Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Muti-Center-onderzoek waarin 3 procedures voor bi-level cervicale spondylose worden vergeleken

26 november 2017 bijgewerkt door: Liu Haiying, Peking University People's Hospital
Een onderzoek in meerdere centra om de veiligheid en werkzaamheid van anterieure cervicale discectomie en fusie, cervicale kunstmatige schijfvervanging en hybride chirurgie voor cervicale spondylose op twee niveaus te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met bi-level cervicale spondylose die anterieure cervicale discectomie en fusie ondergingen, cervicale kunstmatige schijfvervanging en hybride chirurgie in het multicenterziekenhuis werden retrospectief beoordeeld. De veiligheid en werkzaamheid werden geëvalueerd op basis van scores van de Neck Disability Index (NDI), visuele analoge schaal (VAS) en Japanese Orthopaedic Association (JOA) en het bewegingsbereik van zowel operatieve segmenten als aangrenzende segmenten, niet alleen preoperatief, maar ook in de 5 dagen, 6 maanden, 12 maanden en de 5 jaar na de operatie .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met cervicale spondylose op twee niveaus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Cervicale degeneratieve pathologie met symptomatische radiculopathie of myelopathie op twee opeenvolgende segmenten van C3 tot C7 die niet reageren op conservatieve behandeling gedurende 6 weken. (2) Preoperatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), volledige radiografie van de cervicale wervelkolom en computertomografie (CT) vertoonden anterieure compressiepathologie. (3) Geen of lichte osteofyt aan de achterste rand van wervels. (4) Geen significante spinale stenose of posterieure compressie.

Uitsluitingscriteria:

  • ossificatie van het posterieure longitudinale ligament (OPLL), tumor, fractuur, infectie, voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie, vernauwing van het wervelkanaal en elke ernstige algemene ziekte. Gevallen met een of meer dan twee segmenten die behandeling nodig hadden, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anterior cervicale discectomie en fusie
De patiënten die anterieure cervicale discectomie en fusiechirurgie ondergaan
Procedure: anterieure cervicale discectomie en fusie
De patiënten die anterieure cervicale discectomie en fusiechirurgie ondergaan
Cervicale kunstmatige schijfvervanging
De patiënten die een cervicale kunstmatige schijfvervangende operatie ondergaan
Procedure: cervicale kunstmatige schijfvervanging
De patiënten die een cervicale kunstmatige schijfvervangende operatie ondergaan
Hybride chirurgie
De patiënten die een hybride operatie ondergaan (1-niveau ADR plus 1-niveau ACDF).
Procedure: hybride chirurgie
De patiënten die 1-niveau C-ADR plus 1-niveau ACDF-operatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bereik van de beweging van operatieve segmenten en aangrenzende segmenten
Tijdsspanne: preoperatief, binnen 5 dagen na de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie
Standaard dynamische flexie- en extensie laterale cervicale röntgenfoto's werden verkregen om het bewegingsbereik van C2-C7 en operatieve segmenten en superieure en inferieure aangrenzende segmenten, cervicale lordose en radiografische veranderingen in aangrenzende segmenten te evalueren.
preoperatief, binnen 5 dagen na de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
scores van de Japanese Orthopaedic Association
Tijdsspanne: preoperatief, binnen 5 dagen na de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie
Klinische effecten werden geëvalueerd op basis van scores van de Japanese Orthopaedic Association (JOA)
preoperatief, binnen 5 dagen na de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie
scores van de Neck Disability Index
Tijdsspanne: preoperatief, binnen 5 dagen na de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie
Klinische effecten werden geëvalueerd op basis van scores van de Neck Disability Index (NDI)
preoperatief, binnen 5 dagen na de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie
scores van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: preoperatief, binnen 5 dagen na de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie
Klinische effecten werden geëvalueerd op basis van scores van de visuele analoge schaal (VAS)
preoperatief, binnen 5 dagen na de operatie en 6 en 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LIU Haiying, department of spinal surgery,PekingUPH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hybrid007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op anterieure cervicale discectomie en fusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren