Hochenergie-, proteinreiche Peptidfutterstudie

Mangelernährung oder „Unterernährung“ bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) ist der Mangel an Nährstoffen (Energie, Protein und Mikronährstoffe), der nachteilige Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung, klinische und funktionelle Ergebnisse hat. Unterernährung kann als Folge einer Reihe von Faktoren auftreten, darunter eine unzureichende Kalorienaufnahme, eine beeinträchtigte Nährstoffaufnahme (Malabsorption/Maldigestion) oder ein erhöhter Energiebedarf, der normalerweise mit einer Krankheit/Erkrankung verbunden ist, z. Krebs, entzündliche Darmerkrankungen und Pankreatitis und deren Behandlung, z. Chemotherapie und Operation. Patienten, die unter Mangelernährung leiden oder für die ein Risiko besteht, können mit einer Reihe von Ernährungsunterstützungsstrategien behandelt werden, einschließlich der Verwendung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln und enteralen Ernährungsmitteln (verabreicht durch Ernährungssonden wie nasogastrale Sonden, Gastrostomien oder Jejunostomien). Diese Futtermittel können entweder eine einzige Nahrungsquelle oder in Kombination mit der Nahrung sein.

Bei einer kleinen Gruppe von Patienten, die eine Ernährungsunterstützung benötigen, kommt es zu einer schweren Malabsorption und Maldigestion von Nährstoffen (insbesondere Protein und Fett), was zu einer unzureichenden Energie- und Nährstoffversorgung führt. Dies kann auf eine unzureichende Funktion des Magen-Darm-Trakts aufgrund einer Entzündung, einer verringerten Konzentration von Verdauungsenzymen und/oder einer verringerten Oberfläche für die Nährstoffaufnahme im Zusammenhang mit einigen Krankheiten und Behandlungen zurückzuführen sein. Dazu können Patienten mit Pankreasenzymmangel (Pankreatitis, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Mukoviszidose), entzündlichen Darmerkrankungen, Strahlenenteritis und Chemotherapie, Kurzdarmsyndrom, HIV-bedingten Magen-Darm-Erkrankungen, Darmfisteln oder Unverträglichkeit/Allergie unbekannter Ursache gehören. Einige dieser Patienten werden eine Standardnahrung, die Vollprotein und Fett enthält, nicht vertragen. In diesen Fällen sind orale Nahrungsergänzungsmittel und enterale Sondennahrungen, bekannt als „extensiv hydrolysiert“, „semi-elementar“ oder „peptidbasiert“, mit extensiv verdautem Protein (mit Peptiden und kleinen Proteinen) und leichter resorbierbaren Fettarten (mittelkettige Triglyceride (MCTs)), können helfen, die Verdauung und Resorption zu verbessern.

Futtermittel auf Peptidbasis wurden erfolgreich bei der diätetischen Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn, Pankreatitis, Pankreatektomie, Strahlenenteritis und Chemotherapie, HIV-bedingten GI-Erkrankungen und Kurzdarmsyndrom eingesetzt. Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von MCTs bei Patienten mit Malabsorption von Fett (langkettige Triglyceride (LCT)) Steatorrhoe verringert, Dyspepsie verringert und den Ernährungszustand verbessert. Es wird auch angenommen, dass Futterformulierungen mit einer Mischung aus MCTs und LCTs vorteilhafte Wirkungen haben.

Solche spezialisierten, gebrauchsfertigen Futtermittel werden seit vielen Jahren in der klinischen Praxis verwendet. Die Energiedichte (1 kcal/ml) und der Proteingehalt (4 g/100 ml) einiger solcher Nahrungen haben jedoch dazu geführt, dass Patienten oft nicht in der Lage sind, die erforderlichen Nahrungsmengen entweder oral oder über eine Sonde zu vertragen, um ihren Ernährungsbedarf zu decken, was jedoch der Fall ist oft erhöht durch ihre Krankheit. Um den Ernährungsanforderungen von Patienten mit schlechter Futterverträglichkeit gerecht zu werden, kann daher ein energiedichteres (1,5 kcal/ml), proteinreicheres (7,5 g Protein/100 ml), ernährungsphysiologisch vollständiges Futter auf Peptidbasis für die orale und Sondenernährung verwendet werden erforderlich.

Das Studienfutter ist ein energiereiches (1,5 kcal/ml), proteinreiches (7,5 g Protein/100 ml) Peptid-basiertes Futter, erhältlich als 500 ml enterale Sondennahrung und als 200 ml orales Nahrungsergänzungsmittel mit Vanillegeschmack. Allerdings ist die Verträglichkeit, Compliance und Akzeptanz dieser Nahrung bei dieser Patientengruppe mit komplexen klinischen Zuständen nicht bekannt. Daher ist diese Studie erforderlich, um die gastrointestinale Verträglichkeit, Compliance und Akzeptanz dieser Nahrung auf Peptidbasis mit hoher Energiedichte (1,5 kcal/ml), hohem Proteingehalt (7,5 g/100 ml) bei Gemeinschaftspatienten zu bewerten, die in der klinischen Praxis eine Ernährungsunterstützung benötigen.

60 erwachsene Patienten, die eine Ernährung auf Peptidbasis benötigen, werden von mehreren NHS-Standorten in ganz England rekrutiert. Die Patienten werden gebeten, die Studiennahrung für 4 Wochen (28 Tage) in einer von ihrem Ernährungsberater empfohlenen Menge zu sich zu nehmen. Die Daten werden zu Studienbeginn, in Woche 4 und während der gesamten Studie unter Verwendung von Fragebögen ohne invasive Maßnahmen aufgezeichnet.

Das primäre Ergebnis ist die gastrointestinale Toleranz mit sekundären Ergebnissen der Einhaltung der vorgeschriebenen Studienfuttermengen, der Akzeptanz des Studienfutters, der Nährstoffaufnahme und der Anthropometrie.