Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een effectiviteitsimplementatieproef van SPIRIT in ESRD

15 april 2026 bijgewerkt door: Mi-Kyung Song, Emory University

Ondanks de vooruitgang op het gebied van de dialyse leeft slechts 50% van de dialysepatiënten drie jaar na het begin van de terminale nierziekte (ESRD). Hoewel stopzetting van de dialyse voorafgaat aan 1 op de 4 sterfgevallen van patiënten met ESRD, wordt stopzetting van de dialyse en agressieve behandeling zelden besproken door patiënten en hun surrogaten die voldoende tijd hebben om alternatieven zoals een hospice of thuis sterven te overwegen. De afgelopen tien jaar hebben de onderzoekers een patiënt- en gezinsgerichte interventie voor vroegtijdige zorgplanning ontwikkeld en getest, gebaseerd op de representatieve benadering van patiënteneducatie, genaamd "Sharing Patient's Illness Representation to Verhoog Trust" (SPIRIT). SPIRIT is een face-to-face interventie van 6 stappen, 2 sessies om de cognitieve en emotionele voorbereiding op besluitvorming rond het levenseinde te bevorderen bij patiënten met ESRD en hun surrogaten.

Deze studie is een multicenter, clustergerandomiseerde studie op kliniekniveau om de effectiviteit te evalueren van SPIRIT geleverd door dialysezorgverleners als onderdeel van routinezorg in vrijstaande poliklinieken, vergeleken met gebruikelijke zorg plus vertraagde SPIRIT-implementatie. De onderzoekers zullen het komende jaar 400 patiënten met een hoog risico op overlijden en hun surrogaten rekruteren uit dialyseklinieken in vier staten. Patiënten en surrogaten vullen vragenlijsten in bij aanvang en twee weken na de interventie. Surrogaten zullen drie maanden na het overlijden van de patiënt een beoordeling na het sterfgeval voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eindstadium nierziekte (ESRD) treft momenteel bijna 662.000 mensen in de VS. Hoewel dialyse de voorkeursbehandeling is voor meer dan 90% van de patiënten met ESRD en universeel wordt gedekt door Medicare, ongeacht de leeftijd of middelen van de patiënt, is de kans dat dialyse de gezondheid kan herstellen of het leven kan verlengen beperkt; slechts 50% van de dialysepatiënten leeft drie jaar na het begin van ESRD. Veel dialysepatiënten en hun familieleden of plaatsvervangende besluitvormers worden dus geconfronteerd met moeilijke beslissingen rond het levenseinde. Hoewel vroegtijdige zorgplanning (ACP), waarbij patiënten en plaatsvervangende besluitvormers toekomstige gezondheidstoestanden en behandelingsopties bespreken, een centraal principe van de dialysezorg is, geeft de overgrote meerderheid van de dialysepatiënten (>90%) aan nooit betrokken te zijn bij ACS-gesprekken met hun zorgverleners. Het gebrek aan effectieve ACP om patiënten en hun surrogaten voor te bereiden op besluitvorming rond het levenseinde, met voldoende tijd vóór de dood, heeft schadelijke gevolgen op alle niveaus van de samenleving. De gevolgen zijn goed gedocumenteerd: langdurig gebruik van nutteloze behandeling aan het levenseinde, waarbij misbruik wordt gemaakt van het gezondheidszorgsysteem, hoge niveaus van surrogaatstress tijdens de besluitvorming, die voortkomt uit het niet hebben van een duidelijk begrip van de wensen van de patiënt, en surrogaten die latere gevolgen ervaren. van psychosociale ziekten, zoals depressie en gezinsonenigheid.

‘Sharing Patient’s Illness Representation to Verhoog Trust’ (SPIRIT), een patiënt- en familiegerichte ACS-interventie gebaseerd op de Representational Approach to Patient Education, werd door het onderzoeksteam ontworpen om een ​​testbaar model op te stellen van hoe discussies over zorg rondom het levenseinde kan plaatsvinden tussen een dialysepatiënt en de door hem/haar gekozen draagmoeder (meestal een echtgenoot of volwassen kind). De discussies, die worden gefaciliteerd door een getrainde zorgverlener, zijn opgebouwd rond het bespreken van de opvattingen van ieder individu over (overtuigingen over) de ziekte en de opvattingen over levensverlengende maatregelen aan het levenseinde. SPIRIT volgt een leerdoel in zes stappen gedurende twee sessies, die samen ongeveer 60 minuten duren. De zorgverlener, die waardenneutraal is, begeleidt de patiënt bij het onderzoeken van zijn/haar waarden met betrekking tot de zorg rond het levenseinde, helpt de draagmoeder inzicht te krijgen in het ziekteverloop van de patiënt en bereidt de draagmoeder voor op zijn/haar rol als draagmoeder in het levenseinde. een zeer emotioneel geladen medische setting. De afgelopen tien jaar is SPIRIT getest om de haalbaarheid, de aanvaardbaarheid voor de patiënt en de werkzaamheid vast te stellen. Bij deze verklarende onderzoeken, uitgevoerd in dialyseklinieken, werd SPIRIT gegeven door getrainde onderzoeksverpleegkundigen. Patiënten en draagmoeders in SPIRIT vertoonden een significante verbetering in de voorbereiding op besluitvorming rond het levenseinde, inclusief de mate waarin: a) de patiënt en de draagmoeder het eens waren over de zorgdoelen rond het levenseinde, b) de patiënt minder conflicten had over de voordelen en lasten van levensverlengende behandelingen, en c) de surrogaat had meer vertrouwen gekregen in de rol van de surrogaat. De sleutel tot het vaststellen van de bruikbaarheid van deze aanpak voor bredere generaliseerbaarheid was dat draagmoeders die SPIRIT ontvingen significant betere psychologische uitkomsten na het overlijden van de patiënt rapporteerden dan degenen die dat niet kregen. De logische, cruciale volgende stap is de vraag: zal SPIRIT effectief zijn als onderdeel van routinematige zorg in klinische situaties in de praktijk, met minder controle? Om dit probleem aan te pakken, zullen de onderzoekers een praktijkonderzoek naar de effectiviteit van de implementatie uitvoeren, een essentiële stap voorafgaand aan de wijdverspreide implementatie van SPIRIT.

Deze studie is een multicenter, clustergerandomiseerde studie op kliniekniveau om de effectiviteit te evalueren van SPIRIT geleverd door dialysezorgverleners als onderdeel van routinezorg in vrijstaande poliklinieken, vergeleken met gebruikelijke zorg plus vertraagde SPIRIT-implementatie. Tegelijkertijd zullen de onderzoekers de implementatie van SPIRIT evalueren, inclusief duurzaamheid. Deze studie zal gebruik maken van een Type I effectiviteit-implementatie hybride benadering die het testen van de effectiviteit van interventies combineert met het verzamelen van informatie over de implementatie van een effectieve interventie in een echte wereldomgeving. Om de gegevens over het implementatieproces en de duurzaamheid te maximaliseren, kozen de onderzoekers voor een ontwerp van een uitgestelde interventie, waarbij klinieken worden gerandomiseerd om SPIRIT onmiddellijk na randomisatie te implementeren (d.w.z. initiële implementatie) of om de gebruikelijke zorg voor een vergelijkingsconditie te handhaven en de interventie vervolgens te implementeren in controleklinieken na voltooiing van deze klinische proef (d.w.z. vertraagde implementatie). De bedoeling van de groep met vertraagde implementatie was het leveren van beschrijvende gegevens voor de vertaling van de interventie naar de klinische praktijk (versus gegevens verzameld over tweelingdeelnemers in dit huidige onderzoek), maar dit deel van het onderzoek kon niet worden uitgevoerd vanwege de coronavirusziekte 2019 ( Covid-19-pandemie.

Het kortetermijndoel is om voldoende bewijsmateriaal te genereren om de integratie van SPIRIT in de dialysepraktijk en -beleid te versnellen. Deze studie zal het komende jaar 400 patiënten met een hoog risico op overlijden en hun surrogaten (in totaal 800 personen) rekruteren uit dialyseklinieken in vier staten. De dialyseklinieken zullen worden gerandomiseerd om SPIRIT te implementeren of om de gebruikelijke zorg te behouden als controle op de interventie. Deelnemers voltooien twee weken na de onderzoeksinterventie een vervolgbeoordeling. Vervolgens worden ze gedurende 9 maanden geobserveerd (of tot het overlijden van de patiënt) met een optionele verlenging van de observatieperiode met nog eens 12 maanden, tot maximaal 21 maanden observatie. De deelname van individuele patiënten eindigt na de observatieperiode (9 of 21 maanden) of na overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet; de surrogaatdeelname eindigt na de observatieperiode (9 of 21 maanden) of bij de voltooiing van de onderzoeken na een sterfgeval, die drie maanden na het overlijden van de patiënt worden afgenomen (tot 24 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

852

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Emory Dialysis at Northside
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
        • Emory Dialysis at Greenbriar
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30034
        • Emory Dialysis at Candler
      • North Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Emory Dialysis Center
    • New Mexico
      • Acoma Pueblo, New Mexico, Verenigde Staten, 87034
        • Dialysis Clinic, Inc - Acoma Canoncito Laguna
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87105
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque South
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87110
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque East
      • Carlsbad, New Mexico, Verenigde Staten, 88220
        • Dialysis Clinic, Inc - Carlsbad
      • Cuba, New Mexico, Verenigde Staten, 87013
        • Dialysis Clinic, Inc - Cuba
      • Grants, New Mexico, Verenigde Staten, 87020
        • Dialysis Clinic, Inc - Grants
      • Raton, New Mexico, Verenigde Staten, 87740
        • Dialysis Clinic, Inc - Raton
      • Rio Rancho, New Mexico, Verenigde Staten, 87124
        • Dialysis Clinic, Inc - Rio Rancho
      • Santo Domingo Pueblo, New Mexico, Verenigde Staten, 87052
        • Dialysis Clinic, Inc - Santo Domingo
      • Silver City, New Mexico, Verenigde Staten, 88061
        • Dialysis Clinic, Inc - Silver City
      • Taos, New Mexico, Verenigde Staten, 87571
        • Dialysis Clinic, Inc - Taos
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
        • Carolina Dialysis - Carrboro
      • Mebane, North Carolina, Verenigde Staten, 27302
        • Carolina Dialysis - Mebane
      • Pittsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27312
        • Carolina Dialysis - Pittsboro
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Fresenius Kidney Care - Raleigh
      • Sanford, North Carolina, Verenigde Staten, 27332
        • Carolina Dialysis-Sanford Lee County
      • Sanford, North Carolina, Verenigde Staten, 27332
        • Carolina Dialysis-Sanford Main
      • Siler City, North Carolina, Verenigde Staten, 27344
        • Carolina Dialysis - Siler City
    • Pennsylvania
      • Cheswick, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15024
        • Dialysis Clinic, Inc - Harmar Village
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Dialysis Clinic, Inc - Monroeville/Five Points
      • North Versailles, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15137
        • Dialysis Clinic, Inc - North Versailles
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Dialysis Clinic, Inc - Oakland
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15216
        • Dialysis Clinic, Inc - Banksville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15221
        • Dialysis Clinic, Inc - Wilkinsburg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • Dialysis Clinic, Inc - North Hills
    • Virginia
      • Altavista, Virginia, Verenigde Staten, 24517
        • UVA Dialysis Altavista Clinic
      • Amherst, Virginia, Verenigde Staten, 24521
        • UVA Dialysis Amherst Clinic
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Kidney Center Outpatient Dialysis Clinic
      • Farmville, Virginia, Verenigde Staten, 23901
        • UVA Dialysis Clinic Farmville
      • Fishersville, Virginia, Verenigde Staten, 22939
        • UVA Augusta Dialysis
      • Gordonsville, Virginia, Verenigde Staten, 22942
        • UVA Dialysis Zion Crossroads
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • UVA Dialysis Lynchburg
      • Orange, Virginia, Verenigde Staten, 22960
        • UVA Dialysis Orange Clinic
      • Staunton, Virginia, Verenigde Staten, 24401
        • UVA Dialysis Clinic Staunton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • bij hemodialyse of peritoneaaldialyse
  • Engels kunnen begrijpen en spreken

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • gebrek aan een beschikbaar surrogaat
  • te ziek of cognitief beperkt om deel te nemen op basis van het oordeel van de arts
  • al ingeschreven in het hospice

Inclusiecriteria voor surrogaten:

  • worden door de patiënt als surrogaat gekozen
  • betaalde zorgverleners die niet zullen deelnemen aan medische beslissingen voor de patiënt

Uitsluitingscriteria voor surrogaten:

  • Kan vragenlijsten niet invullen vanwege fysieke of cognitieve beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPIRIT-kliniek
Patiënten in klinieken die zijn gerandomiseerd naar de SPIRIT-arm krijgen de mogelijkheid om aan de interventie deel te nemen. SPIRIT is een gestructureerde psycho-educatieve interventie van twee sessies en 60 minuten, gericht op zowel de patiënt als de surrogaat. Met behulp van een zorgverlenerhandleiding volgt de zorgverlener zes stappen: 1) het beoordelen van de ziektepresentatie, 2) het identificeren van lacunes en zorgen, 3) het creëren van voorwaarden voor conceptuele verandering, 4) het introduceren van vervangingsinformatie, 5) het samenvatten, en 6) het stellen van doelen en plannen .
Gedragsmatig: GEEST

SPIRIT is een gestructureerde psycho-educatieve interventie die uit twee sessies bestaat en die patiënten helpt hun voorkeuren rond het levenseinde te verhelderen en draagmoeders helpt de wensen van de patiënt te begrijpen en zich voor te bereiden op de rol van surrogaat.

Tijdens de eerste sessie (ongeveer 45 minuten) wordt geïndividualiseerde informatie gegeven over de effectiviteit van levensverlengende behandeling voor mensen met eindorgaanfalen, en zal de zorgverlener de patiënt helpen zijn/haar waarden over levensverlengende behandeling te onderzoeken. De draagmoeder krijgt hulp bij de voorbereiding op de besluitvorming rond het levenseinde en de emotionele last van de besluitvorming. Er wordt een Goals-of-Care-document ingevuld waarin de voorkeuren van de patiënt worden aangegeven.

Twee weken later worden in de tweede sessie (ongeveer 15 minuten) resterende of nieuwe zorgen behandeld. Het zorgdoelendocument van de patiënt zal worden beoordeeld. De voorkeuren van de patiënt op het gebied van het levenseinde, de naam van de draagmoeder en de relatie met de patiënt zullen in het medisch dossier worden vastgelegd.

Andere namen:
  • Het delen van de ziekterepresentatie van patiënten om het vertrouwen te vergroten
Actieve vergelijker: Vergelijking Conditiekliniek
Patiënten in klinieken die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen de mogelijkheid om deel te nemen als controlegroep. De controleklinieken zullen de implementatie van de SPIRIT-interventie hebben uitgesteld.
Gedragsmatig: Vergelijkingsvoorwaarde
Zoals vereist door Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS), wordt schriftelijke informatie over wilsverklaringen (AD's) aan een patiënt verstrekt op de eerste dag van de dialyse, en een maatschappelijk werker beoordeelt deze informatie met patiënten en moedigt hen aan een AD in te vullen. Dit duurt doorgaans ongeveer 10 minuten.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyade-congruentie op het hulpmiddel voor zorgdoelen
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
De Goals-of-Care Tool bevat twee scenario's die medische aandoeningen beschrijven die vaak voorkomen bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD). Mogelijke reacties op de scenario’s zijn: ‘De doelen van de zorg moeten zich richten op het uitstellen van mijn dood, en daarom wil ik de levensverlengende behandeling voortzetten’, ‘De doelen van de zorg moeten zich richten op mijn comfort en vrede, en daarom wil ik niet dat levensverlengende behandeling, inclusief dialyse", en "Ik weet het niet zeker". Patiënten en surrogaten vullen dit hulpmiddel onafhankelijk in en hun antwoorden worden vergeleken om de dyade-congruentie te bepalen. Een tweeling krijgt de waarde '1' als elk lid van de tweeling in beide scenario's hetzelfde antwoord heeft gekozen (alleen troostzorg of doorgaan met agressieve zorg). In alle andere gevallen wordt aan de tweetal de waarde '0' toegekend, wat inhoudt: 1) de patiënt- en surrogaatreacties zijn hetzelfde in een van de twee scenario's, 2) de patiënt- en surrogaatreacties verschillen in beide scenario's, en 3) de Patiënt- en surrogaatreacties zijn beide "Ik weet het niet zeker".
Basislijn, week 2
Score van de beslissingsconflictschaal (DCS) van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
Het beslissingsconflict bij patiënten wordt gemeten met behulp van de uit 13 items bestaande Decisional Conflict Scale (DCS), een gevalideerde maatstaf in de context van besluitvorming rond het levenseinde. Deelnemers geven aan in welke mate zij het eens zijn met uitspraken over hun plannen voor hun toekomstige medische zorg door (1) Zeer mee eens, (2) Mee eens, (3) Niet mee eens, noch oneens, (4) Niet mee eens, of (5) Zeer mee eens. De totale score varieert van 13 tot 65, waarbij hogere scores duiden op grotere problemen bij het afwegen van de voordelen en lasten van levensverlengende behandelingen en het nemen van beslissingen.
Basislijn, week 2
Surrogate's Decision Making Confidence (DMC) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
Het surrogaatbesluitvormingsvertrouwen wordt gemeten met behulp van de 5-item Decision Making Confidence (DMC)-schaal. Surrogaten geven aan hoe zeker ze zijn over het nemen van medische beslissingen als de patiënt niet meer in staat is zijn eigen beslissingen te nemen, op basis van hun mate van overeenstemming met uitspraken op een schaal van (0) "Helemaal geen vertrouwen" tot (4) "Zeer zeker". De totale scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen.
Basislijn, week 2
Samengestelde uitkomst van Dyad-congruentie en surrogaat-DMC-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
De samengestelde uitkomst combineert dyade-congruentie op Goals-of-Care-scenario's en surrogaat-DMC-scores. Als de congruentie van de dyade 1 is en de DMC van de surrogaat >=3, dan is de samengestelde uitkomstwaarde voor de dyade "1". In alle andere gevallen is de samengestelde uitkomstwaarde van de tweetal '0'.
Basislijn, week 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Surrogate's Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Angstsubschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na overlijden van de patiënt (tot 24 maanden)
Surrogaatangstsymptomen na een sterfgeval werden gemeten met de Angst-subschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Surrogaten geven aan in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken door antwoorden te selecteren met een score van 0 (het probleem in de uitspraak is geen probleem) tot 3 (het probleem in de uitspraak is een heel groot probleem). Scores voor de subschaal angst variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen. Een score van 0-7 duidt op ‘normaal’, 8-10 duidt op ‘abnormale grens’ en 11-21 duidt op ‘abnormale’ niveaus van angst.
Basislijn, 3 maanden na overlijden van de patiënt (tot 24 maanden)
Surrogate's Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depressie-subschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na overlijden van de patiënt (tot 24 maanden)
Surrogaatsymptomen van depressie na een sterfgeval werden gemeten met de subschaal Depressie op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Surrogaten geven aan in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken door antwoorden te selecteren met een score van 0 (het probleem in de uitspraak is geen probleem) tot 3 (het probleem in de uitspraak is een heel groot probleem). De totale scores van de depressiesubschaal variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen. Een score van 0-7 duidt op ‘normaal’, 8-10 duidt op ‘borderline abnormaal’ en 11-21 duidt op ‘abnormale’ niveaus van depressie.
Basislijn, 3 maanden na overlijden van de patiënt (tot 24 maanden)
Surrogate's posttraumatische symptomenschaal-10 (PTSS-10) score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na overlijden van de patiënt (tot 24 maanden)
Surrogaat traumatisch lijden na een sterfgeval werd gemeten met de Post-Traumatic Symptomen Schaal-10 (PTSS-10). Surrogaten geven aan hoe vaak zij symptomen van posttraumatische stress hebben ervaren door te reageren op 10 symptomen op een schaal van 1 tot 7 waarbij 1 = ‘nooit’ en 7 = ‘altijd’. De totale schaalscores variëren van 10 tot 70 en hogere scores duiden op intensere symptomen.
Basislijn, 3 maanden na overlijden van de patiënt (tot 24 maanden)
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare
Tijdsspanne: Upon patient death (up to 21 months)
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS). Among participants having Medicare, admission to hospice, withdrawal of dialysis, and institutional death were documented.
Upon patient death (up to 21 months)
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare as the Primary Payer
Tijdsspanne: Upon patient death (up to 21 months)
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS). Among participants having Medicare as the primary payer, admission to the hospital, intensive care unit, or a skilled nursing facility was documented, as well as intensive procedures of cardiopulmonary resuscitation (CPR), intubation, mechanical ventilation, and feeding (gastronomy or jejunal) tube insertion.
Upon patient death (up to 21 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mi-Kyung Song, PhD, RN, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00094859
  • 1R01NR017018-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op GEEST

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren