- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03401567
Effecten van oefeningen gecombineerd met bloedstroombeperking bij gezonde personen
19 november 2019 bijgewerkt door: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Effecten van oefeningen in combinatie met beperking van de bloedstroom op kracht, gevoel voor gewrichtspositie en functionele motorische prestaties bij gezonde personen
Doel van de studie is; om het effect te onderzoeken van oefeningen in combinatie met beperking van de bloedstroom op kracht, proprioceptie en functionele motorische prestaties bij gezonde individuen.
Er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van oefeningen voor de bovenste ledematen die worden uitgevoerd door het beperken van de bloedstroom op het gewrichtsgevoel van individuen en functionele motorische prestaties bij gezonde individuen.
Om deze reden is het doel van het onderzoek; om het effect te onderzoeken van oefeningen in combinatie met beperking van de bloedstroom op kracht, proprioceptie en functionele motorische prestaties bij gezonde individuen.
Pijnintensiteit met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS), spierkracht met digitale handdynamometer, schouder- en elleboogproprioceptie met inclinometer, functionele motorprestaties met bovenste extremiteit gesloten kinetische kettingstabilisatietest, functionele worpprestatie-index, kogelstoottest met één arm, aangepast Pull-Up Test-evaluatie van 60 gezonde personen zonder nek- en bovenste extremiteitspijn, de fractuur en chirurgische geschiedenis voor de bovenste extremiteit, het cervicale en thoracale gebied die hen beletten deel te nemen aan het onderzoek, zal worden gemaakt.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen van elk 30 personen.
Elleboogbuigoefeningen met doorbloedingsbeperking worden gedurende 6 weken 3 keer per week op de oefengroep uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Controlegroep zal dagelijkse activiteiten voortzetten en een brochure over krachtoefeningen en bescherming tegen blessures.
Evaluaties worden 2 keer herhaald en geanalyseerd vóór de behandeling en aan het einde van de 6e week.
Met het project willen de onderzoekers de kracht, de proprioceptie en functionele motorische prestaties bij gezonde personen verbeteren door oefeningen uit te voeren die de bloedstroom beperken.
Met het bereiken van de doelen kunnen oefeningen in combinatie met beperking van de bloedstroom worden beschouwd als een van de behandelingen die beschermend zijn voor verwondingen, genezende proprioceptie.
De onderzoekers zijn ook van mening dat het project de weg zal vrijmaken voor studies die op atleten moeten worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie is; om het effect te onderzoeken van oefeningen in combinatie met beperking van de bloedstroom op kracht, proprioceptie en functionele motorische prestaties bij gezonde individuen.
In de afgelopen jaren lijken de gangbare oefeningen die de bloedstroom beperken de ontwikkeling van skeletspieren in verschillende populaties te bevorderen.
Studies tonen aan dat spierhypertrofie ook kan worden bereikt met weerstandsoefeningen met een lage intensiteit door de bloedstroom te beperken.
Bovendien vereisen oefeningen in combinatie met beperking van de bloedstroom met lage mechanische belasting en minimale spierbeschadiging geen lang regeneratieproces.
In dit verband wordt gesteld dat de doorbloeding beperkende oefeningen een lager risico op blessures hebben dan de weerstandsoefeningen met hoge intensiteit.
Het is aangetoond dat vergelijkbare positieve resultaten kunnen worden verkregen met weerstandsoefeningen met een lage intensiteit die worden uitgevoerd door de bloedstroom te beperken met klassieke versterkende oefeningen die worden uitgevoerd zonder beperking in het gebied van de spierdwarsdoorsnede.
Naast kracht zijn proprioceptie en neuromusculaire controle belangrijk voor de therapeutische voordelen, vaardigheden en functionaliteiten van individuen, bij het terugkeren naar sport na sportblessures.
De onderzoekers zijn van mening dat klassieke spierversterkende oefeningen een bijdrage kunnen leveren aan de proprioceptie en bijgevolg aan de functionele motorische prestaties vanwege de bijdrage aan de proprioceptie, de resistente trainingstechniek met lage intensiteit die wordt uitgevoerd door de bloedstroom te beperken, en die zorgt voor vergelijkbare spiergroei spiergroei, zijnde pijnloos en onschadelijk voor het bewegingsapparaat.
In dit opzicht is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van oefeningen voor de bovenste ledematen die worden uitgevoerd door het beperken van de bloedstroom op het gewrichtsgevoel van individuen en functionele motorische prestaties bij gezonde individuen.
Om deze reden is het doel van het onderzoek; om het effect te onderzoeken van oefeningen in combinatie met beperking van de bloedstroom op kracht, proprioceptie en functionele motorische prestaties bij gezonde individuen.
Pijnintensiteit met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS), spierkracht met digitale handdynamometer, schouder- en elleboogproprioceptie met inclinometer, functionele motorprestaties met bovenste extremiteit gesloten kinetische kettingstabilisatietest, functionele worpprestatie-index, kogelstoottest met één arm, aangepast Pull-Up Test-evaluatie van 60 gezonde personen zonder nek- en bovenste extremiteitspijn, de fractuur en chirurgische geschiedenis voor de bovenste extremiteit, het cervicale en thoracale gebied die hen beletten deel te nemen aan het onderzoek, zal worden gemaakt.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen van elk 30 personen.
Elleboogbuigoefeningen met doorbloedingsbeperking worden gedurende 6 weken 3 keer per week op de oefengroep uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Controlegroep zal dagelijkse activiteiten voortzetten en een brochure over krachtoefeningen en bescherming tegen blessures.
Evaluaties worden 2 keer herhaald en geanalyseerd vóór de behandeling en aan het einde van de 6e week.
Met het project willen de onderzoekers de kracht, proprioceptie en functionele motorische prestaties bij gezonde personen verbeteren door oefeningen uit te voeren die de bloedstroom beperken.
Met het bereiken van de doelen kunnen oefeningen in combinatie met beperking van de bloedstroom worden beschouwd als een van de behandelingen die beschermend zijn voor verwondingen, genezende proprioceptie.
De onderzoekers zijn ook van mening dat het project de weg zal vrijmaken voor studies die op atleten moeten worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Dokuz Eylül University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Niet roken
- Volledige bewegingsvrijheid hebben in nek, schouder en elleboog
- Body mass index (BMI)˂30 kg/m2
- In staat om de volledige studieprocedure te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Een breuk en chirurgische geschiedenis hebben voor de bovenste extremiteit, het cervicale of thoracale gebied
- Een systemische musculoskeletale aandoening hebben
- Pijn in nek en bovenste ledematen hebben
- Een diagnose van scoliose en misvorming van de borst hebben
- Regelmatig sporten met bovenhandse activiteiten (tennis, volleybal, handbal, etc.)
- Heb de afgelopen 6 maanden regelmatig gesport
- Een geschiedenis van bloedarmoede
- Een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen of een hartinfarct
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Elleboogbuigoefeningen met doorbloedingsbeperking worden uitgevoerd in de oefengroep.
|
Elleboogbuigoefeningen met doorbloedingsbeperking worden gedurende 6 weken 3 keer per week aan de oefengroep uitgevoerd.
De eerste set oefeningen bestaat uit 30 herhalingen en vervolgens 3 sets van 15 herhalingen.
Er worden in totaal 75 herhalingen uitgevoerd.
Er wordt een rustinterval van 30 seconden tussen de sets gegeven.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep zal dagelijkse activiteiten voortzetten en een brochure over krachtoefeningen en bescherming tegen blessures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kracht
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken later
|
Verandering van de spierkracht van de biceps en triceps (in kg, met handdynamometer)
|
Baseline en 6 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schouder proprioceptie
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken later
|
Verandering van schouderproprioceptie voor drie richtingen: 75 externe rotatie, 45 interne rotatie en 100 abductie (met bubbelinclinometer)
|
Baseline en 6 weken later
|
Elleboog proprioceptie
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken later
|
Verandering van elleboogproprioceptie voor drie graden: 45, 60 en 75 (met digitale inclinometer)
|
Baseline en 6 weken later
|
Functionele motorprestaties
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken later
|
Bepaal de prestatie met de gesloten kinetische kettingstabilisatietest van de bovenste ledematen (aantal aanrakingen)
|
Baseline en 6 weken later
|
Functionele motorprestaties
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken later
|
Bepaal de prestatie met Functional Throwing Performance Index (aantal juiste schoten)
|
Baseline en 6 weken later
|
Functionele motorprestaties
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken later
|
Prestaties bepalen met Single Arm Kogelstoten Test (afstandsmeting in cm),
|
Baseline en 6 weken later
|
Functionele motorprestaties
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken later
|
Prestaties bepalen met Modified Pull-Up Test (aantal pulls)
|
Baseline en 6 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3408-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde individuen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Oefen groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten