Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chorzy na raka leczeni immunoterapią na oddziale intensywnej terapii (IMMUNO-REA)

25 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Charakterystyka i opieka nad chorymi z guzami litymi leczonymi immunoterapią przyjętymi na oddział intensywnej terapii.

Celem pracy jest przedstawienie charakterystyki i sposobu postępowania z chorymi z powodu guza litego leczonymi immunoterapią przyjmowanymi na oddział intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Miejsce inhibitorów punktów kontrolnych (anty-PD-1 i PD-L-1) jest obecnie walidowane w leczeniu czerniaka i przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Profil toksyczności jest specyficzny z działaniami niepożądanymi związanymi z odpornością. Niektóre działania niepożądane (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie jelita grubego, śródmiąższowa choroba płuc itp.) mogą być ciężkie i pacjent może być hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii.

Kwestia przypisania immunoterapii w ostrym przebiegu choroby staje się coraz częstsza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Institut Jules Bordet
  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na nowotwory leczeni anty-CTLA4 i/lub anty-PD-1/anty-PD-L1 lub do 6 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > lub = 18 lat;
  • z guzem litym;
  • Leczenie anty-CTLA4 i/lub anty-PD-1/PDL-1 nadal w toku lub do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia;
  • Przyjęty do resuscytacji lub stałej opieki w sposób nieprogramowany, bez względu na przyczynę.

Kryteria wyłączenia:

  • nieletni;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
  • Przyjęcie po operacji zaplanowanej operacji lub w celu zabezpieczenia zabiegu;
  • leczenie anty-CTLA4 i/lub anty-PD-1/PDL-1 przerwane na dłużej niż 6 miesięcy;
  • Podmiot pozostający pod kuratelą lub pozbawiony wolności;
  • Odmowa zgody;
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczenia zdrowotnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zasadności przypisania immunoterapii przyczyną przyjęcia na OIT chorych na raka płuca leczonych immunoterapią.
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIT (maksymalnie 30 dni)
Opis przyczyn przyjęcia na OIT (toksyczność immunoterapii a inne) chorych na raka płuca leczonych immunoterapią
Przy wypisie z OIT (maksymalnie 30 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis stosowanych leków immunosupresyjnych podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii w celu opieki nad pacjentem.
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIT (maksymalnie 30 dni)
leczenia immunosupresyjnego na oddziale intensywnej terapii
Przy wypisie z OIT (maksymalnie 30 dni)
Opis przeżycia na OIT
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM (maksymalnie 60 dni)
Przeżycie na OIT
Przy wypisie z OIOM (maksymalnie 60 dni)
Opis przeżycia szpitalnego
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (maksymalnie 60 dni)
Przeżycie w szpitalu
Przy wypisie ze szpitala (maksymalnie 60 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Jules Bordet Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Claire TOFFART, MD-PhD, UniversityHospital Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC17.290

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj