- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252054
Zaburzenia pamięci i uwagi oraz niedożywienie w warunkach szpitalnych
7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Częstość występowania zaburzeń pamięci i uwagi oraz niedożywienia u hospitalizowanych osób starszych (Muistitoimintojen ja Tarkkaavaisuuden häiriöiden ja Vajaaravitsemuksen Yleisyys iäkkäillä Sairaalahoidossa Olevilla Potilailla [fiński])
Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, które bada częstość występowania zaburzeń pamięci, zaburzeń uwagi (sugerujących delirium) i niedożywienia u hospitalizowanych osób starszych (w wieku 70 lat lub starszych) w ośrodkach opieki trzeciego stopnia, przy użyciu szybkich badań przesiewowych (sześć pozycji badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń pamięci, Miesięczny test wsteczny w kierunku delirium oraz NRS-2002 i krótki formularz oceny stanu odżywienia w przypadku niedożywienia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy urodzeni w 1946 roku lub wcześniej byli hospitalizowani na oddziałach somatycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany w szpitalu uniwersyteckim w Tampere (z wył. psychiatria, pediatria, OIOM)
- Możliwość komunikowania się w języku fińskim
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność komunikowania się z powodu utraty przytomności, krytycznego stanu zdrowia lub trudności z komunikacją
- Posiadanie procedury (chirurgicznej) w momencie zbierania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w wieku 70 lat i starsi
Pacjenci kwalifikujący się do badania zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem zaburzeń pamięci, zaburzeń uwagi i niedożywienia
|
Badania przesiewowe pod kątem zaburzeń pamięci, zaburzeń uwagi i niedożywienia za pomocą sześcioelementowego testu przesiewowego, testu miesięcy roku wstecz oraz odpowiednio NRS-2002 i MNA-SF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń pamięci
Ramy czasowe: dzień rekrutacji
|
Nieprawidłowy wynik w Sześcioelementowym Przesiewaczu
|
dzień rekrutacji
|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń uwagi
Ramy czasowe: dzień rekrutacji
|
Nieprawidłowy wynik w teście wstecz Miesięcy roku
|
dzień rekrutacji
|
|
Rozpowszechnienie niedożywienia i ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: dzień rekrutacji
|
Nieprawidłowy wynik w oparciu o narzędzia przesiewowe stanu odżywienia
|
dzień rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esa Jämsen, MD, PhD, Consultant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ger1-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony
-
Chinese PLA General HospitalXiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Nanjing Drum Tower... i inni współpracownicyZakończonyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyZakończonyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria