się od 10 do 70, a wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywne objawy.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po śmierci pacjenta (do 24 miesięcy)
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare
Ramy czasowe: Upon patient death (up to 21 months)
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS). Among participants having Medicare, admission to hospice, withdrawal of dialysis, and institutional death were documented.
Upon patient death (up to 21 months)
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare as the Primary Payer
Ramy czasowe: Upon patient death (up to 21 months)
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS). Among participants having Medicare as the primary payer, admission to the hospital, intensive care unit, or a skilled nursing facility was documented, as well as intensive procedures of cardiopulmonary resuscitation (CPR), intubation, mechanical ventilation, and feeding (gastronomy or jejunal) tube insertion.
Upon patient death (up to 21 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi-Kyung Song, PhD, RN, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00094859
  • 1R01NR017018-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DUCH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj