- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03401567
Efekty ćwiczeń połączonych z ograniczeniem przepływu krwi u zdrowych osób
19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Wpływ ćwiczeń połączonych z ograniczeniem przepływu krwi na siłę, czucie pozycji w stawach i funkcjonalną sprawność motoryczną u zdrowych osób
Celem badania jest; zbadanie wpływu ćwiczeń połączonych z ograniczeniem przepływu krwi na siłę, propriocepcję i funkcjonalną sprawność motoryczną u osób zdrowych.
Nie ma randomizowanego kontrolowanego badania wpływu ćwiczeń kończyn górnych wykonywanych przez ograniczenie przepływu krwi na czucie stawów u osób i funkcjonalną sprawność motoryczną u osób zdrowych.
Z tego powodu celem badania jest; zbadanie wpływu ćwiczeń połączonych z ograniczeniem przepływu krwi na siłę, propriocepcję i funkcjonalną sprawność motoryczną u osób zdrowych.
Natężenie bólu z numeryczną skalą oceny bólu (NRS), siła mięśni z cyfrowym dynamometrem, propriocepcja barku i łokcia z inklinometrem, funkcjonalna sprawność motoryczna z testem stabilizacji zamkniętego łańcucha kinetycznego kończyny górnej, funkcjonalny wskaźnik wydajności rzutu, test pchnięcia kulą jedną ręką, zmodyfikowany Przeprowadzona zostanie ocena testu pull-up 60 zdrowych osób bez bólu szyi i kończyn górnych, złamań i historii operacji kończyny górnej, odcinka szyjnego i klatki piersiowej, które uniemożliwiają im udział w badaniu.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy po 30 osób każda.
Ćwiczenia w zgięciu łokcia z ograniczeniem przepływu krwi będą wykonywane dla grupy ćwiczącej przez 6 tygodni 3 razy w tygodniu w asyście fizjoterapeuty.
Grupa kontrolna będzie kontynuować codzienne zajęcia i broszurę dotyczącą ćwiczeń wzmacniających i ochrony przed kontuzjami.
Oceny będą powtarzane 2 razy i analizowane przed zabiegiem i pod koniec 6 tygodnia.
W ramach projektu badacze dążą do poprawy siły, poprawy propriocepcji i funkcjonalnej sprawności motorycznej u zdrowych osób poprzez wykonywanie ćwiczeń ograniczających przepływ krwi.
Osiągając założone cele, ćwiczenia połączone z ograniczeniem przepływu krwi można zaliczyć do zabiegów chroniących przed kontuzjami, leczących propriocepcję.
Badacze wierzą również, że projekt utoruje drogę do badań, które zostaną przeprowadzone na sportowcach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania jest; zbadanie wpływu ćwiczeń połączonych z ograniczeniem przepływu krwi na siłę, propriocepcję i funkcjonalną sprawność motoryczną u osób zdrowych.
Powszechne w ostatnich latach ćwiczenia ograniczające przepływ krwi wydają się sprzyjać rozwojowi mięśni szkieletowych w różnych populacjach.
Badania pokazują, że hipertrofię mięśniową można osiągnąć również za pomocą ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności poprzez ograniczenie przepływu krwi.
Ponadto ćwiczenia połączone z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu mechanicznym i minimalnym uszkodzeniu mięśni nie wymagają długiego procesu regeneracji.
W związku z tym stwierdzono, że ćwiczenia ograniczające przepływ krwi mają mniejsze ryzyko urazów niż ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności.
Wykazano, że podobne pozytywne efekty można uzyskać wykonując ćwiczenia o niskiej intensywności polegające na ograniczeniu przepływu krwi z klasycznymi ćwiczeniami wzmacniającymi wykonywanymi bez ograniczania pola przekroju mięśnia.
Oprócz siły, propriocepcja i kontrola nerwowo-mięśniowa są ważne dla wskaźników korzyści terapeutycznych, umiejętności i funkcjonalności osób powracających do sportu po urazach sportowych.
Badacze uważają, że klasyczne ćwiczenia wzmacniające mogą przyczyniać się do propriocepcji, a w konsekwencji do funkcjonalnej sprawności motorycznej ze względu na wpływ na propriocepcję, technikę ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności, polegającą na ograniczeniu przepływu krwi, a także zapewniającą podobny wzrost mięśni wzrost mięśni, bezbolesny i nieszkodliwy dla układu mięśniowo-szkieletowego.
W związku z tym nie ma randomizowanego kontrolowanego badania wpływu ćwiczeń kończyn górnych wykonywanych przez ograniczenie przepływu krwi na czucie stawów u osób i funkcjonalną sprawność motoryczną u osób zdrowych.
Z tego powodu celem badania jest; zbadanie wpływu ćwiczeń połączonych z ograniczeniem przepływu krwi na siłę, propriocepcję i funkcjonalną sprawność motoryczną u osób zdrowych.
Natężenie bólu z numeryczną skalą oceny bólu (NRS), siła mięśni z cyfrowym dynamometrem, propriocepcja barku i łokcia z inklinometrem, funkcjonalna sprawność motoryczna z testem stabilizacji zamkniętego łańcucha kinetycznego kończyny górnej, funkcjonalny wskaźnik wydajności rzutu, test pchnięcia kulą jedną ręką, zmodyfikowany Przeprowadzona zostanie ocena testu pull-up 60 zdrowych osób bez bólu szyi i kończyn górnych, złamań i historii operacji kończyny górnej, odcinka szyjnego i klatki piersiowej, które uniemożliwiają im udział w badaniu.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy po 30 osób każda.
Ćwiczenia w zgięciu łokcia z ograniczeniem przepływu krwi będą wykonywane dla grupy ćwiczącej przez 6 tygodni 3 razy w tygodniu w asyście fizjoterapeuty.
Grupa kontrolna będzie kontynuować codzienne zajęcia i broszurę dotyczącą ćwiczeń wzmacniających i ochrony przed kontuzjami.
Oceny będą powtarzane 2 razy i analizowane przed zabiegiem i pod koniec 6 tygodnia.
Celem projektu jest poprawa siły, propriocepcji i funkcjonalnej sprawności motorycznej zdrowych osób poprzez wykonywanie ćwiczeń ograniczających przepływ krwi.
Osiągając założone cele, ćwiczenia połączone z ograniczeniem przepływu krwi można zaliczyć do zabiegów chroniących przed kontuzjami, leczących propriocepcję.
Badacze wierzą również, że projekt utoruje drogę do badań, które zostaną przeprowadzone na sportowcach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Dokuz Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-40 lat
- Nie pal
- Mając pełny zakres ruchu w szyi, barku i łokciu
- Wskaźnik masy ciała (BMI)˂30 kg/m2
- W stanie ukończyć całą procedurę badania
Kryteria wyłączenia:
- Ze złamaniem i historią chirurgiczną kończyny górnej, odcinka szyjnego lub klatki piersiowej
- Posiadanie jakiejkolwiek ogólnoustrojowej choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Ból szyi i kończyn górnych
- Z rozpoznaniem skoliozy i deformacji klatki piersiowej
- Regularne uprawianie sportu z zajęciami nad głową (tenis, siatkówka, piłka ręczna itp.)
- Regularnie ćwiczę od 6 miesięcy
- Historia anemii
- Historia choroby naczyniowo-mózgowej lub zawału mięśnia sercowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
Grupie ćwiczącej będą wykonywane ćwiczenia w zgięciu łokcia z ograniczeniem przepływu krwi.
|
Ćwiczenia w zgięciu łokcia z ograniczeniem przepływu krwi będą wykonywane grupie ćwiczącej przez 6 tygodni 3 razy w tygodniu.
Pierwsza seria ćwiczeń to 30 powtórzeń, a następnie 3 serie po 15 powtórzeń.
Wykonanych zostanie łącznie 75 powtórzeń.
Pomiędzy seriami będzie przewidziana 30 sekundowa przerwa na odpoczynek.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować codzienne zajęcia i broszurę dotyczącą ćwiczeń wzmacniających i ochrony przed kontuzjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Zmiana siły mięśni bicepsów i tricepsów (w kg, z ręcznym dynamometrem)
|
Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja barku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Zmiana propriocepcji barku w trzech kierunkach: rotacja zewnętrzna 75, rotacja wewnętrzna 45 i odwodzenie 100 (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Linia bazowa i 6 tygodni później
|
|
Propriocepcja łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Zmiana propriocepcji łokcia o trzy stopnie: 45, 60 i 75 (z cyfrowym inklinometrem)
|
Linia bazowa i 6 tygodni później
|
|
Funkcjonalna wydajność silnika
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Określ wydajność za pomocą testu stabilizacji zamkniętego łańcucha kinetycznego kończyny górnej (liczba dotyku)
|
Linia bazowa i 6 tygodni później
|
|
Funkcjonalna wydajność silnika
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Określ wydajność za pomocą funkcjonalnego wskaźnika wydajności rzucania (liczba poprawnych strzałów)
|
Linia bazowa i 6 tygodni później
|
|
Funkcjonalna wydajność silnika
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Określ wydajność za pomocą testu pchnięcia kulą jedną ręką (pomiar odległości w cm),
|
Linia bazowa i 6 tygodni później
|
|
Funkcjonalna wydajność silnika
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Określ wydajność za pomocą zmodyfikowanego testu podciągania (liczba podciągnięć)
|
Linia bazowa i 6 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3408-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego