Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En Muti-Center-studie som sammenligner 3 prosedyrer for to-nivå cervical spondylose

26. november 2017 oppdatert av: Liu Haiying, Peking University People's Hospital
En muti-senter studie for å sammenligne sikkerheten og effekten av fremre cervical discektomi og fusjon, cervical kunstig skive erstatning og hybrid kirurgi for to-level cervical spondylose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med to-nivå cervical spondylose som gjennomgikk fremre cervical discektomi og fusjon, cervical kunstig skive-erstatning og hybrid kirurgi på muti-senter sykehuset ble gjennomgått retrospektivt. Sikkerheten og effekten ble evaluert basert på score fra Neck Disability Index (NDI), visuell analog skala (VAS), og Japanese Orthopedic Association (JOA) og bevegelsesområdet til både operative segmenter og tilstøtende segmenter, ikke bare i preoperativt, men også i 5 dager, 6 måneder, 12 måneder og 5 år etter operasjonen .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med to-nivå cervical spondylose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Cervikal degenerativ patologi med symptomatisk radikulopati eller myelopati ved to påfølgende segmenter fra C3 til C7 som ikke responderte på konservativ behandling på 6 uker. (2) Preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRI), komplett cervical ryggradsradiografi og computertomografi (CT) viste fremre kompresjonspatologi. (3) Ingen eller liten osteofytt ved bakre kant av ryggvirvlene. (4) Ingen signifikant spinal stenose eller bakre kompresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • forbening av det bakre langsgående ligamentet (OPLL), svulst, brudd, infeksjon, historie med cervikal ryggradsoperasjon, innsnevring av spinalkanalen og enhver alvorlig generell sykdom. Saker med ett eller flere enn to segmenter som krever behandling ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fremre cervikal diskektomi og fusjon
Pasientene som gjennomgår fremre cervical discektomi og fusjonskirurgi
Fremgangsmåte: fremre cervikal diskektomi og fusjon
Pasientene som gjennomgår fremre cervikal diskektomi og fusjonssugeri
Cervical kunstig skive erstatning
Pasientene som gjennomgår cervikal kunstig skive-erstatningsoperasjon
Fremgangsmåte: cervical kunstig skive erstatning
Pasientene som gjennomgår cervikal kunstig skive-erstatningsoperasjon
Hybrid kirurgi
Pasientene som gjennomgår hybridkirurgi (1-nivå ADR pluss 1-nivå ACDF) kirurgi
Fremgangsmåte: hybrid kirurgi
Pasientene som gjennomgår 1-nivå C-ADR pluss 1-nivå ACDF-kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområdet til operative segmenter og tilstøtende segmenter
Tidsramme: preoperativt, innen 5 dager etter operasjonen, og 6 og 12 måneder postoperativt
Standard dynamisk fleksjon og ekstensjon lateral cervikal røntgenbilder ble tatt for å evaluere bevegelsesområdet for C2-C7 og operative segmenter og overlegne og nedre tilstøtende segmenter, cervikal lordose og radiografiske endringer i tilstøtende segmenter.
preoperativt, innen 5 dager etter operasjonen, og 6 og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score fra Japanese Orthopedic Association
Tidsramme: preoperativt, innen 5 dager etter operasjonen, og 6 og 12 måneder postoperativt
Kliniske effekter ble evaluert basert på score fra Japanese Orthopedic Association (JOA)
preoperativt, innen 5 dager etter operasjonen, og 6 og 12 måneder postoperativt
score fra Neck Disability Index
Tidsramme: preoperativt, innen 5 dager etter operasjonen, og 6 og 12 måneder postoperativt
Kliniske effekter ble evaluert basert på score fra Neck Disability Index (NDI)
preoperativt, innen 5 dager etter operasjonen, og 6 og 12 måneder postoperativt
score på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: preoperativt, innen 5 dager etter operasjonen, og 6 og 12 måneder postoperativt
Kliniske effekter ble evaluert basert på score fra den visuelle analoge skalaen (VAS)
preoperativt, innen 5 dager etter operasjonen, og 6 og 12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LIU Haiying, department of spinal surgery,PekingUPH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hybrid007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal spondylose

Kliniske studier på fremre cervikal diskektomi og fusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere