Zwiększenie aktywności po przeszczepie nerki dzięki SystemCHANGE (CHANGE)

Jest to randomizowane badanie z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi sześćdziesięciu biorców przeszczepu nerki w wieku 60 lat i starszych. Dane demograficzne zostaną zebrane podczas rozmowy telefonicznej i będą obejmować: płeć, rasę, stan cywilny, dochód, wykształcenie, datę przeszczepu, przepisane leki, rodzaj diety, palenie tytoniu i choroby współistniejące. Wszystkie dane badawcze zostaną wprowadzone bezpośrednio do elektronicznych formularzy badawczych za pomocą REDCap.

Przegląd grup interwencyjnych i kontrolnych:

Grupy interwencyjne i kontrolne zostaną włączone do badania w ten sam sposób, otrzymają takie same instrukcje dotyczące korzystania z Fitbit i będą miały taką samą liczbę kontaktów badawczych. Sesje grupowe będą odbywać się w Klinice Transplantacji OSU z 10-12 uczestnikami przez 6 miesięcy i 6-miesięczną fazą podtrzymującą bez kontaktu ze strony personelu badawczego do 12 miesiąca.

Aktywna faza grupy interwencyjnej, sesja grupowa 1 (1 godzina, 20 minut): Personel badawczy zademonstruje prawidłowe korzystanie z trackera aktywności Fitbit, skonfiguruje aplikację na smartfona i pomoże wprowadzić dzienne cele kroków do aplikacji na smartfona. Fitbits zostaną skonfigurowane z kontami Gmail z unikalnymi, niemożliwymi do zidentyfikowania kodami. Uczestnicy zostaną nauczeni synchronizacji ze smartfonem i pobierania danych z Fitbit. Tydzień po tej sesji uczestnicy zostaną wezwani do rozwiązania problemów i będą zachęcani do zwiększania celu kroków o 5% każdego miesiąca (całkowity czas rozmowy przez 15 minut).

Harmonogram grupy interwencyjnej/kontrolnej:

Aktywna faza interwencji, sesja grupowa 2 (1 godzina): raporty z trackera aktywności Fitbit zostaną sprawdzone przez personel badawczy wraz z uczestnikami. Omówione zostaną koncepcje SystemCHANGE, takie jak „możliwości poprawy” i „możliwości poprawy”.

Powerpoint SystemCHANGE przedstawi komponenty, a uczestnicy zostaną podzieleni na grupy po 5 osób, w których badacze przeprowadzą uczestników przez 4 kroki SystemCHANGE.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie ważnych osób, które mają wpływ na ich aktywność fizyczną, jakie nawyki lub czynności mają miejsce codziennie, co tydzień lub co miesiąc oraz w jaki sposób te nawyki i osoby wpływają na aktywność fizyczną. Uczestnicy uwzględnią również rzeczy, które wpływają na ich udział w aktywności fizycznej (np. dostępność obiektów, takich jak ścieżka spacerowa późnego powrotu z pracy do domu lub późnego spania w weekend). Odnotowane zostaną również zajęcia towarzyskie i wszelkie rytuały związane z aktywnością fizyczną, takie jak ogrodnictwo, sprzątanie domu, zakupy i hobby. Personel badawczy umieści rutyny (codzienne, tygodniowe, miesięczne) w formacie graficznym, który pomoże uczestnikom zrozumieć, w jaki sposób rutyny są ze sobą powiązane i mogą działać na korzyść lub przeciw zmianie zachowań związanych z aktywnością fizyczną. Cykle te zostaną omówione, aby pomóc zrozumieć, w jaki sposób rutyna związana z wymaganiami rodziny może wpływać na udział w aktywności fizycznej. Zostaną ustalone cele dotyczące zwiększania kroków (zazwyczaj wzrost o 5%), a wykorzystanie ich raportów śledzenia aktywności do monitorowania postępów w kierunku poprawy zostanie omówione i zademonstrowane. Podczas tej sesji i przez cały czas uczestnicy będą zachęcani do spojrzenia poza osobistą motywację i zbadania swojej rutyny życiowej oraz ludzi, którzy ją kształtują.

Faza Aktywna Interwencji, Sesje Grupowe 3-7 (1 godzina/sesja): Przed każdą sesją raporty aktywności uczestników zostaną im przekazane i przejrzane podczas sesji grupowej. Uczestnicy zostaną zapytani, czego dowiadują się o swojej aktywności fizycznej i jakie zmiany chcą wprowadzić. Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie swoich ulepszeń i będą zachęcani do dalszego korzystania z trackera aktywności przez następne 6 miesięcy w fazie konserwacji.

Interwencja podtrzymująca (6 miesięcy): Podczas ostatniej miesięcznej sesji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować do 12 miesiąca.

Sesja grupy kontrolnej 1 dla grupy kontrolnej będzie identyczna jak interwencja, z wyjątkiem tego, że uczestnicy z grupy kontrolnej NIE zostaną poproszeni o zwiększenie celu kroków o 5% każdego miesiąca w oparciu o dane dotyczące kroków otrzymane od punktu początkowego do tygodnia 1 .

Sesja 2 zostanie wykorzystana do rozwiązywania problemów i omawiania wszelkich problemów z trackerami aktywności Fitbit. W późniejszych sesjach zostaną przedstawione informacje edukacyjne na temat zdrowego stylu życia jako biorcy przeszczepu, w tym takie tematy, jak dieta, przyjmowanie leków, ryzyko raka skóry, skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego, pielęgnacja zębów i nowa cukrzyca po przeszczepie. Czas spotkania będzie równoważny czasowi grupy interwencyjnej

Faza utrzymania potrwa 6 miesięcy. W 7. miesiącu, podobnie jak w przypadku grupy interwencyjnej, uczestnicy otrzymają przypomnienie o dalszym korzystaniu z urządzenia do śledzenia aktywności Fitbit oraz o tym, że zespół badawczy nie będzie się z nimi kontaktował przez 6 miesięcy. Ostatnie spotkanie odbędzie się w 12 miesiącu.

Pracownicy naukowi zapewnią pomoc w razie potrzeby, czytając pytania uczestnikom. Dane dotyczące wyników z obu grup badawczych zostaną zebrane podczas odpowiednich sesji.

Retencja: Wiadomości tekstowe będą wysyłane do uczestników w miesiącach, w których nie uczestniczą w sesji bezpośredniej, aby zachęcić i wzmocnić ich udział w badaniu. Ponadto pracownicy naukowi będą wykonywać co miesiąc rozmowy telefoniczne z każdym uczestnikiem w celu przekazywania aktualnych informacji na temat postępów w badaniu, a także zachęty i wsparcia. Uczestnicy, którzy ukończą badanie, będą mogli śledzić swoją aktywność.