- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03401567
A véráramlás korlátozásával kombinált gyakorlatok hatásai egészséges egyénekben
2019. november 19. frissítette: Deniz Dere Arasan, Dokuz Eylul University
A véráramlás korlátozásával kombinált gyakorlatok hatása az erőre, az ízületi pozíció érzékelésére és a funkcionális motoros teljesítményre egészséges egyénekben
A tanulmány célja; a véráramlás korlátozásával kombinált gyakorlatok erőre, propriocepcióra és funkcionális motoros teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges egyénekben.
Nincs randomizált, ellenőrzött vizsgálat a véráramlás korlátozásával végzett felső végtaggyakorlatok hatásáról az egyének ízületi érzésére és a funkcionális motoros teljesítményre egészséges egyénekben.
Emiatt a tanulmány célja; a véráramlás korlátozásával kombinált gyakorlatok erőre, propriocepcióra és funkcionális motoros teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges egyénekben.
Fájdalom intenzitása numerikus fájdalomértékelési skálával (NRS), izomerő digitális kézdinamométerrel, váll és könyök propriocepció dőlésmérővel, funkcionális motorteljesítmény felső végtag zárt kinetikus lánc stabilizációs teszttel, funkcionális dobási teljesítmény index, egykaros lövés teszt, módosított Pull-Up Teszt 60 egészséges egyént értékelnek ki, akiknek nincs nyaki és felső végtagi fájdalma, a felső végtagi, nyaki és mellkasi terület törései és műtéti előzményei, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt.
A résztvevőket véletlenszerűen 2, egyenként 30 fős csoportra osztják.
A mozgáskorlátozott könyökhajlító gyakorlatok 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal gyógytornász kíséretében kerülnek végrehajtásra a mozgáscsoportnak.
A kontrollcsoport folytatja a napi tevékenységeket és egy brosúrát az erősítő gyakorlatokról és a sérülések elleni védelemről.
Az értékeléseket 2 alkalommal megismétlik, és a kezelés előtt és a 6. hét végén elemzik.
A projekttel a kutatók célja, hogy javítsák az erőt, javítsák a propriocepciót és a funkcionális motoros teljesítményt egészséges egyénekben a véráramlást korlátozó gyakorlatok elvégzésével.
A célok elérésével a véráramlás-korlátozással kombinált gyakorlatok a sérülések elleni védekezés, a gyógyító propriocepció közé sorolhatók.
A nyomozók úgy vélik, hogy a projekt a sportolókon elvégzendő vizsgálatok útját fogja jelölni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja; a véráramlás korlátozásával kombinált gyakorlatok erőre, propriocepcióra és funkcionális motoros teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges egyénekben.
Az elmúlt években az elterjedt véráramlást korlátozó gyakorlatok úgy tűnik, hogy kedveznek a vázizomzat fejlődésének különböző populációkban.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy az izomhipertrófia alacsony intenzitású ellenállási gyakorlatokkal is elérhető a véráramlás korlátozásával.
Ráadásul a véráramlás korlátozásával kombinált gyakorlatok alacsony mechanikai igénybevétellel és minimális izomkárosodással nem igényelnek hosszú regenerációs folyamatot.
Ezzel kapcsolatban megállapítható, hogy a véráramlást korlátozó gyakorlatok kisebb sérülésveszélyt jelentenek, mint a nagy intenzitású rezisztens gyakorlatok.
Kimutatták, hogy hasonló pozitív eredmények érhetők el a véráramlás korlátozásával végzett, alacsony intenzitású ellenállási gyakorlatokkal az izomkeresztmetszet területén korlátozás nélkül végzett klasszikus erősítő gyakorlatokkal.
Az erőn kívül a propriocepció és a neuromuszkuláris kontroll fontos szerepet játszik az egyének terápiás haszon arányában, készségeiben és funkcionalitásában, valamint a sportsérülések után a sporthoz való visszatérésben.
A kutatók úgy vélik, hogy a klasszikus erősítő gyakorlatok hozzájárulhatnak a propriocepcióhoz, és ennek következtében a funkcionális motoros teljesítményhez, mivel hozzájárulnak a propriocepcióhoz, a véráramlás korlátozásával végzett alacsony intenzitású, rezisztens gyakorlati technikához, valamint hasonló izomnövekedést biztosítanak. fájdalommentes és ártalmatlan a mozgásszervi rendszerre.
Ebben a tekintetben nincs randomizált, ellenőrzött vizsgálat a felső végtagok véráramlás korlátozásával végzett gyakorlatainak hatásáról az egyének ízületi érzetére és egészséges egyének funkcionális motoros teljesítményére.
Emiatt a tanulmány célja; a véráramlás korlátozásával kombinált gyakorlatok erőre, propriocepcióra és funkcionális motoros teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges egyénekben.
Fájdalom intenzitása numerikus fájdalomértékelési skálával (NRS), izomerő digitális kézdinamométerrel, váll és könyök propriocepció dőlésmérővel, funkcionális motorteljesítmény felső végtag zárt kinetikus lánc stabilizációs teszttel, funkcionális dobási teljesítmény index, egykaros lövés teszt, módosított Pull-Up Teszt 60 egészséges egyént értékelnek ki, akiknek nincs nyaki és felső végtagi fájdalma, a felső végtagi, nyaki és mellkasi terület törései és műtéti előzményei, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt.
A résztvevőket véletlenszerűen 2, egyenként 30 fős csoportra osztják.
A mozgáskorlátozott könyökhajlító gyakorlatok 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal gyógytornász kíséretében kerülnek végrehajtásra a mozgáscsoportnak.
A kontrollcsoport folytatja a napi tevékenységeket és egy brosúrát az erősítő gyakorlatokról és a sérülések elleni védelemről.
Az értékeléseket 2 alkalommal megismétlik, és a kezelés előtt és a 6. hét végén elemzik.
A projekttel a kutatók célja, hogy javítsák az erőt, a propriocepciót és a funkcionális motoros teljesítményt egészséges egyénekben a véráramlást korlátozó gyakorlatok elvégzésével.
A célok elérésével a véráramlás-korlátozással kombinált gyakorlatok a sérülések elleni védekezés, a gyógyító propriocepció közé sorolhatók.
A nyomozók úgy vélik, hogy a projekt a sportolókon elvégzendő vizsgálatok útját fogja jelölni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közöttiek
- Ne dohányozz
- Teljes mozgási tartomány a nyakban, a vállban és a könyökben
- Testtömegindex (BMI)˂30 kg/m2
- Képes a teljes tanulmányi eljárást elvégezni
Kizárási kritériumok:
- Törés és műtéti előzmény a felső végtag, a nyaki vagy a mellkas területén
- Bármilyen szisztémás mozgásszervi betegségben szenved
- Fájdalmak a nyakban és a felső végtagokban
- A gerincferdülés és a mellkasi deformitás diagnózisa
- Rendszeres sportolás fej feletti tevékenységekkel (tenisz, röplabda, kézilabda stb.)
- Az elmúlt 6 hónapban rendszeresen edzett
- A vérszegénység története
- A kórelőzményben cerebrovaszkuláris betegség vagy szívinfarktus szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorló csoport
Könyökhajlító gyakorlatok véráramlás korlátozással kerülnek végrehajtásra a gyakorlatcsoportnak.
|
Az edzéscsoportnak 6 héten keresztül heti 3 alkalommal könyökhajlító gyakorlatokat végeznek véráramlás-korlátozással.
Az első gyakorlatsor 30 ismétlésből áll, majd 3 sorozat 15 ismétlésből áll.
Összesen 75 ismétlést kell végrehajtani.
A sorozatok között 30 másodperc szünetet adunk.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport folytatja a napi tevékenységeket és egy brosúrát az erősítő gyakorlatokról és a sérülések elleni védelemről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel később
|
A bicepsz és tricepsz izmok erejének változása (kg-ban, kézi dinamométerrel)
|
Kiindulási és 6 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll propriocepció
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel később
|
A váll propriocepciójának megváltoztatása három irányban: 75 külső forgatás, 45 belső elforgatás és 100 abdukció (buborékos dőlésmérővel)
|
Kiindulási és 6 héttel később
|
|
Könyök propriocepció
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel később
|
A könyök propriocepciójának változása három fokban: 45, 60 és 75 (digitális dőlésmérővel)
|
Kiindulási és 6 héttel később
|
|
Funkcionális motorteljesítmény
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel később
|
Határozza meg a teljesítményt a felső végtag zárt kinetikus lánc stabilizációs tesztjével (érintések száma)
|
Kiindulási és 6 héttel később
|
|
Funkcionális motorteljesítmény
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel később
|
Határozza meg a teljesítményt a funkcionális dobásteljesítmény-index segítségével (a helyes lövések száma)
|
Kiindulási és 6 héttel később
|
|
Funkcionális motorteljesítmény
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel később
|
Határozza meg a teljesítményt egykaros lövés teszttel (távolságmérés cm-ben),
|
Kiindulási és 6 héttel később
|
|
Funkcionális motorteljesítmény
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel később
|
Határozza meg a teljesítményt a módosított felhúzási teszttel (húzások száma)
|
Kiindulási és 6 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3408-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges egyének
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló csoport
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország