Badanie wysokoenergetycznej wysokobiałkowej paszy peptydowej

Niedożywienie lub „niedożywienie” u osób dorosłych (≥18 lat) to niedobór składników odżywczych (energii, białka i mikroelementów), który powoduje niekorzystne skutki dla składu ciała, wyników klinicznych i funkcjonalnych. Niedożywienie może wystąpić w wyniku wielu czynników, w tym niewystarczającego spożycia kalorii, upośledzonego wchłaniania składników odżywczych (złe wchłanianie/złe trawienie) lub zwiększonego zapotrzebowania na energię, zwykle związanego z chorobą, np. raka, choroby zapalnej jelit i zapalenia trzustki oraz jej leczenia, np. chemioterapia i operacja. Pacjenci z niedożywieniem lub zagrożeni niedożywieniem mogą być leczeni za pomocą szeregu strategii wspomagających odżywianie, w tym doustnych suplementów diety i żywienia dojelitowego (podawanego przez sondy do karmienia, takie jak sonda nosowo-żołądkowa, gastrostomia lub jejunostomia). Te pasze mogą stanowić jedyne źródło pożywienia lub w połączeniu z dietą.

Niewielka grupa pacjentów wymagających wsparcia żywieniowego doświadcza ciężkiego złego wchłaniania i złego trawienia składników odżywczych (zwłaszcza białka i tłuszczu), co skutkuje niedostateczną podażą energii i składników odżywczych. Może to być spowodowane nieprawidłowym funkcjonowaniem przewodu żołądkowo-jelitowego z powodu stanu zapalnego, zmniejszonym stężeniem enzymów trawiennych i/lub zmniejszoną powierzchnią wchłaniania składników odżywczych, związaną z niektórymi chorobami i metodami leczenia. Mogą to być pacjenci z niedoborem enzymów trzustkowych (zapalenie trzustki, rak trzustki, mukowiscydoza), nieswoistym zapaleniem jelit, popromiennym zapaleniem jelit i chemioterapią, zespołem krótkiego jelita, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi związanymi z HIV, przetokami jelitowymi lub nietolerancją/alergią o nieznanej przyczynie. Niektórzy z tych pacjentów nie będą w stanie tolerować standardowej paszy zawierającej całe białko i tłuszcz. W takich przypadkach doustne suplementy diety i pokarmy dojelitowe znane jako „ekstensywnie hydrolizowane”, „półelementowe” lub „na bazie peptydów” z ekstensywnie trawionymi białkami (zawierające peptydy i małe białka) i zawierające łatwiej wchłaniane rodzaje tłuszczów (średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT)), mogą pomóc poprawić trawienie i wchłanianie.

Pasze na bazie peptydów były skutecznie stosowane w postępowaniu dietetycznym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, zapaleniem trzustki, wycięciem trzustki, popromiennym zapaleniem jelit i chemioterapią, zaburzeniami przewodu pokarmowego związanymi z HIV i zespołem krótkiego jelita. Wykazano, że stosowanie MCT u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania tłuszczów (trójglicerydów długołańcuchowych (LCT)) zmniejsza biegunkę tłuszczową, zmniejsza niestrawność i poprawia stan odżywienia. Uważa się również, że preparaty paszowe zawierające mieszaninę MCT i LCT zapewniają korzystne efekty.

Takie specjalistyczne, gotowe do użycia pasze są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej od wielu lat. Jednak gęstość energetyczna (1 kcal/ml) i zawartość białka (4 g/100 ml) niektórych takich pasz oznaczają, że pacjenci często nie są w stanie tolerować wymaganych objętości paszy doustnie lub przez zgłębnik, aby spełnić ich wymagania żywieniowe, które są często podwyższone przez ich chorobę. W związku z tym, w celu zaspokojenia potrzeb żywieniowych pacjentów ze słabą tolerancją paszy, bardziej energetyczna (1,5 kcal/ml), bogatsza w białko (7,5 g białka/100 ml), kompletna pod względem odżywczym pasza na bazie peptydów do karmienia doustnego i przez sondę wymagany.

Badana pasza to wysokoenergetyczna (1,5 kcal/ml) i wysokobiałkowa (7,5 g białka/100 ml) pasza na bazie peptydów, dostępna jako 500 ml pokarmu dojelitowego oraz 200 ml doustnego suplementu diety o smaku waniliowym. Jednak tolerancja, zgodność i akceptacja tej paszy jest nieznana w tej grupie pacjentów ze złożonymi stanami klinicznymi. Dlatego to badanie jest wymagane, aby ocenić tolerancję żołądkowo-jelitową, zgodność i akceptację tej paszy o wysokiej gęstości energetycznej (1,5 kcal/ml), wysokobiałkowej (7,5 g/100 ml) opartej na peptydach u pacjentów pozaszpitalnych wymagających wsparcia żywieniowego w praktyce klinicznej.

60 dorosłych pacjentów wymagających karmy opartej na peptydach zostanie zrekrutowanych z kilku placówek NHS w całej Anglii. Pacjenci zostaną poproszeni o przyjmowanie badanej paszy przez 4 tygodnie (28 dni), w ilości zalecanej przez ich dietetyka. Dane będą rejestrowane na początku badania, w 4. tygodniu i przez cały czas trwania badania przy użyciu kwestionariuszy bez środków inwazyjnych.

Pierwszorzędowym wynikiem jest tolerancja żołądkowo-jelitowa, a drugorzędnymi wynikami są zgodność z zalecanymi objętościami badanej paszy, dopuszczalność badanej paszy, spożycie składników odżywczych i antropometria.