Studio sui mangimi peptidici ad alto contenuto energetico e proteico

La malnutrizione o "iponutrizione" negli adulti (≥18 anni di età) è la carenza di nutrienti (energetici, proteici e micronutrienti) che provoca effetti avversi sulla composizione corporea e sugli esiti clinici e funzionali. La malnutrizione può verificarsi a causa di una serie di fattori tra cui un apporto calorico inadeguato, un assorbimento alterato dei nutrienti (malassorbimento/maldigestione) o un aumento del fabbisogno energetico solitamente associato a malattia/malattia, ad es. cancro, malattia infiammatoria intestinale e pancreatite, e la sua gestione, ad es. chemioterapia e chirurgia. I pazienti che hanno o sono a rischio di malnutrizione possono essere gestiti con una serie di strategie di supporto nutrizionale, compreso l'uso di integratori nutrizionali orali e alimenti enterali (somministrati mediante sondini nasogastrici, gastrostomie o digiunostomie). Questi mangimi possono fornire un'unica fonte di nutrimento o in combinazione con la dieta.

Un piccolo gruppo di pazienti che necessitano di supporto nutrizionale presenta un grave malassorbimento e una cattiva digestione dei nutrienti (in particolare proteine ​​e grassi), con il risultato di avere un apporto energetico e nutritivo inadeguato. Ciò può essere dovuto a un funzionamento inadeguato del tratto gastrointestinale a causa di infiammazione, ridotta concentrazione di enzimi digestivi e/o ridotta superficie di assorbimento dei nutrienti associati ad alcune malattie e trattamenti. Questi possono includere pazienti con carenza di enzimi pancreatici (pancreatite, cancro al pancreas, fibrosi cistica), malattia infiammatoria intestinale, enterite da radiazioni e chemioterapia, sindrome dell'intestino corto, disturbi gastrointestinali correlati all'HIV, fistole enteriche o intolleranza/allergia di causa sconosciuta. Alcuni di questi pazienti non saranno in grado di tollerare un alimento standard contenente proteine ​​intere e grassi. In questi casi supplementi nutrizionali orali e alimenti per sonda enterale noti come "ampiamente idrolizzati", "semi-elementali" o "a base di peptidi" con proteine ​​ampiamente digerite (contenenti peptidi e piccole proteine) e contenenti tipi di grassi più facilmente assorbibili (a catena media trigliceridi (MCT)), possono aiutare a migliorare la digestione e l'assorbimento.

I mangimi a base di peptidi sono stati utilizzati efficacemente nella gestione dietetica di pazienti con morbo di Crohn, pancreatite, pancreatectomia, enterite da radiazioni e chemioterapia, disturbi gastrointestinali correlati all'HIV e sindrome dell'intestino corto. È stato dimostrato che l'uso di MCT in pazienti con malassorbimento di grassi (trigliceridi a catena lunga (LCT)) riduce la steatorrea, riduce la dispepsia e migliora lo stato nutrizionale. Si ritiene che anche le formulazioni di mangimi con una miscela di MCT e LCT forniscano effetti benefici.

Tali mangimi specializzati e pronti all'uso sono stati comunemente usati nella pratica clinica per molti anni. Tuttavia, la densità energetica (1kcal/ml) e il contenuto proteico (4g/100ml) di alcuni di questi mangimi hanno fatto sì che i pazienti spesso non siano in grado di tollerare i volumi di mangime necessari per via orale o tramite sondino per soddisfare le loro esigenze nutrizionali, che sono spesso elevato dalla loro malattia. Pertanto, al fine di soddisfare le esigenze nutrizionali dei pazienti con scarsa tolleranza alimentare, può essere utilizzato un mangime a base di peptidi più denso di energia (1,5 kcal/ml), più ricco di proteine ​​(7,5 g di proteine/100 ml) e nutrizionalmente completo per l'alimentazione orale e tramite sondino. necessario.

Il mangime in studio è un mangime a base di peptidi ad alto contenuto energetico (1,5 kcal/ml) e ad alto contenuto proteico (7,5 g di proteine/100 ml), disponibile come mangime per sonda enterale da 500 ml e integratore nutrizionale orale al gusto di vaniglia da 200 ml. Tuttavia, la tolleranza, la conformità e l'accettabilità di questo mangime non sono note in questo gruppo di pazienti che presentano condizioni cliniche complesse. Pertanto, questo studio è necessario per valutare la tolleranza gastrointestinale, la conformità e l'accettabilità di questo mangime ad alta densità energetica (1,5 kcal/ml), ad alto contenuto proteico (7,5 g/100 ml) e a base di peptidi nei pazienti della comunità che necessitano di supporto nutrizionale nella pratica clinica.

60 pazienti adulti che necessitano di un mangime a base di peptidi saranno reclutati da diversi siti NHS in tutta l'Inghilterra. Ai pazienti verrà chiesto di assumere il mangime in studio per 4 settimane (28 giorni), in una quantità consigliata dal loro dietista. I dati verranno registrati al basale, alla settimana 4 e durante lo studio utilizzando questionari senza misure invasive.

L'esito primario è la tolleranza gastrointestinale con esiti secondari di conformità ai volumi prescritti di mangime di studio, accettabilità del mangime di studio, assunzione di nutrienti e antropometria.