Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rękawowa resekcja żołądka jako standardowa procedura bariatryczna

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Umeå University

Ustanowienie laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka jako standardowej procedury w Szwedzkim Centrum Bariatrycznym

W badaniu tym porównano różnice w utracie masy ciała, ustąpieniu chorób współistniejących oraz powikłaniach i reoperacjach między niedawno wykonaną rękawową resekcją żołądka (SG) a wcześniejszym laparoskopowym pomostowaniem żołądka Rox-en-Y (RYGB).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie z prospektywnie zebranymi danymi rejestrowymi przedstawia wyniki z ustanowienia SG jako standardowej procedury w przypadku otyłości olbrzymiej. Naszych pierwszych 368 pacjentów operowanych za pomocą SG porównano z 647 pacjentami operowanymi wcześniej za pomocą (RYGB. Rejestrowano dane okołooperacyjne i wyniki do 2 lat po operacji dotyczące kontroli masy ciała, wyrównania metabolicznego oraz koniecznych powikłań/reoperacji.

Podsumowując, RYGB wiązało się z dłuższym czasem operacji i wyższym odsetkiem późnych powikłań i reoperacji. Ustąpienie cukrzycy było podobne w obu grupach, ale pacjenci z RYGB mieli większą utratę masy ciała i istotną poprawę w zakresie nadciśnienia tętniczego i dyslipidemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1015

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Sundsvall, Szwecja
        • Sundsvall Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobliwą otyłością uznani za odpowiednich do SG lub RYGB

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z BMI 35 lub wyższym z chorobami współistniejącymi lub pacjenci z BMI 40 lub większym bez znanych chorób współistniejących, poddawani pierwotnej laparoskopowej operacji bariatrycznej w Sundsvall, Szwecja 2010-01-01 do 2018-06-10.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pozostali pacjenci poddawani operacji bariatrycznej w tym przedziale czasowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (SG)
Pacjenci operowani SG
Procedura: SG lub RYGB
rodzaj operacji różnił się między częściową gastrektomią (SG) lub kombinacją restrykcyjną/upośledzającą wchłanianie
laparoskopowe pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB)
pacjentów operowanych za pomocą aRYGB
Procedura: SG lub RYGB
rodzaj operacji różnił się między częściową gastrektomią (SG) lub kombinacją restrykcyjną/upośledzającą wchłanianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać różne pomiary BMI w kg/m^2
po 6 tygodniach
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 1 roku
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać różne pomiary BMI w kg/m^2
po 1 roku
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 2 latach
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać różne pomiary BMI w kg/m^2
po 2 latach
Zmiany w cukrzycy
Ramy czasowe: po 1 roku
mierzony jako stężenie glukozy w osoczu na czczo i/lub hemoglobina A1c
po 1 roku
Zmiany w cukrzycy
Ramy czasowe: po 2 latach
mierzony jako stężenie glukozy w osoczu na czczo i/lub hemoglobina A1c
po 2 latach
Zmiany w nadciśnieniu
Ramy czasowe: po 1 roku
mierzone jako skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
po 1 roku
Zmiany w nadciśnieniu
Ramy czasowe: po 2 latach
mierzone jako skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
po 2 latach
Zmiany hipertriglicerydemii (stężenie w osoczu >1,7 mmol/l)
Ramy czasowe: po 1 roku
mierzona jako hipertriglicerydemia (stężenie w osoczu >1,7 mmol/l)
po 1 roku
Zmiany hipertriglicerydemii (stężenie w osoczu >1,7 mmol/l)
Ramy czasowe: po 2 latach
mierzona jako hipertriglicerydemia (stężenie w osoczu >1,7 mmol/l)
po 2 latach
Zmiany hipercholesterolemii (LDL-C > 3,0 mmol/l i/lub HDL-C < 1,0 mmol/l).
Ramy czasowe: po 1 roku
Mierzona jako hipercholesterolemia (stężenie LDL w osoczu > 3,0 mmol/l i/lub HDL < 1,0 mmol/l).
po 1 roku
Zmiany hipercholesterolemii (LDL-C > 3,0 mmol/l i/lub HDL-C < 1,0 mmol/l).
Ramy czasowe: po 2 latach
Mierzona jako hipercholesterolemia (stężenie LDL w osoczu > 3,0 mmol/l i/lub HDL < 1,0 mmol/l).
po 2 latach
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia średnio 62 minuty
Czas operacji w minutach
Od rozpoczęcia operacji do jej zakończenia średnio 62 minuty
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od czasu operacji do wypisu średnio 1,7 dnia
Czas pobytu w szpitalu w dniach
Od czasu operacji do wypisu średnio 1,7 dnia
Wczesne komplikacje
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Powikłania występowały do ​​sześciu tygodni od operacji
Po sześciu tygodniach
Wczesne reoperacje
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Ponowne operacje występowały do ​​sześciu tygodni od operacji
Po sześciu tygodniach
Późne komplikacje
Ramy czasowe: Od sześciu tygodni do 2 lat od operacji
Powikłania występowały od 6 tygodni do 2 lat od operacji
Od sześciu tygodni do 2 lat od operacji
Późne reoperacje
Ramy czasowe: Od sześciu tygodni do 2 lat od operacji
Reoperacje następowały od 6 tygodni do 2 lat od operacji
Od sześciu tygodni do 2 lat od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YCengiz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SG lub RYGB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj