Høy energi høyprotein peptid fôrstudie

Underernæring eller "underernæring" hos voksne (≥18 år) er mangel på næringsstoffer (energi, protein og mikronæringsstoffer) som forårsaker negative effekter på kroppssammensetning, kliniske og funksjonelle utfall. Underernæring kan oppstå som følge av en rekke faktorer, inkludert utilstrekkelig kaloriinntak, nedsatt næringsopptak (malabsorpsjon/feilfordøyelse) eller økt energibehov vanligvis forbundet med sykdom/sykdom, f.eks. kreft, inflammatorisk tarmsykdom og pankreatitt, og behandling av den, f.eks. kjemoterapi og kirurgi. Pasienter som har eller er i fare for underernæring kan behandles med en rekke ernæringsstøttestrategier, inkludert bruk av orale kosttilskudd og enteralt fôr (administrert av ernæringsrør som nasogastriske sonder, gastrostomier eller jejunostomier). Disse fôrene kan enten være en eneste ernæringskilde eller i kombinasjon med dietten.

En liten gruppe pasienter som trenger ernæringsstøtte opplever alvorlig malabsorpsjon og dårlig fordøyelse av næringsstoffer (spesielt protein og fett), noe som resulterer i at de har utilstrekkelig energi- og næringstilførsel. Dette kan skyldes utilstrekkelig funksjon av mage-tarmkanalen på grunn av betennelse, redusert konsentrasjon av fordøyelsesenzymer og/eller redusert overflateareal for næringsopptak forbundet med enkelte sykdommer og behandlinger. Disse kan omfatte pasienter med mangel på pankreasenzym (pankreatitt, kreft i bukspyttkjertelen, cystisk fibrose), inflammatorisk tarmsykdom, stråle enteritt og kjemoterapi, korttarmsyndrom, HIV-relaterte gastrointestinale lidelser, enteriske fistler eller intoleranse/allergi av ukjent årsak. Noen av disse pasientene vil ikke kunne tolerere et standardfôr som inneholder helprotein og fett. I disse tilfellene orale ernæringstilskudd og sondeernæring kjent som "ekstensivt hydrolysert", "semi-elemental" eller "peptidbasert" med mye fordøyd protein (inneholder peptider og små proteiner) og inneholder lettere absorberte typer fett (middels kjede) triglyserider (MCT)), kan bidra til å forbedre fordøyelsen og absorpsjonen.

Peptidbasert fôr har blitt brukt effektivt i kostholdsbehandlingen til pasienter med Crohns sykdom, pankreatitt, pankreatektomi, stråle enteritt og kjemoterapi, HIV-relaterte GI-sykdommer og korttarmsyndrom. Bruk av MCT hos pasienter med fett (langkjedede triglyserid (LCT)) malabsorpsjon har vist seg å redusere steatorrhoea, redusere dyspepsi og forbedre ernæringsstatus. Fôrformuleringer med en blanding av MCT-er og LCT-er antas også å gi gunstige effekter.

Slike spesialiserte, bruksklare fôr har vært vanlig brukt i klinisk praksis i mange år. Energitettheten (1kcal/ml) og proteininnholdet (4g/100ml) i enkelte slike fôr har imidlertid ført til at pasienter ofte ikke er i stand til å tolerere de nødvendige volumene av fôr, verken oralt eller via sonde for å møte deres ernæringsbehov, som er ofte forhøyet av sin sykdom. For å møte ernæringsbehovet til pasienter med dårlig fôrtoleranse, kan derfor et mer energitett (1,5 kcal/ml), høyere protein (7,5 g protein/100 ml), ernæringsmessig komplett peptidbasert fôr for oral- og sondeernæring være nødvendig.

Studiefôret er et peptidbasert fôr med høy energi (1,5 kcal/ml), høyprotein (7,5 g protein/100 ml), tilgjengelig som en 500 ml enteral sonde, og et oralt kosttilskudd med vaniljesmak. Imidlertid er toleransen, etterlevelsen og akseptabiliteten av dette fôret ukjent i denne pasientgruppen som har komplekse kliniske tilstander. Derfor er denne studien nødvendig for å vurdere gastrointestinal toleranse, etterlevelse og aksept av denne høye energitettheten (1,5 kcal/ml), høyproteinbasert (7,5 g/100 ml), peptidbasert fôr hos pasienter i samfunnet som trenger ernæringsstøtte i klinisk praksis.

60 voksne pasienter som trenger et peptidbasert fôr vil bli rekruttert fra flere NHS-steder over hele England. Pasienter vil bli bedt om å ta studiefôret i 4 uker (28 dager), i en mengde som er anbefalt av kostholdseksperten. Data vil bli registrert ved baseline, uke 4 og gjennom hele studien ved hjelp av spørreskjemaer uten invasive tiltak.

Det primære resultatet er gastrointestinal toleranse med sekundære utfall av overholdelse av foreskrevne studiefôrvolumer, aksept av studiefôret, næringsinntak og antropometri.