- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03401567
Účinky cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve u zdravých jedinců
19. listopadu 2019 aktualizováno: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
Účinky cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve na sílu, smysl pro polohu kloubů a funkční motorický výkon u zdravých jedinců
Účelem studie je; zkoumat vliv cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve na sílu, propriocepci a funkční motorický výkon u zdravých jedinců.
Neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie vlivu cvičení horních končetin prováděných omezením průtoku krve na kloubní čití jedinců a funkční motorický výkon u zdravých jedinců.
Z tohoto důvodu je účelem studie; zkoumat vliv cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve na sílu, propriocepci a funkční motorický výkon u zdravých jedinců.
Intenzita bolesti s numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NRS), svalová síla s digitálním ručním dynamometrem, propriocepce ramen a loktů s inklinometrem, funkční motorický výkon s testem stabilizace kinetického řetězce v zavřené horní končetině, index funkčního házení, test střely jednou paží, upraveno Pull-Up test vyhodnotí 60 zdravých jedinců bez bolesti krku a horních končetin, zlomeninu a anamnézu operace horní končetiny, krční a hrudní oblasti, které jim brání v účasti ve studii.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin po 30 lidech.
Cvičení ohýbání loktů s omezením průtoku krve bude cvičební skupině prováděno po dobu 6 týdnů 3x týdně v doprovodu fyzioterapeuta.
Kontrolní skupina bude pokračovat v každodenních aktivitách a brožuře o posilovacích cvičeních a ochraně před zraněními.
Vyhodnocení bude 2x opakováno a analyzováno před léčbou a na konci 6. týdne.
V rámci projektu se výzkumníci zaměřují na zlepšení síly, zlepšení propriocepce a funkční motorické výkonnosti u zdravých jedinců prováděním cvičení omezujících průtok krve.
S dosažením cílů lze cvičení kombinovaná s omezením průtoku krve považovat za léčbu chránící před zraněním, uzdravující propriocepci.
Vyšetřovatelé také věří, že projekt vyrazí cestu pro studie, které se mají provádět na sportovcích.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je; zkoumat vliv cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve na sílu, propriocepci a funkční motorický výkon u zdravých jedinců.
V posledních letech se zdá, že převládající cvičení omezující průtok krve u různých populací podporují rozvoj kosterních svalů.
Studie ukazují, že svalové hypertrofie lze dosáhnout také pomocí cvičení s nízkou intenzitou odporu omezením průtoku krve.
Navíc cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve s nízkou mechanickou zátěží a minimálním poškozením svalů nevyžadují dlouhý proces regenerace.
V tomto ohledu se uvádí, že cvičení omezující průtok krve mají nižší riziko zranění než cvičení s vysokou intenzitou odolná.
Ukázalo se, že obdobných pozitivních výsledků lze dosáhnout u nízkointenzivních odporových cviků prováděných omezením průtoku krve klasickými posilovacími cviky prováděnými bez omezení v oblasti svalového průřezu.
Kromě síly, propriocepce a neuromuskulární kontrola jsou důležité pro míru terapeutického přínosu, dovednosti a funkce jednotlivců při návratu ke sportu po sportovních zraněních.
Vyšetřovatelé se domnívají, že klasická posilovací cvičení mohou přispívat k propriocepci a následně k funkčnímu motorickému výkonu, protože přispívají k propriocepci, technice rezistentního cvičení s nízkou intenzitou prováděné omezením průtoku krve, stejně jako poskytování podobného svalového růstu, svalového růstu. bezbolestné a neškodné pro pohybový aparát.
V tomto ohledu neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie vlivu cvičení horních končetin prováděných omezením průtoku krve na kloubní čití jedinců a funkční motorický výkon u zdravých jedinců.
Z tohoto důvodu je účelem studie; zkoumat vliv cvičení v kombinaci s omezením průtoku krve na sílu, propriocepci a funkční motorický výkon u zdravých jedinců.
Intenzita bolesti s numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NRS), svalová síla s digitálním ručním dynamometrem, propriocepce ramen a loktů s inklinometrem, funkční motorický výkon s testem stabilizace kinetického řetězce v zavřené horní končetině, index funkčního házení, test střely jednou paží, upraveno Pull-Up test vyhodnotí 60 zdravých jedinců bez bolesti krku a horních končetin, zlomeninu a anamnézu operace horní končetiny, krční a hrudní oblasti, které jim brání v účasti ve studii.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin po 30 lidech.
Cvičení ohýbání loktů s omezením průtoku krve bude cvičební skupině prováděno po dobu 6 týdnů 3x týdně v doprovodu fyzioterapeuta.
Kontrolní skupina bude pokračovat v každodenních aktivitách a brožuře o posilovacích cvičeních a ochraně před zraněními.
Vyhodnocení bude 2x opakováno a analyzováno před léčbou a na konci 6. týdne.
V rámci projektu se výzkumníci zaměřují na zlepšení síly, propriocepce a funkční motorické výkonnosti u zdravých jedinců prováděním cvičení omezujících průtok krve.
S dosažením cílů lze cvičení kombinovaná s omezením průtoku krve považovat za léčbu chránící před zraněním, uzdravující propriocepci.
Vyšetřovatelé také věří, že projekt vyrazí cestu pro studie, které se mají provádět na sportovcích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-40 let
- Nekuřte
- Mít plný rozsah pohybu v krku, rameni a lokti
- Index tělesné hmotnosti (BMI)~30 kg/m2
- Schopnost absolvovat celý studijní postup
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina a chirurgická anamnéza horní končetiny, krční nebo hrudní oblasti
- Máte jakékoli systémové onemocnění pohybového aparátu
- S bolestí krku a horních končetin
- S diagnózou skoliózy a deformity hrudníku
- Pravidelné sportování s aktivitami nad hlavou (tenis, volejbal, házená atd.)
- Posledních 6 měsíců pravidelně cvičím
- Historie anémie
- Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění nebo infarktu myokardu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Cvičební skupině budou prováděny cviky ohýbání loktů s omezením průtoku krve.
|
Cvičení ohýbání loktů s omezením průtoku krve bude cvičební skupině prováděno po dobu 6 týdnů 3x týdně.
První série cviků bude 30 opakování, poté 3 série po 15 opakováních.
Celkem se provede 75 opakování.
Mezi sériemi bude poskytnut 30 sekundový interval odpočinku.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v každodenních aktivitách a brožuře o posilovacích cvičeních a ochraně před zraněními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla
Časové okno: Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Změna síly bicepsových a tricepsových svalů (v kg, s ručním dynamometrem)
|
Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Propriocepce ramen
Časové okno: Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Změna propriocepce ramene pro tři směry: 75 zevní rotace, 45 vnitřní rotace a 100 abdukce (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Propriocepce loktů
Časové okno: Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Změna propriocepce lokte o tři stupně: 45, 60 a 75 (s digitálním sklonoměrem)
|
Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Funkční výkon motoru
Časové okno: Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Zjistěte výkon pomocí testu stabilizace uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny (počet dotyků)
|
Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Funkční výkon motoru
Časové okno: Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Určete výkon pomocí indexu funkčního házení (počet správných výstřelů)
|
Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Funkční výkon motoru
Časové okno: Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Zjistěte výkon pomocí testu střely na jednu ruku (měření vzdálenosti v cm),
|
Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Funkční výkon motoru
Časové okno: Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Zjistěte výkon pomocí Modified Pull-Up Test (počet tahů)
|
Výchozí stav a o 6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3408-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Cvičební skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy