Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Muti-Center porównujące 3 procedury dotyczące dwupoziomowej spondylozy szyjnej

26 listopada 2017 zaktualizowane przez: Liu Haiying, Peking University People's Hospital
Wieloośrodkowe badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność przedniej dyscektomii i fuzji szyjki macicy, wymiany sztucznego dysku szyjnego i chirurgii hybrydowej w przypadku dwupoziomowej spondylozy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonano retrospektywnej oceny pacjentów z dwupoziomową spondylozą szyjną poddawanych przedniej dyscektomii szyjnej i zespoleniu, wymianie sztucznego dysku szyjki macicy i operacji hybrydowej w wieloośrodkowym szpitalu. Bezpieczeństwo i skuteczność oceniano na podstawie wskaźników niepełnosprawności szyi (NDI), skala analogowa (VAS) i Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (JOA) oraz zakres ruchu zarówno segmentów operacyjnych, jak i segmentów sąsiednich, nie tylko w okresie przedoperacyjnym, ale także w ciągu 5 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 5 lat po operacji .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z dwupoziomową spondylozą szyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Patologia zwyrodnieniowa szyjki macicy z objawową radikulopatią lub mielopatią na dwóch kolejnych odcinkach od C3 do C7, które nie reagują na leczenie zachowawcze przez 6 tygodni. (2) Przedoperacyjne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), pełna radiografia kręgosłupa szyjnego i tomografia komputerowa (CT) wykazały przednią patologię uciskową. (3) Brak lub niewielki osteofit na tylnej krawędzi kręgów. (4) Brak istotnego zwężenia kręgosłupa lub tylnej kompresji.

Kryteria wyłączenia:

  • kostnienie więzadła podłużnego tylnego (OPLL), guz, złamanie, infekcja, historia operacji kręgosłupa szyjnego, zwężenie kanału kręgowego i wszelkie poważne choroby ogólne. Wykluczono również przypadki z jednym lub więcej niż dwoma segmentami wymagającymi leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przednia dyscektomia szyjna i fuzja
Chorzy poddawani zabiegowi przedniej dyscektomii szyjnej i operacji fuzji
Procedura: przednia dyscektomia szyjna i fuzja
Pacjenci poddawani przedniej dyscektomii szyjki macicy i operacji fuzji
Wymiana sztucznego dysku szyjki macicy
Pacjenci poddawani operacji wymiany sztucznego krążka międzykręgowego
Procedura: wymiana sztucznego krążka szyjnego
Pacjenci poddawani operacji wymiany sztucznego krążka międzykręgowego
Chirurgia hybrydowa
Pacjenci poddawani operacjom hybrydowym (1 poziom ADR plus 1 poziom ACDF).
Procedura: chirurgia hybrydowa
Pacjenci poddawani operacji 1-poziomowego C-ADR plus 1-poziomowego ACDF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu segmentów operacyjnych i segmentów sąsiednich
Ramy czasowe: przed operacją, w ciągu 5 dni po operacji oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji
W celu oceny zakresu ruchu segmentów C2-C7 i operacyjnych oraz sąsiednich segmentów górnych i dolnych, lordozy szyjnej i zmian radiologicznych w sąsiednich segmentach uzyskano standardowe dynamiczne boczne radiogramy zgięcia i wyprostu szyjki macicy.
przed operacją, w ciągu 5 dni po operacji oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego
Ramy czasowe: przed operacją, w ciągu 5 dni po operacji oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji
Efekty kliniczne oceniono na podstawie punktacji Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA)
przed operacją, w ciągu 5 dni po operacji oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji
wyniki Indeksu Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: przed operacją, w ciągu 5 dni po operacji oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji
Efekty kliniczne oceniono na podstawie wyników Indeksu niepełnosprawności szyi (NDI)
przed operacją, w ciągu 5 dni po operacji oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji
wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: przed operacją, w ciągu 5 dni po operacji oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji
Efekty kliniczne oceniono na podstawie wyników wizualnej skali analogowej (VAS)
przed operacją, w ciągu 5 dni po operacji oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: LIU Haiying, department of spinal surgery,PekingUPH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hybrid007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przednia dyscektomia szyjna i fuzja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj