Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksisykliinihoidon kesto MEM-potilailla

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Doksisykliinihoidon kesto potilailla, joilla on multiple Erythema Migrans (MEM). Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 7 päivän ja 14 päivän doksisykliinihoidon tehokkuutta potilailla, joilla on useita erythema migransia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• useita erythema migrans

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • immuunipuutteinen
  • vakava haittatapahtuma doksisykliinille
  • antibiootin ottaminen, jolla on antiborrelaalista vaikutusta 10 päivän kuluessa
  • Lymen borrelioosin ihon ulkopuoliset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MEM-7 päivää doksisykliini
Lääke: Doksisykliini 100 milligrammaa suun kautta otettava tabletti bid, 7 päivää
Potilaat saavat doksisykliiniä 7 päivän ajan.
Active Comparator: MEM-14 päivää doksisykliini
Lääke: Doksisykliini 100 milligrammaa suun kautta otettava tabletti bid, 14 päivää
Potilaat saavat doksisykliiniä 14 päivän ajan.
Placebo Comparator: Säätimet
Lääke: Kontrollit ilman Lymen tautia.
Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymen borrelioosin objektiivisten kliinisten ilmenemismuotojen ja Lymen jälkeisten oireiden ilmaantuminen 14 vuorokautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilailla, joita hoidettiin multippelin migransin vuoksi doksisykliinillä 7 tai 14 päivän ajan
Aikaikkuna: Opintopiste: 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen.

Seurannassa 14 päivän kohdalla potilaat tutkitaan fyysisesti ja heille esitetään avoin kysymys terveyteen liittyvistä oireista. Oireet, jotka kehittyvät tai pahenevat äskettäin moninkertaisen erythema migransin puhkeamisen jälkeen ja joilla ei ole muuta tunnettua lääketieteellistä selitystä, pidetään Lymen jälkeisinä oireina.

Täydellinen vaste hoitoon määritellään palaamiseksi Lymeä edeltävään terveydentilaan. Osittainen vaste määritellään Lymen jälkeisten oireiden esiintymiseksi, kun taas uusien objektiivisten Lymen borrelioosin merkkien ilmaantuminen tulkitaan epäonnistumiseksi.
Opintopiste: 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
Lymen borrelioosin objektiivisten kliinisten ilmenemismuotojen ja Lymen jälkeisten oireiden ilmaantuminen 2 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä potilailla, joita on hoidettu multippeli erythema migransin vuoksi doksisykliinillä 7 tai 14 päivän ajan
Aikaikkuna: Opintojakso: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Seurannassa 2 kuukauden iässä potilaat tutkitaan fyysisesti ja heille esitetään avoin kysymys terveyteen liittyvistä oireista. Oireet, jotka kehittyvät tai pahenevat äskettäin moninkertaisen erythema migransin puhkeamisen jälkeen ja joilla ei ole muuta tunnettua lääketieteellistä selitystä, pidetään Lymen jälkeisinä oireina.

Täydellinen vaste hoitoon määritellään palaamiseksi Lymeä edeltävään terveydentilaan. Osittainen vaste määritellään Lymen jälkeisten oireiden esiintymiseksi, kun taas uusien objektiivisten Lymen borrelioosin merkkien ilmaantuminen ja/tai borrelioiden pysyminen ihon uudelleenbiopsianäytteen viljelmällä havaittuna, ja/tai erythema migransin säilyminen enemmän yli 2 kuukautta hoidon jälkeen tulkitaan epäonnistumiseksi.
Opintojakso: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Lymen borrelioosin objektiivisten kliinisten ilmenemismuotojen ja Lymen jälkeisten oireiden ilmaantuminen 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä potilailla, joita on hoidettu multippeli erythema migransin vuoksi doksisykliinillä 7 tai 14 päivän ajan
Aikaikkuna: Opintojakso: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Seurannassa 6 kuukauden iässä potilaat tutkitaan fyysisesti ja heille esitetään avoin kysymys terveyteen liittyvistä oireista. Oireet, jotka kehittyvät tai pahenevat äskettäin moninkertaisen erythema migransin puhkeamisen jälkeen ja joilla ei ole muuta tunnettua lääketieteellistä selitystä, pidetään Lymen jälkeisinä oireina.

Täydellinen vaste hoitoon määritellään palaamiseksi Lymeä edeltävään terveydentilaan. Osittainen vaste määritellään Lymen jälkeisten oireiden esiintymiseksi, kun taas uusien objektiivisten Lymen borrelioosin merkkien ilmaantuminen ja/tai borrelioiden pysyminen ihon uudelleenbiopsianäytteen viljelmällä havaittuna, ja/tai erythema migransin säilyminen enemmän yli 2 kuukautta hoidon jälkeen tulkitaan epäonnistumiseksi.
Opintojakso: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Lymen borrelioosin objektiivisten kliinisten ilmenemismuotojen ja Lymen jälkeisten oireiden ilmaantuminen 12 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä potilailla, joita hoidettiin multippeli erythema migransin vuoksi doksisykliinillä 7 tai 14 päivän ajan
Aikaikkuna: Opintojakso: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

12 kuukauden iässä potilaat tutkitaan fyysisesti ja heille esitetään avoin kysymys terveyteen liittyvistä oireista. Oireet, jotka kehittyvät tai pahenevat äskettäin moninkertaisen erythema migransin puhkeamisen jälkeen ja joilla ei ole muuta tunnettua lääketieteellistä selitystä, pidetään Lymen jälkeisinä oireina.

Täydellinen vaste hoitoon määritellään palaamiseksi Lymeä edeltävään terveydentilaan. Osittainen vaste määritellään Lymen jälkeisten oireiden esiintymiseksi, kun taas uusien objektiivisten Lymen borrelioosin merkkien ilmaantuminen ja/tai borrelioiden pysyminen ihon uudelleenbiopsianäytteen viljelmällä havaittuna, ja/tai erythema migransin säilyminen enemmän yli 2 kuukautta hoidon jälkeen tulkitaan epäonnistumiseksi.
Opintojakso: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epäspesifisten oireiden esiintymisessä lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen rekisteröinnin jälkeen potilailla, joilla on useita erythema migransia ja kontrollihenkilöitä
Aikaikkuna: Opintopisteet ovat: ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kk ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Potilaat täyttävät kirjallisen kyselylomakkeen, jossa kysytään, onko heillä ollut edellisen viikon aikana jotain kahdeksasta epäspesifisestä oireesta (väsymys, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, muistivaikeudet, keskittymisvaikeudet, ärtyneisyys).

Kontrollihenkilöt täyttävät saman 8 oireen kyselylomakkeen kuin potilaat 14 päivän kuluessa vastaavan potilaan tutkimuspäivästä ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Potilaat ja kontrollit arvioivat kunkin yksittäisen oireen vakavuuden 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (10 = vakavin).
Opintopisteet ovat: ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kk ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

  • Päätutkija: Daša Stupica, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEM-Doxy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erythema Chronicum Migrans

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa