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Una prueba de implementación de eficacia de SPIRIT en ESRD

15 de abril de 2026 actualizado por: Mi-Kyung Song, Emory University

A pesar de los avances en diálisis, sólo el 50% de los pacientes en diálisis están vivos 3 años después del inicio de la enfermedad renal terminal (ESRD). Aunque el retiro de la diálisis precede a 1 de cada 4 muertes de pacientes con ESRD, los pacientes y sus sustitutos rara vez discuten el retiro de la diálisis y el tratamiento agresivo con tiempo suficiente para considerar alternativas como cuidados paliativos o morir en casa. Durante la última década, los investigadores han desarrollado y probado de forma iterativa una intervención de planificación avanzada de la atención centrada en el paciente y la familia basada en el enfoque representacional para la educación del paciente llamado "Compartir la representación de la enfermedad del paciente para aumentar la confianza" (SPIRIT). SPIRIT es una intervención cara a cara de 6 pasos y 2 sesiones para promover la preparación cognitiva y emocional para la toma de decisiones al final de la vida de pacientes con ESRD y sus sustitutos.

Este estudio es un ensayo aleatorio grupal multicéntrico a nivel clínico para evaluar la eficacia de SPIRIT administrado por proveedores de atención de diálisis como parte de la atención de rutina en clínicas de diálisis independientes para pacientes ambulatorios en comparación con la atención habitual más la implementación retrasada de SPIRIT. Los investigadores reclutarán a 400 díadas de pacientes con alto riesgo de muerte durante el próximo año y a sus sustitutos en clínicas de diálisis en cuatro estados. Los pacientes y sustitutos completarán cuestionarios al inicio y dos semanas después de la intervención. Los sustitutos completarán una evaluación posterior al duelo tres meses después de la muerte del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal terminal (ESRD) afecta actualmente a casi 662.000 personas en los EE. UU. Si bien la diálisis es el tratamiento de elección para más del 90% de los pacientes con ESRD y está universalmente cubierta por Medicare independientemente de la edad o los medios económicos del paciente, la probabilidad de que la diálisis pueda restaurar la salud o prolongar la vida es limitada; Sólo el 50% de los pacientes en diálisis están vivos 3 años después del inicio de la ESRD. Por lo tanto, muchos pacientes de diálisis y sus familiares o quienes toman las decisiones tienen que enfrentar decisiones difíciles sobre el final de la vida. Aunque la planificación anticipada de la atención (ACP), en la que los pacientes y los tomadores de decisiones sustitutos discuten los estados de salud futuros y las opciones de tratamiento, es un principio central de la atención de diálisis, la gran mayoría de los pacientes en diálisis (>90%) informan que nunca participan en discusiones sobre la ACP con sus proveedores de atención. La falta de un ACP eficaz para preparar a los pacientes y sus sustitutos para la toma de decisiones al final de la vida con tiempo suficiente antes de la muerte tiene consecuencias perjudiciales en todos los niveles de la sociedad. Las consecuencias han sido bien documentadas: uso prolongado de tratamientos inútiles al final de la vida, que hace un mal uso del sistema de salud, altos niveles de angustia de los sustitutos durante la toma de decisiones, que emana de no tener una comprensión clara de los deseos del paciente, y los sustitutos experimentan secuelas posteriores. de morbilidades psicosociales, como depresión y discordia familiar.

El equipo de investigación diseñó "Compartir la representación de la enfermedad del paciente para aumentar la confianza" (SPIRIT), una intervención ACP centrada en el paciente y la familia basada en el enfoque representacional para la educación del paciente, para establecer un modelo comprobable de cómo se discuten las discusiones sobre la atención al final de la vida. podría ocurrir entre un paciente de diálisis y su sustituto elegido (generalmente un cónyuge o un hijo adulto). Las discusiones, que son facilitadas por un proveedor de atención capacitado, se enmarcan en torno a abordar las representaciones (creencias) de cada individuo sobre la enfermedad y los puntos de vista sobre las medidas de soporte vital al final de la vida. SPIRIT sigue un objetivo de aprendizaje de seis pasos a lo largo de dos sesiones, que en conjunto duran unos 60 minutos. El proveedor de atención, que es neutral en cuanto a valores, guía al paciente en el examen de sus valores relacionados con los cuidados al final de la vida, ayuda al sustituto a comprender la progresión de la enfermedad del paciente y lo prepara para su papel como sustituto en un entorno médico altamente cargado de emociones. Durante la última década, SPIRIT ha sido probado para establecer su viabilidad, aceptabilidad y eficacia del paciente-sustituto. En estos ensayos explicativos realizados en clínicas de diálisis, SPIRIT fue impartido por enfermeras investigadoras capacitadas. Los pacientes y sustitutos en SPIRIT mostraron una mejora significativa en la preparación para la toma de decisiones sobre el final de la vida, incluido el grado en que: a) el paciente y el sustituto estuvieron de acuerdo en los objetivos de atención al final de la vida, b) el paciente había reducido el conflicto sobre los beneficios y cargas de los tratamientos de soporte vital, y c) la madre sustituta tenía mayor confianza en su papel. Es clave para establecer la utilidad de este enfoque para una generalización más amplia que los sustitutos que recibieron SPIRIT informaron resultados psicológicos post-duelo significativamente mejores después de la muerte del paciente en comparación con aquellos que no lo recibieron. El siguiente paso lógico y crítico es preguntar: ¿SPIRIT será eficaz como parte de la atención de rutina en entornos clínicos del mundo real con menos control? Para abordar este mismo problema, los investigadores llevarán a cabo un estudio de implementación de efectividad en el mundo real, un paso esencial antes de la implementación generalizada de SPIRIT.

Este estudio es un ensayo aleatorio grupal multicéntrico a nivel clínico para evaluar la eficacia de SPIRIT administrado por proveedores de atención de diálisis como parte de la atención de rutina en clínicas de diálisis independientes para pacientes ambulatorios en comparación con la atención habitual más la implementación retrasada de SPIRIT. Simultáneamente, los investigadores evaluarán la implementación de SPIRIT, incluida la sostenibilidad. Este estudio utilizará un enfoque híbrido de efectividad-implementación de Tipo I que combina probar la efectividad de la intervención y recopilar información sobre la implementación de una intervención eficaz en un entorno del mundo real. Para maximizar los datos sobre el proceso de implementación y la sostenibilidad, los investigadores eligieron un diseño de intervención retrasada en el que las clínicas son asignadas al azar para implementar SPIRIT inmediatamente después de la aleatorización (es decir, implementación inicial) o para mantener la atención habitual para una condición de comparación y luego implementar la intervención en clínicas de control después de la conclusión de este ensayo clínico (es decir, implementación retrasada). La intención del grupo de implementación retrasada fue proporcionar datos descriptivos para la traducción de la intervención a la práctica clínica (en comparación con los datos recopilados sobre los participantes de la díada en este estudio actual); sin embargo, esta parte del estudio no se pudo realizar debido a la enfermedad por coronavirus de 2019 ( Pandemia de COVID-19.

El objetivo a corto plazo es generar evidencia suficiente para acelerar la integración de SPIRIT en la práctica y las políticas de diálisis. Este estudio reclutará 400 díadas de pacientes con alto riesgo de muerte durante el próximo año y sus sustitutos (un total de 800 personas) de clínicas de diálisis en cuatro estados. Las clínicas de diálisis serán asignadas al azar para implementar SPIRIT o mantener la atención habitual para que sirva como control de la intervención. Los participantes completarán una evaluación de seguimiento dos semanas después de la intervención del estudio. Luego serán observados durante 9 meses (o hasta la muerte del paciente) con una extensión opcional del período de observación por 12 meses adicionales, hasta un máximo de 21 meses de observación. La participación de pacientes individuales finalizará después del período de observación (9 o 21 meses) o la muerte, lo que ocurra primero; La participación de la madre sustituta finalizará después del período de observación (9 o 21 meses) o al finalizar las encuestas posteriores al duelo que se administran 3 meses después de la muerte del paciente (hasta 24 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

852

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Emory Dialysis at Northside
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
        • Emory Dialysis at Greenbriar
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30034
        • Emory Dialysis at Candler
      • North Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Emory Dialysis Center
    • New Mexico
      • Acoma Pueblo, New Mexico, Estados Unidos, 87034
        • Dialysis Clinic, Inc - Acoma Canoncito Laguna
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87105
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque South
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque East
      • Carlsbad, New Mexico, Estados Unidos, 88220
        • Dialysis Clinic, Inc - Carlsbad
      • Cuba, New Mexico, Estados Unidos, 87013
        • Dialysis Clinic, Inc - Cuba
      • Grants, New Mexico, Estados Unidos, 87020
        • Dialysis Clinic, Inc - Grants
      • Raton, New Mexico, Estados Unidos, 87740
        • Dialysis Clinic, Inc - Raton
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Dialysis Clinic, Inc - Rio Rancho
      • Santo Domingo Pueblo, New Mexico, Estados Unidos, 87052
        • Dialysis Clinic, Inc - Santo Domingo
      • Silver City, New Mexico, Estados Unidos, 88061
        • Dialysis Clinic, Inc - Silver City
      • Taos, New Mexico, Estados Unidos, 87571
        • Dialysis Clinic, Inc - Taos
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
        • Carolina Dialysis - Carrboro
      • Mebane, North Carolina, Estados Unidos, 27302
        • Carolina Dialysis - Mebane
      • Pittsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27312
        • Carolina Dialysis - Pittsboro
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Fresenius Kidney Care - Raleigh
      • Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27332
        • Carolina Dialysis-Sanford Lee County
      • Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27332
        • Carolina Dialysis-Sanford Main
      • Siler City, North Carolina, Estados Unidos, 27344
        • Carolina Dialysis - Siler City
    • Pennsylvania
      • Cheswick, Pennsylvania, Estados Unidos, 15024
        • Dialysis Clinic, Inc - Harmar Village
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Dialysis Clinic, Inc - Monroeville/Five Points
      • North Versailles, Pennsylvania, Estados Unidos, 15137
        • Dialysis Clinic, Inc - North Versailles
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Dialysis Clinic, Inc - Oakland
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15216
        • Dialysis Clinic, Inc - Banksville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
        • Dialysis Clinic, Inc - Wilkinsburg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • Dialysis Clinic, Inc - North Hills
    • Virginia
      • Altavista, Virginia, Estados Unidos, 24517
        • UVA Dialysis Altavista Clinic
      • Amherst, Virginia, Estados Unidos, 24521
        • UVA Dialysis Amherst Clinic
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Kidney Center Outpatient Dialysis Clinic
      • Farmville, Virginia, Estados Unidos, 23901
        • UVA Dialysis Clinic Farmville
      • Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
        • UVA Augusta Dialysis
      • Gordonsville, Virginia, Estados Unidos, 22942
        • UVA Dialysis Zion Crossroads
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • UVA Dialysis Lynchburg
      • Orange, Virginia, Estados Unidos, 22960
        • UVA Dialysis Orange Clinic
      • Staunton, Virginia, Estados Unidos, 24401
        • UVA Dialysis Clinic Staunton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  • en hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • capaz de entender y hablar inglés

Criterios de exclusión para pacientes:

  • falta de un sustituto disponible
  • demasiado enfermo o con deterioro cognitivo para participar según el criterio de los médicos
  • ya inscrito en cuidados paliativos

Criterios de inclusión para madres sustitutas:

  • son elegidos como sustitutos por el paciente
  • cuidadores remunerados que no participarán en las decisiones médicas del paciente

Criterios de exclusión para madres sustitutas:

  • No se pueden completar cuestionarios debido a limitaciones físicas o cognitivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínica ESPÍRITU
Los pacientes de clínicas que hayan sido asignadas al azar al grupo SPIRIT tendrán la opción de participar en la intervención. SPIRIT es una intervención psicoeducativa estructurada de dos sesiones y 60 minutos de duración, dirigida tanto al paciente como a la madre sustituta. Utilizando un manual para proveedores, el proveedor de atención sigue seis pasos: 1) evaluar la presentación de la enfermedad, 2) identificar brechas y preocupaciones, 3) crear condiciones para el cambio conceptual, 4) introducir información de reemplazo, 5) resumir y 6) establecer metas y planificar .
Conductual: ESPÍRITU

SPIRIT es una intervención psicoeducativa estructurada de dos sesiones que ayuda a los pacientes a aclarar sus preferencias sobre el final de la vida y ayuda a los sustitutos a comprender los deseos del paciente y prepararse para el papel de sustitutos.

Durante la primera sesión (aproximadamente 45 minutos), se proporciona información individualizada sobre la eficacia del tratamiento de soporte vital para personas con insuficiencia de órganos terminales, y el proveedor de atención ayudará al paciente a examinar sus valores sobre el tratamiento de soporte vital. La madre sustituta recibirá ayuda para prepararse para la toma de decisiones sobre el final de la vida y la carga emocional de la toma de decisiones. Se completará un documento de objetivos de atención para indicar las preferencias del paciente.

Dos semanas después, la segunda sesión (aproximadamente 15 minutos) aborda inquietudes nuevas o restantes. Se revisará el documento de objetivos de atención del paciente. Las preferencias del paciente al final de su vida y el nombre del sustituto y la relación con el paciente se documentarán en el expediente médico.

Otros nombres:
  • Compartir la representación de la enfermedad del paciente para aumentar la confianza
Comparador activo: Clínica de condiciones de comparación
Los pacientes de clínicas que hayan sido asignados aleatoriamente al grupo de control tendrán la opción de participar como control del estudio. Las clínicas de control habrán retrasado la implementación de la intervención SPIRIT.
Conductual: Condición de comparación
Según lo exigen los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), se proporciona al paciente información escrita sobre las directivas anticipadas (AD) el primer día de diálisis, y un trabajador social revisa esta información con los pacientes y los alienta a completar una AD. Esto suele tardar unos 10 minutos.
Otros nombres:
  • Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de congruencia de diadas en los objetivos de atención
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
La herramienta de objetivos de atención que incluye dos escenarios que describen afecciones médicas que ocurren comúnmente en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Las posibles respuestas a los escenarios son: "Los objetivos de la atención deben centrarse en retrasar mi muerte y, por lo tanto, quiero continuar con el tratamiento de soporte vital", "Los objetivos de la atención deben centrarse en mi comodidad y paz, y por lo tanto no quiero tratamiento de soporte vital, incluida la diálisis" y "No estoy seguro". Los pacientes y sus sustitutos completan esta herramienta de forma independiente y sus respuestas se comparan para determinar la congruencia de las parejas. A una pareja se le asigna "1" si cada miembro de la pareja elige la misma respuesta (ya sea solo atención reconfortante o continuar con la atención agresiva) en ambos escenarios. En todos los demás casos, a la díada se le asigna "0", lo que incluye: 1) las respuestas del paciente y del sustituto son las mismas en uno de los dos escenarios, 2) las respuestas del paciente y del sustituto difieren en ambos escenarios, y 3) la Las respuestas del paciente y del sustituto son "No estoy seguro".
Línea de base, semana 2
Puntuación de la Escala de Conflicto Decisional (DCS) del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
El conflicto de decisión del paciente se mide utilizando la Escala de conflicto de decisión (DCS) de 13 ítems, una medida validada en el contexto de la toma de decisiones al final de la vida. Los participantes indican su nivel de acuerdo con las declaraciones sobre sus planes para su atención médica futura seleccionando (1) Totalmente de acuerdo, (2) De acuerdo, (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo, (4) En desacuerdo o (5) Totalmente en desacuerdo. La puntuación total oscila entre 13 y 65 y las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para sopesar los beneficios y las cargas de los tratamientos de soporte vital y la toma de decisiones.
Línea de base, semana 2
Puntuación de la escala de confianza en la toma de decisiones (DMC) del sustituto
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
La confianza del sustituto en la toma de decisiones se mide utilizando la escala de confianza en la toma de decisiones (DMC) de 5 ítems. Los sustitutos indican qué tan seguros están al tomar decisiones médicas si el paciente no puede tomar sus propias decisiones según su nivel de acuerdo con las afirmaciones en una escala de (0) "Nada seguro" a (4) "Muy seguro". Las puntuaciones totales varían de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican mayor confianza.
Línea de base, semana 2
Resultado compuesto de congruencia de díadas y puntuación DMC sustituta
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
El resultado compuesto combina la congruencia de díadas en escenarios de objetivos de atención y puntuaciones sustitutas de DMC. Si la congruencia de la díada es 1 y el DMC del sustituto >=3, entonces el valor del resultado compuesto para la díada es "1". En todos los demás casos, el valor del resultado compuesto de la díada es "0".
Línea de base, semana 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la subescala de ansiedad de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) de Surrogate
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la muerte del paciente (hasta 24 meses)
Los síntomas sustitutos de ansiedad post-duelo se midieron con la subescala de ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Los sustitutos indican su nivel de acuerdo con las declaraciones seleccionando respuestas calificadas de 0 (el problema en la declaración no es un problema) a 3 (el problema en la declaración es un problema muy grande). Las puntuaciones para la subescala de ansiedad varían de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. Una puntuación de 0 a 7 indica "normal", de 8 a 10 indica "anormal en el límite" y de 11 a 21 indica niveles de ansiedad "anormales".
Valor inicial, 3 meses después de la muerte del paciente (hasta 24 meses)
Puntuación de la subescala de depresión de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) de Surrogate
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la muerte del paciente (hasta 24 meses)
Los síntomas sustitutos de depresión posteriores al duelo se midieron con la subescala de depresión de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS). Los sustitutos indican su nivel de acuerdo con las declaraciones seleccionando respuestas calificadas de 0 (el problema en la declaración no es un problema) a 3 (el problema en la declaración es un problema muy grande). Las puntuaciones totales de la subescala de depresión varían de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. Una puntuación de 0 a 7 indica "normal", de 8 a 10 indica "al límite de lo anormal" y de 11 a 21 indica niveles "anormales" de depresión.
Valor inicial, 3 meses después de la muerte del paciente (hasta 24 meses)
Puntuación de la escala 10 de síntomas postraumáticos del sustituto (PTSS-10)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la muerte del paciente (hasta 24 meses)
La angustia traumática posterior al duelo se midió con la Escala de Síntomas Postraumáticos-10 (PTSS-10). Los sustitutos indican con qué frecuencia han experimentado síntomas de estrés postraumático respondiendo a 10 síntomas en una escala del 1 al 7, donde 1 = "nunca" y 7 = "siempre". Las puntuaciones totales de la escala varían de 10 a 70 y las puntuaciones más altas indican síntomas más intensos.
Valor inicial, 3 meses después de la muerte del paciente (hasta 24 meses)
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare
Periodo de tiempo: Upon patient death (up to 21 months)
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS). Among participants having Medicare, admission to hospice, withdrawal of dialysis, and institutional death were documented.
Upon patient death (up to 21 months)
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare as the Primary Payer
Periodo de tiempo: Upon patient death (up to 21 months)
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS). Among participants having Medicare as the primary payer, admission to the hospital, intensive care unit, or a skilled nursing facility was documented, as well as intensive procedures of cardiopulmonary resuscitation (CPR), intubation, mechanical ventilation, and feeding (gastronomy or jejunal) tube insertion.
Upon patient death (up to 21 months)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Mi-Kyung Song, PhD, RN, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00094859
  • 1R01NR017018-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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