Czas trwania leczenia doksycykliną u pacjentów z MEM

Podczas wizyty kontrolnej po 14 dniach pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu i zostaną zadane otwarte pytanie dotyczące objawów związanych ze zdrowiem. Objawy, które pojawią się na nowo lub nasilą się od początku rumienia mnogiego wędrującego i które nie będą miały innego znanego medycznego wyjaśnienia, będą uważane za objawy po przebytym boreliozie.

Całkowita odpowiedź na leczenie zostanie zdefiniowana jako powrót do stanu sprzed boreliozy. Częściowa odpowiedź zostanie zdefiniowana jako obecność objawów post-Lyme, natomiast pojawienie się nowych obiektywnych objawów boreliozy z Lyme będzie interpretowane jako niepowodzenie.

Podczas wizyty kontrolnej po 2 miesiącach pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu i zostaną zadane otwarte pytanie dotyczące objawów związanych ze zdrowiem. Objawy, które pojawią się na nowo lub nasilą się od początku rumienia mnogiego wędrującego i które nie będą miały innego znanego medycznego wyjaśnienia, będą uważane za objawy po przebytym boreliozie.

Całkowita odpowiedź na leczenie zostanie zdefiniowana jako powrót do stanu sprzed boreliozy. Częściowa odpowiedź zostanie zdefiniowana jako obecność objawów po przebytym boreliozie, podczas gdy pojawienie się nowych obiektywnych objawów boreliozy i/lub utrzymywanie się borrelii wykryte w posiewie próbki z powtórnej biopsji skóry i/lub utrzymywanie się rumienia wędrującego po więcej niż niż 2 miesiące po leczeniu będzie interpretowane jako niepowodzenie.

Podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu i zostaną zadane otwarte pytanie dotyczące objawów związanych ze zdrowiem. Objawy, które pojawią się na nowo lub nasilą się od początku rumienia mnogiego wędrującego i które nie będą miały innego znanego medycznego wyjaśnienia, będą uważane za objawy po przebytym boreliozie.

Całkowita odpowiedź na leczenie zostanie zdefiniowana jako powrót do stanu sprzed boreliozy. Częściowa odpowiedź zostanie zdefiniowana jako obecność objawów po przebytym boreliozie, podczas gdy pojawienie się nowych obiektywnych objawów boreliozy i/lub utrzymywanie się borrelii wykryte w posiewie próbki z powtórnej biopsji skóry i/lub utrzymywanie się rumienia wędrującego po więcej niż niż 2 miesiące po leczeniu będzie interpretowane jako niepowodzenie.

Po 12 miesiącach pacjenci zostaną zbadani fizycznie i zada im otwarte pytanie dotyczące objawów związanych ze zdrowiem. Objawy, które pojawią się na nowo lub nasilą się od początku rumienia mnogiego wędrującego i które nie będą miały innego znanego medycznego wyjaśnienia, będą uważane za objawy po przebytym boreliozie.

Całkowita odpowiedź na leczenie zostanie zdefiniowana jako powrót do stanu sprzed boreliozy. Częściowa odpowiedź zostanie zdefiniowana jako obecność objawów po przebytym boreliozie, podczas gdy pojawienie się nowych obiektywnych objawów boreliozy i/lub utrzymywanie się borrelii wykryte w posiewie próbki z powtórnej biopsji skóry i/lub utrzymywanie się rumienia wędrującego po więcej niż niż 2 miesiące po leczeniu będzie interpretowane jako niepowodzenie.

Pacjenci wypełniają pisemny kwestionariusz z pytaniem, czy w ciągu poprzedniego tygodnia mieli któryś z 8 niespecyficznych objawów (zmęczenie, bóle stawów, ból głowy, bóle mięśni, parestezje, trudności z pamięcią, trudności z koncentracją, drażliwość).

Pacjenci z grupy kontrolnej wypełnią ten sam kwestionariusz dotyczący 8 objawów, co pacjenci, w ciągu 14 dni od daty badania odpowiedniego pacjenta w momencie włączenia do badania i ponownie w wieku 6 i 12 miesięcy.

Pacjenci i grupa kontrolna ocenią nasilenie każdego indywidualnego objawu na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (10 = najcięższy).