Hög energi högproteinpeptid foderstudie

Undernäring eller "undernäring" hos vuxna (≥18 år) är brist på näringsämnen (energi, protein och mikronäringsämnen) som orsakar negativa effekter på kroppssammansättning, kliniska och funktionella resultat. Undernäring kan uppstå som ett resultat av ett antal faktorer inklusive otillräckligt kaloriintag, nedsatt näringsupptag (malabsorption/malsmältningsfel) eller ökat energibehov som vanligtvis är förknippat med sjukdom/sjukdom t.ex. cancer, inflammatorisk tarmsjukdom och pankreatit, och dess hantering, t.ex. kemoterapi och kirurgi. Patienter som har eller är i riskzonen för undernäring kan hanteras med en rad näringsstödsstrategier, inklusive användning av orala näringstillskott och enteralt foder (administrerat genom matningssondar såsom nasogastriska sondar, gastrostomier eller jejunostomier). Dessa foder kan utgöra antingen en enda näringskälla eller i kombination med kosten.

En liten grupp patienter som behöver näringsstöd upplever allvarlig malabsorption och dålig matsmältning av näringsämnen (särskilt protein och fett), vilket resulterar i att de har en otillräcklig energi- och näringstillförsel. Detta kan bero på otillräcklig funktion av mag-tarmkanalen på grund av inflammation, minskad koncentration av matsmältningsenzymer och/eller minskad yta för näringsabsorption i samband med vissa sjukdomar och behandlingar. Dessa kan inkludera patienter med bukspottkörtelenzymbrist (pankreatit, pankreascancer, cystisk fibros), inflammatorisk tarmsjukdom, strålande enterit och kemoterapi, korttarmssyndrom, HIV-relaterade gastrointestinala störningar, enteriska fistlar eller intolerans/allergi av okänd orsak. Vissa av dessa patienter kommer inte att kunna tolerera ett standardfoder som innehåller helprotein och fett. I dessa fall orala näringstillskott och enteral sondmatning som kallas "extensivt hydrolyserad", "semi-elemental" eller "peptidbaserad" med omfattande smält protein (innehåller peptider och små proteiner) och som innehåller lättare absorberade typer av fett (medelkedjiga triglycerider (MCT)), kan hjälpa till att förbättra matsmältningen och absorptionen.

Peptidbaserat foder har använts effektivt vid kostbehandling av patienter med Crohns sjukdom, pankreatit, pankreatektomi, strålningsterit och kemoterapi, HIV-relaterade GI-störningar och korttarmssyndrom. Användning av MCT hos patienter med fett (långkedjig triglycerid (LCT)) malabsorption har visat sig minska steatorré, minska dyspepsi och förbättra näringsstatus. Foderformuleringar med en blandning av MCT och LCT tros också ge positiva effekter.

Sådant specialiserat, färdigt att använda foder har använts allmänt i klinisk praxis i många år. Energitätheten (1kcal/ml) och proteinhalten (4g/100ml) i vissa sådana foder har dock gjort att patienter ofta inte kan tolerera de erforderliga mängderna foder varken oralt eller via sond för att möta sina näringsbehov, vilket är ofta förhöjda av sin sjukdom. För att möta näringsbehoven hos patienter med dålig fodertolerans kan därför ett mer energität (1,5 kcal/ml), högre protein (7,5 g protein/100 ml), näringsmässigt komplett peptidbaserat foder för oral och sondmatning användas. nödvändig.

Studiefodret är ett peptidbaserat foder med hög energi (1,5 kcal/ml), högt protein (7,5 g protein/100 ml), tillgängligt som en 500 ml enteral sondfoder och ett oralt näringstillskott med vaniljsmak på 200 ml. Toleransen, följsamheten och acceptansen av detta foder är dock okänd hos denna patientgrupp som har komplexa kliniska tillstånd. Därför krävs denna studie för att bedöma gastrointestinal tolerans, följsamhet och acceptans av detta foder med hög energitäthet (1,5 kcal/ml), högprotein (7,5 g/100 ml), peptidbaserade foder hos patienter i samhället som behöver näringsstöd i klinisk praxis.

60 vuxna patienter som behöver ett peptidbaserat foder kommer att rekryteras från flera NHS-platser över hela England. Patienterna kommer att uppmanas att ta studiefodret i 4 veckor (28 dagar), i en mängd som rekommenderas av deras dietist. Data kommer att registreras vid baslinjen, vecka 4 och under hela studien med hjälp av frågeformulär utan invasiva åtgärder.

Det primära resultatet är gastrointestinal tolerans med sekundära resultat av överensstämmelse med föreskrivna studiefodervolymer, acceptans av studiefodret, näringsintag och antropometri.