Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muti-Center-tutkimus, jossa verrataan kolmea kaksitasoisen kohdunkaulan spondyloosin menettelyä

sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: Liu Haiying, Peking University People's Hospital
Muti-center -tutkimus, jossa vertaillaan kohdunkaulan anteriorisen diskektomian ja fuusion, kohdunkaulan keinotekoisen levyn korvaamisen ja hybridikirurgian turvallisuutta ja tehokkuutta kaksitasoisessa kohdunkaulan spondyloosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli kaksitasoinen kohdunkaulan spondyloosi, joille tehtiin kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio, kohdunkaulan keinotekoinen levynvaihto ja hybridileikkaus mutikeskussairaalassa, arvioitiin takautuvasti. Turvallisuus ja teho arvioitiin kaulan vammaisuusindeksin (NDI) pisteiden perusteella. analoginen asteikko (VAS) ja Japanin ortopedinen yhdistys (JOA) ja sekä leikkaussegmenttien että viereisten segmenttien liikealue, ei vain ennen leikkausta, vaan myös 5 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on kaksitasoinen kohdunkaulan spondyloosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Kohdunkaulan rappeuttava patologia, johon liittyy oireenmukaista radikulopatiaa tai myelopatiaa kahdessa peräkkäisessä segmentissä C3–C7, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon 6 viikkoon. (2) Preoperatiivinen magneettikuvaus (MRI), täydellinen kohdunkaulan selkärangan röntgenkuvaus ja tietokonetomografia (CT) osoittivat etuosan puristuspatologiaa. (3) Ei yhtään tai vähän osteofyyttiä nikamien takareunassa. (4) Ei merkittävää selkäytimen ahtaumaa tai posteriorista kompressiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • takaosan pitkittäisen ligamentin luutuminen (OPLL), kasvain, murtuma, infektio, kaularangan leikkaus, selkäydinkanavan kapeneminen ja mikä tahansa vakava yleinen sairaus. Myös tapaukset, joissa yksi tai useampi kuin kaksi segmenttiä vaativat hoitoa, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohdunkaulan anterior diskektomia ja fuusio
Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan etuosan diskektomia ja fuusioleikkaus
Menettely: kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio
Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan etuosan diskektomia ja fuusioleikkaus
Kohdunkaulan keinotekoisen levyn vaihto
Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan keinotekoinen levynvaihtoleikkaus
Menettely: kohdunkaulan keinotekoinen levyn vaihto
Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan keinotekoinen levynvaihtoleikkaus
Hybridikirurgia
Potilaat, joille tehdään hybridileikkaus (1-tason ADR ja 1-tason ACDF-leikkaus).
Menettely: hybridikirurgia
Potilaat, joille tehdään 1-tason C-ADR ja 1-tason ACDF-leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
operatiivisten segmenttien ja vierekkäisten segmenttien liikealue
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivän sisällä leikkauksesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kohdunkaulan standardinmukaiset dynaamiset fleksio- ja ekstensiokuvat otettiin C2-C7- ja leikkaussegmenttien sekä ylempien ja alempien vierekkäisten segmenttien, kohdunkaulan lordoosin ja radiografisten muutosten arvioimiseksi viereisissä segmenteissä.
ennen leikkausta, 5 päivän sisällä leikkauksesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Japanin ortopedialiiton tulokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivän sisällä leikkauksesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kliiniset vaikutukset arvioitiin Japanin ortopedian liiton (JOA) pisteiden perusteella.
ennen leikkausta, 5 päivän sisällä leikkauksesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Niskat Disability Indexin pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivän sisällä leikkauksesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kliiniset vaikutukset arvioitiin NDI:n (Neck Disability Index) pisteiden perusteella.
ennen leikkausta, 5 päivän sisällä leikkauksesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivän sisällä leikkauksesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kliiniset vaikutukset arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteiden perusteella.
ennen leikkausta, 5 päivän sisällä leikkauksesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: LIU Haiying, department of spinal surgery,PekingUPH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hybrid007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan spondyloosi

Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa